Satisfação após cirurgia de glaucoma na zona rural da China
21 de setembro de 2021 atualizado por: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
Impacto da Educação Multifacetada na Satisfação Após a Cirurgia de Glaucoma na China Rural
- Investigar o grau de satisfação pós-operatória em pacientes com glaucoma em hospitais de nível municipal.
- Investigar o efeito da intervenção educativa sobre o grau de satisfação em pacientes com glaucoma.
- Investigar os fatores de efeito da satisfação pós-operatória.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O glaucoma é a principal causa de cegueira irreversível na China, assim como em outras partes do mundo.
Em ambientes rurais chineses, onde é improvável que a medicação tópica para glaucoma seja uma opção prática e sustentável, a cirurgia é a principal modalidade de tratamento para o glaucoma.
No entanto, sabe-se que é bastante provável que a visão diminua a curto e médio prazo após a cirurgia de glaucoma, e há preocupações de que a insatisfação resultante de tais alterações na visão possa levar a um marketing social negativo, afetando a aceitação não apenas dos cuidados cirúrgicos do glaucoma mas também outras operações oculares (principalmente catarata).
Propomos testar o impacto na satisfação pós-operatória de uma intervenção educacional multimídia projetada para dar aos pacientes uma expectativa realista de seu curso pós-operatório: a cirurgia de glaucoma não está sendo realizada para melhorar a visão, mas para protegê-la de danos futuros e a visão pode, de fato, diminuir por várias semanas após a cirurgia.
Um projeto randomizado controlado será usado, e os indivíduos submetidos à cirurgia de glaucoma serão inscritos em 4 hospitais rurais do condado na província rural de Guangdong e randomizados para receber a intervenção ou cuidados habituais.
O resultado principal será a satisfação subjetiva em um instrumento de questionário previamente testado, administrado no pré-operatório e no pós-operatório em duas ocasiões no primeiro mês após a cirurgia.
Os pacientes que não retornarem no pós-operatório ao centro cirúrgico serão contatados por telefone para aplicação do questionário.
Outros fatores clínicos e pessoais relacionados à instituição e ao paciente que se espera que influenciem a satisfação também serão registrados e ajustados em todas as análises.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Blindness Preventment and Treatment Department
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥18 anos, pacientes com glaucoma que fazem a iridectomia periférica ou trabeculotomia
Critério de exclusão:
- pacientes submetidos à trabeculotomia, visão≤0,05, transtornos psicóticos graves e disgnosia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de educação multifacetada
Os indivíduos serão solicitados a assistir a um filme educacional de 5 a 10 minutos e participar de uma sessão de aconselhamento de 10 a 15 minutos com um médico/enfermeiro treinado antes da cirurgia de glaucoma e 1 semana e 2 semanas após a cirurgia.
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Os indivíduos serão solicitados a assistir a um filme educacional de 5 a 10 minutos e participar de uma sessão de aconselhamento de 10 a 15 minutos com um médico/enfermeiro treinado antes da cirurgia de glaucoma e 1 semana e 2 semanas após a cirurgia.
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Sem intervenção: grupo de controle
Os indivíduos não serão solicitados a assistir a filmes educativos e não participarão de sessões de aconselhamento antes e depois da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A pontuação média de satisfação em três visitas de acompanhamento
Prazo: 1 semana, 2 semanas e 4 semanas após a cirurgia.
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O resultado primário é o escore médio de satisfação calculado somando os escores de satisfação em três visitas de acompanhamento: 1 semana, 2 semanas e 4 semanas após a cirurgia e dividindo o total pelo número de pontuações. A pontuação de satisfação foi avaliada como uma pontuação cumulativa. Resultados compostos, nos quais múltiplos desfechos são combinados, são freqüentemente usados como medidas de resultados primários em ensaios randomizados e frequentemente associados a maior eficiência estatística, embora tal medida possa ser desafiadora para a interpretação dos resultados. (Freemantle N, Calvert M, Wood J, Eastaugh J, Griffin C. Resultados compostos em ensaios randomizados: maior precisão, mas com maior incerteza? JAMA. 2003; 289: 2554-2559) |
1 semana, 2 semanas e 4 semanas após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de disposição para recomendar cirurgia a um amigo ou parente com glaucoma
Prazo: 1 semana, 2 semanas e 4 semanas após a cirurgia.
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O método de medição: questionário
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1 semana, 2 semanas e 4 semanas após a cirurgia.
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Personalidade em ambos os grupos usando Eysenck Personality Questionnaire-Revised Short Scale for Chinese (EPQ-RSC) access personalidade de pacientes com glaucoma
Prazo: antes da cirurgia
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antes da cirurgia
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Pontuações de conhecimento sobre o glaucoma
Prazo: antes da cirurgia e 1 semana, 2 semanas e 4 semanas após a cirurgia
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antes da cirurgia e 1 semana, 2 semanas e 4 semanas após a cirurgia
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Pressão intraocular em ambos os grupos
Prazo: antes da cirurgia e 1 semana, 2 semanas e 4 semanas após a cirurgia
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A unidade de pressão intraocular é mmHg.
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antes da cirurgia e 1 semana, 2 semanas e 4 semanas após a cirurgia
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acuidade visual em ambos os grupos
Prazo: antes da cirurgia e 1 semana, 2 semanas e 4 semanas após a cirurgia
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O teste de acuidade visual usa gráficos de letras baseados em Snellen, como uma pontuação de Snellen de 6/12 (20/40), indicando que um observador pode resolver detalhes como pequenos 2 minutos de ângulo visual, corresponde a um LogMAR de 0,3 (uma vez que a base- 10 logaritmo de 2 é 0,3)
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antes da cirurgia e 1 semana, 2 semanas e 4 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nathan Congdon, MD,MPH, The Key Laboratory,Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZOC-CREST-Satisfaction
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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