이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중국 농촌 녹내장 수술 후 만족도

2021년 9월 21일 업데이트: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University

중국 농촌에서 녹내장 수술 후 다면적 교육이 만족도에 미치는 영향

  1. 카운티 수준의 병원 녹내장 환자의 수술 후 만족도를 조사합니다.
  2. 교육적 개입이 녹내장 환자의 만족도에 미치는 영향을 조사한다.
  3. 수술 후 만족도의 영향요인을 조사한다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

녹내장은 세계 다른 곳과 마찬가지로 중국에서도 돌이킬 수 없는 실명의 주요 원인입니다. 국소 녹내장 약물 치료가 실용적이고 지속 가능한 선택이 될 가능성이 없는 중국 농촌 환경에서는 수술이 녹내장에 대한 일차 치료 방법입니다. 그러나 녹내장 수술 후 중단기적으로는 시력이 저하될 가능성이 높은 것으로 알려져 있으며, 이러한 시력 변화로 인한 불만족은 부정적인 사회적 마케팅으로 이어져 녹내장 수술뿐만 아니라 이해에도 영향을 미칠 수 있다는 우려가 있습니다. 그러나 다른 눈 수술(주로 백내장)도 마찬가지입니다. 우리는 환자에게 수술 후 과정에 대한 현실적인 기대를 주기 위해 고안된 멀티미디어 교육 개입이 수술 후 만족도에 미치는 영향을 테스트할 것을 제안합니다. 실제로 시력은 수술 후 몇 주 동안 감소할 수 있습니다. 무작위 통제 설계가 사용되며, 녹내장 수술을 받는 피험자는 광동성 지방의 4개 시골 카운티 병원에 등록되고 개입 또는 일반 치료를 받도록 무작위 배정됩니다. 주요 결과는 수술 후 첫 달에 두 차례에 걸쳐 수술 전 및 수술 후 관리되는 이전에 테스트된 설문 도구에 대한 주관적인 만족도입니다. 수술 후 수술 시설로 돌아오지 않는 환자는 설문지 관리를 위해 전화로 연락을 받을 것입니다. 만족도에 영향을 미칠 것으로 예상되는 기타 시설 및 환자 관련 임상 및 개인적 요인도 기록되고 모든 분석에서 조정됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
        • Blindness Preventment and Treatment Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상, 말초 홍채 절제술 또는 섬유주 절개술을 시행하는 녹내장 환자

제외 기준:

  • 섬유주 절개술을 받은 환자, 시력≤0.05, 심각한 정신병적 장애 및 실명증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다각적 교육 그룹
대상자는 녹내장 수술 전, 수술 후 1주 및 2주에 5-10분 교육 영화를 시청하고 훈련된 의사/간호사와 10-15분 상담 세션에 참여하도록 요청받습니다.
대상자는 녹내장 수술 전, 수술 후 1주 및 2주에 5-10분 교육 영화를 시청하고 훈련된 의사/간호사와 10-15분 상담 세션에 참여하도록 요청받습니다.
간섭 없음: 대조군
피험자는 수술 전후에 교육용 영화를 시청하거나 상담 세션에 참여하지 않아도 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세 번의 후속 방문에 대한 평균 만족도 점수
기간: 수술 후 1주, 2주, 4주.

1차 결과는 수술 후 1주, 2주, 4주째의 3회 추적 관찰 만족도 점수를 합산하여 점수 수로 나눈 평균 만족도 점수이다. 만족도 점수는 누적 점수로 평가되었습니다.

여러 끝점이 결합된 복합 결과는 무작위 시험에서 주요 결과 측정으로 자주 사용되며 이러한 측정이 결과 해석에 어려울 수 있지만 종종 통계적 효율성 증가와 관련이 있습니다. (Freemantle N, Calvert M, Wood J, Eastaugh J, Griffin C. 무작위 시험의 복합 결과: 정밀도는 높지만 불확실성은 더 큽니까? 자마. 2003년; 289: 2554-2559)

수술 후 1주, 2주, 4주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
녹내장을 앓고 있는 친구나 친척에게 수술을 권유할 의향이 있는 비율
기간: 수술 후 1주, 2주, 4주.
측정 방법:설문지
수술 후 1주, 2주, 4주.
Eysenck Personality Questionnaire-Revised Short Scale for Chinese(EPQ-RSC) 액세스 녹내장 환자 성격을 사용한 두 그룹의 성격
기간: 수술 전
수술 전
녹내장에 대한 지식 점수
기간: 수술 전과 수술 후 1주, 2주, 4주
수술 전과 수술 후 1주, 2주, 4주
두 그룹의 안압
기간: 수술 전과 수술 후 1주, 2주, 4주
안압의 단위는 mmHg입니다.
수술 전과 수술 후 1주, 2주, 4주
두 그룹의 시력
기간: 수술 전과 수술 후 1주, 2주, 4주
시력 검사는 Snellen 기반 문자 차트를 사용합니다. 예를 들어 Snellen 점수 6/12(20/40)는 관찰자가 작은 2분의 시야각으로 세부 사항을 해결할 수 있음을 나타내며 LogMAR 0.3에 해당합니다. 2의 10 로그는 0.3입니다)
수술 전과 수술 후 1주, 2주, 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nathan Congdon, MD,MPH, The Key Laboratory,Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZOC-CREST-Satisfaction

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다면교육에 대한 임상 시험

3
구독하다