- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02629237
Elégedettség a glaukóma műtét után Kínában
A sokoldalú oktatás hatása a glaukóma műtét utáni elégedettségre Kínában
- A posztoperatív elégedettség mértékének vizsgálata megyei kórházi glaukómás betegekben.
- Vizsgálja meg, hogy az oktatási beavatkozás milyen hatással van a glaukómás betegek elégedettségi fokára.
- Vizsgálja meg a posztoperatív elégedettség hatástényezőit.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
- Blindness Preventment and Treatment Department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti, glaukómás betegek, akik perifériás iridectomiát vagy trabeculotomiát végeznek
Kizárási kritériumok:
- trabeculotomián átesett betegek, látás ≤0,05, súlyos pszichotikus rendellenességek és diszgnózia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sokrétű oktatási csoport
Az alanyokat arra kérik, hogy nézzenek meg egy 5-10 perces oktatófilmet, és vegyenek részt egy 10-15 perces tanácsadáson képzett orvossal/ápolónővel a glaukóma műtét előtt, valamint a műtét után 1 és 2 héttel.
|
Az alanyokat arra kérik, hogy nézzenek meg egy 5-10 perces oktatófilmet, és vegyenek részt egy 10-15 perces tanácsadáson képzett orvossal/ápolónővel a glaukóma műtét előtt, valamint a műtét után 1 és 2 héttel.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Az alanyokat nem kérik, hogy nézzenek oktatófilmet, és ne vegyenek részt tanácsadáson a műtét előtt és után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az átlagos elégedettségi pontszám három nyomon követési látogatás során
Időkeret: 1 héttel, 2 héttel és 4 héttel a műtét után.
|
Az elsődleges eredmény az átlagos elégedettségi pontszám, amelyet úgy számítanak ki, hogy összeadják az elégedettségi pontszámokat három utánkövetési vizitnél: 1 héttel, 2 héttel és 4 héttel a műtét után, és elosztják a teljes pontszámot a pontszámok számával. Az elégedettségi pontszámot összesített pontszámként értékelték. Az összetett eredményeket, amelyekben több végpont kombinálódik, gyakran használják elsődleges eredménymérőként a randomizált vizsgálatokban, és gyakran megnövekedett statisztikai hatékonysággal társulnak, bár az ilyen mérőszám kihívást jelenthet az eredmények értelmezése szempontjából. (Freemantle N, Calvert M, Wood J, Eastaugh J, Griffin C. Összetett eredmények randomizált vizsgálatokban: nagyobb precizitás, de nagyobb bizonytalanság? JAMA. 2003; 289: 2554-2559) |
1 héttel, 2 héttel és 4 héttel a műtét után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtéti hajlandóság mértéke egy glaukómában szenvedő barátnak vagy rokonnak
Időkeret: 1 héttel, 2 héttel és 4 héttel a műtét után.
|
A mérési módszer: kérdőív
|
1 héttel, 2 héttel és 4 héttel a műtét után.
|
|
Személyiség mindkét csoportban az Eysenck-személyiségkérdőív-revised Short Scale for Chinese (EPQ-RSC) segítségével a glaukómás betegek személyisége
Időkeret: műtét előtt
|
műtét előtt
|
|
|
Tudáspontok a glaukómáról
Időkeret: műtét előtt és 1 héttel, 2 héttel és 4 héttel a műtét után
|
műtét előtt és 1 héttel, 2 héttel és 4 héttel a műtét után
|
|
|
Az intraokuláris nyomás mindkét csoportban
Időkeret: műtét előtt és 1 héttel, 2 héttel és 4 héttel a műtét után
|
Az intraokuláris nyomás mértékegysége Hgmm.
|
műtét előtt és 1 héttel, 2 héttel és 4 héttel a műtét után
|
|
látásélesség mindkét csoportban
Időkeret: műtét előtt és 1 héttel, 2 héttel és 4 héttel a műtét után
|
A látásélesség tesztelése Snellen-alapú betűdiagramokat használ, például a 6/12 (20/40) Snellen-pontszám, amely azt jelzi, hogy a megfigyelő kis 2 perces látószögként képes feloldani a részleteket, és ez 0,3-as LogMAR-nak felel meg (mióta az alap- A 2 10 logaritmusa 0,3)
|
műtét előtt és 1 héttel, 2 héttel és 4 héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nathan Congdon, MD,MPH, The Key Laboratory,Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-sen University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZOC-CREST-Satisfaction
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .