- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02629237
Zadowolenie po operacji jaskry na wsi w Chinach
Wpływ wielopłaszczyznowej edukacji na satysfakcję po operacji jaskry na obszarach wiejskich w Chinach
- Zbadanie stopnia satysfakcji pooperacyjnej u pacjentów z jaskrą w szpitalach na poziomie hrabstwa.
- Zbadanie wpływu interwencji edukacyjnej na stopień zadowolenia pacjentów z jaskrą.
- Zbadaj czynniki efektu satysfakcji pooperacyjnej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
- Blindness Preventment and Treatment Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥18 lat, pacjenci z jaskrą po wykonaniu obwodowej irydektomii lub trabekulotomii
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci po trabekulotomii, widzenie ≤0,05, ciężkie zaburzenia psychotyczne i dysgnozja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wieloaspektowa grupa edukacyjna
Pacjenci zostaną poproszeni o obejrzenie 5-10 minutowego filmu edukacyjnego i udział w 10-15 minutowej sesji doradczej z przeszkolonym lekarzem/pielęgniarką przed operacją jaskry oraz 1 tydzień i 2 tygodnie po operacji.
|
Pacjenci zostaną poproszeni o obejrzenie 5-10 minutowego filmu edukacyjnego i udział w 10-15 minutowej sesji doradczej z przeszkolonym lekarzem/pielęgniarką przed operacją jaskry oraz 1 tydzień i 2 tygodnie po operacji.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci nie będą proszeni o obejrzenie filmu edukacyjnego i nie będą uczestniczyć w sesji doradczej przed i po operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średni wynik zadowolenia z trzech wizyt kontrolnych
Ramy czasowe: 1 tydzień, 2 tygodnie i 4 tygodnie po zabiegu.
|
Pierwszorzędowym wynikiem jest średni wynik satysfakcji obliczony przez zsumowanie wyników satysfakcji z trzech wizyt kontrolnych: 1 tydzień, 2 tydzień i 4 tydzień po operacji i podzielenie sumy przez liczbę punktów. Wynik satysfakcji został oceniony jako wynik skumulowany. Wynik złożony, w którym łączy się wiele punktów końcowych, jest często używany jako główny miernik wyniku w badaniach z randomizacją i często wiąże się ze zwiększoną wydajnością statystyczną, chociaż taki środek może okazać się trudny do interpretacji wyników. (Freemantle N, Calvert M, Wood J, Eastaugh J, Griffin C. Złożone wyniki w badaniach z randomizacją: większa precyzja, ale z większą niepewnością? JAMA. 2003; 289: 2554-2559) |
1 tydzień, 2 tygodnie i 4 tygodnie po zabiegu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik gotowości do polecenia operacji znajomemu lub krewnemu z jaskrą
Ramy czasowe: 1 tydzień, 2 tygodnie i 4 tygodnie po zabiegu.
|
Metoda pomiaru: kwestionariusz
|
1 tydzień, 2 tygodnie i 4 tygodnie po zabiegu.
|
Osobowość w obu grupach przy użyciu skorygowanej krótkiej skali kwestionariusza osobowości Eysencka dla języka chińskiego (EPQ-RSC) dostęp do osobowości pacjentów z jaskrą
Ramy czasowe: przed operacją
|
przed operacją
|
|
Wyniki wiedzy na temat jaskry
Ramy czasowe: przed zabiegiem oraz 1 tydzień, 2 tygodnie i 4 tygodnie po zabiegu
|
przed zabiegiem oraz 1 tydzień, 2 tygodnie i 4 tygodnie po zabiegu
|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe w obu grupach
Ramy czasowe: przed zabiegiem oraz 1 tydzień, 2 tygodnie i 4 tygodnie po zabiegu
|
Jednostką ciśnienia wewnątrzgałkowego jest mmHg.
|
przed zabiegiem oraz 1 tydzień, 2 tygodnie i 4 tygodnie po zabiegu
|
ostrość wzroku w obu grupach
Ramy czasowe: przed zabiegiem oraz 1 tydzień, 2 tygodnie i 4 tygodnie po zabiegu
|
Testy ostrości wzroku wykorzystują wykresy literowe oparte na Snellena, takie jak wynik Snellena wynoszący 6/12 (20/40), wskazujący, że obserwator może rozróżnić szczegóły w 2-minutowym kącie widzenia, co odpowiada LogMAR 0,3 (od podstawy- 10 logarytm z 2 to 0,3)
|
przed zabiegiem oraz 1 tydzień, 2 tygodnie i 4 tygodnie po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nathan Congdon, MD,MPH, The Key Laboratory,Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-sen University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZOC-CREST-Satisfaction
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja wieloaspektowa
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Advocate Health CareWycofane
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyChroniczny bólStany Zjednoczone
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneAktywny, nie rekrutującyRozwój językaZjednoczone Królestwo
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Stanford UniversityZakończonyZaburzenie autystyczneStany Zjednoczone