Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elégedettség a glaukóma műtét után Kínában

2021. szeptember 21. frissítette: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University

A sokoldalú oktatás hatása a glaukóma műtét utáni elégedettségre Kínában

  1. A posztoperatív elégedettség mértékének vizsgálata megyei kórházi glaukómás betegekben.
  2. Vizsgálja meg, hogy az oktatási beavatkozás milyen hatással van a glaukómás betegek elégedettségi fokára.
  3. Vizsgálja meg a posztoperatív elégedettség hatástényezőit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A glaukóma a visszafordíthatatlan vakság vezető oka Kínában, akárcsak a világ többi részén. Kínai vidéki környezetben, ahol nem valószínű, hogy a zöldhályog elleni helyi gyógyszeres kezelés praktikus és fenntartható megoldás, a műtét a glaukóma elsődleges kezelési módja. Mindazonáltal ismert, hogy a látás nagy valószínűséggel romlik rövid- és középtávon a glaukóma műtét után, és aggodalomra ad okot, hogy az ilyen látásváltozásokból eredő elégedetlenség negatív társadalmi marketinghez vezethet, amely nemcsak a glaukóma sebészeti ellátás igénybevételét befolyásolja. de egyéb szemműtétek (elsősorban szürkehályog) is. Javasoljuk, hogy teszteljük a műtét utáni elégedettségre gyakorolt ​​hatását egy multimédiás oktatási beavatkozásnak, amelynek célja, hogy a betegek reális elvárása legyen a műtét utáni lefolyásukkal kapcsolatban: a glaukóma műtétet NEM azért végezzük, hogy javítsa a látást, hanem megvédje a jövőbeni károsodásoktól, és A látás a műtét után több hétig is romolhat. Véletlenszerű, ellenőrzött tervezést alkalmaznak, és a glaukóma műtéten átesett alanyokat Guangdong tartomány 4 vidéki megyei kórházába íratják be, és randomizálják őket, hogy részesüljenek a beavatkozásban vagy a szokásos ellátásban. A fő eredmény egy korábban tesztelt kérdőíves eszközzel végzett szubjektív elégedettség lesz, amelyet műtét előtt és műtét után két alkalommal adnak be a műtétet követő első hónapban. Azokkal a betegekkel, akik a műtét után nem térnek vissza a sebészeti intézménybe, telefonon felvesszük a kapcsolatot a kérdőív beadásával kapcsolatban. Az elégedettséget várhatóan befolyásoló egyéb, a létesítményhez és a betegekhez kapcsolódó klinikai és személyes tényezők is rögzítésre kerülnek, és minden elemzésben kiigazításra kerülnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
        • Blindness Preventment and Treatment Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti, glaukómás betegek, akik perifériás iridectomiát vagy trabeculotomiát végeznek

Kizárási kritériumok:

  • trabeculotomián átesett betegek, látás ≤0,05, súlyos pszichotikus rendellenességek és diszgnózia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sokrétű oktatási csoport
Az alanyokat arra kérik, hogy nézzenek meg egy 5-10 perces oktatófilmet, és vegyenek részt egy 10-15 perces tanácsadáson képzett orvossal/ápolónővel a glaukóma műtét előtt, valamint a műtét után 1 és 2 héttel.
Az alanyokat arra kérik, hogy nézzenek meg egy 5-10 perces oktatófilmet, és vegyenek részt egy 10-15 perces tanácsadáson képzett orvossal/ápolónővel a glaukóma műtét előtt, valamint a műtét után 1 és 2 héttel.
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Az alanyokat nem kérik, hogy nézzenek oktatófilmet, és ne vegyenek részt tanácsadáson a műtét előtt és után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az átlagos elégedettségi pontszám három nyomon követési látogatás során
Időkeret: 1 héttel, 2 héttel és 4 héttel a műtét után.

Az elsődleges eredmény az átlagos elégedettségi pontszám, amelyet úgy számítanak ki, hogy összeadják az elégedettségi pontszámokat három utánkövetési vizitnél: 1 héttel, 2 héttel és 4 héttel a műtét után, és elosztják a teljes pontszámot a pontszámok számával. Az elégedettségi pontszámot összesített pontszámként értékelték.

Az összetett eredményeket, amelyekben több végpont kombinálódik, gyakran használják elsődleges eredménymérőként a randomizált vizsgálatokban, és gyakran megnövekedett statisztikai hatékonysággal társulnak, bár az ilyen mérőszám kihívást jelenthet az eredmények értelmezése szempontjából. (Freemantle N, Calvert M, Wood J, Eastaugh J, Griffin C. Összetett eredmények randomizált vizsgálatokban: nagyobb precizitás, de nagyobb bizonytalanság? JAMA. 2003; 289: 2554-2559)

1 héttel, 2 héttel és 4 héttel a műtét után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtéti hajlandóság mértéke egy glaukómában szenvedő barátnak vagy rokonnak
Időkeret: 1 héttel, 2 héttel és 4 héttel a műtét után.
A mérési módszer: kérdőív
1 héttel, 2 héttel és 4 héttel a műtét után.
Személyiség mindkét csoportban az Eysenck-személyiségkérdőív-revised Short Scale for Chinese (EPQ-RSC) segítségével a glaukómás betegek személyisége
Időkeret: műtét előtt
műtét előtt
Tudáspontok a glaukómáról
Időkeret: műtét előtt és 1 héttel, 2 héttel és 4 héttel a műtét után
műtét előtt és 1 héttel, 2 héttel és 4 héttel a műtét után
Az intraokuláris nyomás mindkét csoportban
Időkeret: műtét előtt és 1 héttel, 2 héttel és 4 héttel a műtét után
Az intraokuláris nyomás mértékegysége Hgmm.
műtét előtt és 1 héttel, 2 héttel és 4 héttel a műtét után
látásélesség mindkét csoportban
Időkeret: műtét előtt és 1 héttel, 2 héttel és 4 héttel a műtét után
A látásélesség tesztelése Snellen-alapú betűdiagramokat használ, például a 6/12 (20/40) Snellen-pontszám, amely azt jelzi, hogy a megfigyelő kis 2 perces látószögként képes feloldani a részleteket, és ez 0,3-as LogMAR-nak felel meg (mióta az alap- A 2 10 logaritmusa 0,3)
műtét előtt és 1 héttel, 2 héttel és 4 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nathan Congdon, MD,MPH, The Key Laboratory,Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZOC-CREST-Satisfaction

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel