Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zadowolenie po operacji jaskry na wsi w Chinach

21 września 2021 zaktualizowane przez: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University

Wpływ wielopłaszczyznowej edukacji na satysfakcję po operacji jaskry na obszarach wiejskich w Chinach

  1. Zbadanie stopnia satysfakcji pooperacyjnej u pacjentów z jaskrą w szpitalach na poziomie hrabstwa.
  2. Zbadanie wpływu interwencji edukacyjnej na stopień zadowolenia pacjentów z jaskrą.
  3. Zbadaj czynniki efektu satysfakcji pooperacyjnej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jaskra jest główną przyczyną nieodwracalnej ślepoty w Chinach, podobnie jak w innych częściach świata. Na chińskich obszarach wiejskich, gdzie miejscowe leczenie jaskry raczej nie jest praktyczną i trwałą opcją, operacja jest podstawową metodą leczenia jaskry. Wiadomo jednak, że widzenie prawdopodobnie pogorszy się w krótkim lub średnim okresie po operacji jaskry i istnieją obawy, że niezadowolenie wynikające z takich zmian widzenia może prowadzić do negatywnego marketingu społecznego, wpływając nie tylko na absorpcję opieki chirurgicznej jaskry ale także inne operacje oka (głównie zaćma). Proponujemy przetestowanie wpływu na satysfakcję pooperacyjną multimedialnej interwencji edukacyjnej, której celem jest przedstawienie pacjentom realistycznych oczekiwań co do ich przebiegu pooperacyjnego: operacja jaskry NIE jest wykonywana w celu poprawy widzenia, ale w celu ochrony go przed przyszłymi uszkodzeniami oraz wzrok może w rzeczywistości pogorszyć się przez kilka tygodni po operacji. Zastosowany zostanie randomizowany kontrolowany projekt, a osoby poddawane operacji jaskry zostaną zapisane do 4 wiejskich szpitali powiatowych w wiejskiej prowincji Guangdong i losowo przydzielone do interwencji lub zwykłej opieki. Głównym rezultatem będzie subiektywna satysfakcja z wcześniej przetestowanego instrumentu kwestionariuszowego, podawanego dwukrotnie przed i po operacji w pierwszym miesiącu po operacji. Pacjenci, którzy nie wracają po operacji do placówki chirurgicznej, będą kontaktowani telefonicznie w celu podania kwestionariusza. Inne czynniki kliniczne i osobiste związane z placówką i pacjentem, które mogą mieć wpływ na satysfakcję, będą również rejestrowane i korygowane we wszystkich analizach.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Blindness Preventment and Treatment Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥18 lat, pacjenci z jaskrą po wykonaniu obwodowej irydektomii lub trabekulotomii

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci po trabekulotomii, widzenie ≤0,05, ciężkie zaburzenia psychotyczne i dysgnozja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wieloaspektowa grupa edukacyjna
Pacjenci zostaną poproszeni o obejrzenie 5-10 minutowego filmu edukacyjnego i udział w 10-15 minutowej sesji doradczej z przeszkolonym lekarzem/pielęgniarką przed operacją jaskry oraz 1 tydzień i 2 tygodnie po operacji.
Pacjenci zostaną poproszeni o obejrzenie 5-10 minutowego filmu edukacyjnego i udział w 10-15 minutowej sesji doradczej z przeszkolonym lekarzem/pielęgniarką przed operacją jaskry oraz 1 tydzień i 2 tygodnie po operacji.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci nie będą proszeni o obejrzenie filmu edukacyjnego i nie będą uczestniczyć w sesji doradczej przed i po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik zadowolenia z trzech wizyt kontrolnych
Ramy czasowe: 1 tydzień, 2 tygodnie i 4 tygodnie po zabiegu.

Pierwszorzędowym wynikiem jest średni wynik satysfakcji obliczony przez zsumowanie wyników satysfakcji z trzech wizyt kontrolnych: 1 tydzień, 2 tydzień i 4 tydzień po operacji i podzielenie sumy przez liczbę punktów. Wynik satysfakcji został oceniony jako wynik skumulowany.

Wynik złożony, w którym łączy się wiele punktów końcowych, jest często używany jako główny miernik wyniku w badaniach z randomizacją i często wiąże się ze zwiększoną wydajnością statystyczną, chociaż taki środek może okazać się trudny do interpretacji wyników. (Freemantle N, Calvert M, Wood J, Eastaugh J, Griffin C. Złożone wyniki w badaniach z randomizacją: większa precyzja, ale z większą niepewnością? JAMA. 2003; 289: 2554-2559)

1 tydzień, 2 tygodnie i 4 tygodnie po zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik gotowości do polecenia operacji znajomemu lub krewnemu z jaskrą
Ramy czasowe: 1 tydzień, 2 tygodnie i 4 tygodnie po zabiegu.
Metoda pomiaru: kwestionariusz
1 tydzień, 2 tygodnie i 4 tygodnie po zabiegu.
Osobowość w obu grupach przy użyciu skorygowanej krótkiej skali kwestionariusza osobowości Eysencka dla języka chińskiego (EPQ-RSC) dostęp do osobowości pacjentów z jaskrą
Ramy czasowe: przed operacją
przed operacją
Wyniki wiedzy na temat jaskry
Ramy czasowe: przed zabiegiem oraz 1 tydzień, 2 tygodnie i 4 tygodnie po zabiegu
przed zabiegiem oraz 1 tydzień, 2 tygodnie i 4 tygodnie po zabiegu
Ciśnienie wewnątrzgałkowe w obu grupach
Ramy czasowe: przed zabiegiem oraz 1 tydzień, 2 tygodnie i 4 tygodnie po zabiegu
Jednostką ciśnienia wewnątrzgałkowego jest mmHg.
przed zabiegiem oraz 1 tydzień, 2 tygodnie i 4 tygodnie po zabiegu
ostrość wzroku w obu grupach
Ramy czasowe: przed zabiegiem oraz 1 tydzień, 2 tygodnie i 4 tygodnie po zabiegu
Testy ostrości wzroku wykorzystują wykresy literowe oparte na Snellena, takie jak wynik Snellena wynoszący 6/12 (20/40), wskazujący, że obserwator może rozróżnić szczegóły w 2-minutowym kącie widzenia, co odpowiada LogMAR 0,3 (od podstawy- 10 logarytm z 2 to 0,3)
przed zabiegiem oraz 1 tydzień, 2 tygodnie i 4 tygodnie po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathan Congdon, MD,MPH, The Key Laboratory,Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZOC-CREST-Satisfaction

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja wieloaspektowa

3
Subskrybuj