Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilfredshed efter glaukomoperation i landdistrikterne i Kina

21. september 2021 opdateret af: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University

Indvirkning af multifacetteret uddannelse på tilfredshed efter glaukomkirurgi i landdistrikterne i Kina

  1. Undersøg graden af ​​postoperativ tilfredshed hos amtsniveau hospitalsglaukompatienter.
  2. Undersøg effekten af ​​pædagogisk intervention påvirke graden af ​​tilfredshed hos glaukompatienter.
  3. Undersøg effektfaktorerne for postoperativ tilfredshed.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Grøn stær er den førende årsag til irreversibel blindhed i Kina som andre steder i verden. I kinesiske landdistrikter, hvor topisk glaukom-medicin sandsynligvis ikke er en praktisk og bæredygtig mulighed, er kirurgi den primære behandlingsmodalitet for glaukom. Det er dog kendt, at synet med stor sandsynlighed vil falde på kort til mellemlangt sigt efter glaukomoperation, og der er bekymring for, at utilfredshed som følge af sådanne synsforandringer kan føre til negativ social markedsføring, som ikke kun påvirker optagelsen af ​​glaukomkirurgisk behandling men også andre øjenoperationer (primært grå stær). Vi foreslår at teste indvirkningen på postoperativ tilfredsstillelse af en multimedie-uddannelsesintervention designet til at give patienter en realistisk forventning om deres postoperative forløb: DrDeramus-kirurgi udføres IKKE for at forbedre synet, men beskytte det mod fremtidig skade, og Synet kan faktisk falde i flere uger efter operationen. Et randomiseret kontrolleret design vil blive brugt, og forsøgspersoner, der gennemgår glaukomoperation, vil blive indskrevet på 4 landdistriktshospitaler i Guangdong-provinsen og randomiseret til at modtage interventionen eller sædvanlig pleje. Det primære resultat vil være subjektiv tilfredshed på et tidligere testet spørgeskemainstrument, administreret præoperativt og postoperativt ved to lejligheder i den første måned efter operationen. Patienter, der ikke returnerer postoperativt til det kirurgiske anlæg, vil blive kontaktet telefonisk for administration af spørgeskemaet. Andre facilitets- og patientrelaterede kliniske og personlige faktorer, der forventes at påvirke tilfredsheden, vil også blive registreret og justeret for i alle analyser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Blindness Preventment and Treatment Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥18 år, glaukompatienter, der udfører perifer iridektomi eller trabekulotomi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der havde fået trabekulotomi, syn≤0,05, svære psykotiske lidelser og dysgnosi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mangefacetteret uddannelsesgruppe
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at se en 5-10 min undervisningsfilm og deltage i en 10-15 min rådgivningssession med en uddannet læge/sygeplejerske før glaukomoperation og 1 uge og 2 uger efter operationen.
Andet: Mangefacetteret uddannelse
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at se en 5-10 min undervisningsfilm og deltage i en 10-15 min rådgivningssession med en uddannet læge/sygeplejerske før glaukomoperation og 1 uge og 2 uger efter operationen.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Forsøgspersoner vil ikke blive bedt om at se undervisningsfilm og ikke deltage i rådgivningssession før og efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den gennemsnitlige tilfredshedsscore over tre opfølgningsbesøg
Tidsramme: 1 uge, 2 uger og 4 uger efter operationen.

Det primære resultat er den gennemsnitlige tilfredshedsscore beregnet ved at lægge tilfredshedsscorerne sammen ved tre opfølgningsbesøg: 1 uge, 2 uger og 4 uger efter operationen og dividere totalen med antallet af scores. Tilfredshedsscoren blev vurderet som en kumulativ score.

Sammensat resultat, hvor flere endepunkter kombineres, bruges ofte som primære resultatmål i randomiserede forsøg og er ofte forbundet med øget statistisk effektivitet, selvom et sådant mål kan vise sig at være udfordrende for fortolkningen af ​​resultater. (Freemantle N, Calvert M, Wood J, Eastaugh J, Griffin C. Sammensatte resultater i randomiserede forsøg: større præcision, men med større usikkerhed? JAMA. 2003; 289: 2554-2559)
1 uge, 2 uger og 4 uger efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graden af ​​villighed til at anbefale operation til en ven eller slægtning med glaukom
Tidsramme: 1 uge, 2 uger og 4 uger efter operationen.
Målemetoden: spørgeskema
1 uge, 2 uger og 4 uger efter operationen.
Personlighed i begge grupper, der bruger Eysenck Personality Questionnaire-Revised Short Scale for Chinese (EPQ-RSC) adgang til glaukompatienters personlighed
Tidsramme: før operationen
før operationen
Vidensscore om glaukom
Tidsramme: før operationen og 1 uge, 2 uger og 4 uger efter operationen
før operationen og 1 uge, 2 uger og 4 uger efter operationen
Intraokulært tryk i begge grupper
Tidsramme: før operationen og 1 uge, 2 uger og 4 uger efter operationen
Enheden for intraokulært tryk er mmHg.
før operationen og 1 uge, 2 uger og 4 uger efter operationen
synsstyrke i begge grupper
Tidsramme: før operationen og 1 uge, 2 uger og 4 uger efter operationen
Synsstyrketestning bruger Snellen-baserede bogstavdiagrammer, såsom en Snellen-score på 6/12 (20/40), hvilket indikerer, at en observatør kan løse detaljer som små 2 minutters synsvinkel, svarer til en LogMAR på 0,3 (da basis- 10 logaritme af 2 er 0,3)
før operationen og 1 uge, 2 uger og 4 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathan Congdon, MD,MPH, The Key Laboratory,Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2015

Først opslået (Skøn)

14. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZOC-CREST-Satisfaction

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mangefacetteret uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner