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中国农村青光眼手术后的满意度

2021年9月21日 更新者:Congdon Nathan、Sun Yat-sen University

多方面教育对中国农村青光眼手术后满意度的影响

  1. 县级医院青光眼患者术后满意度调查[J].
  2. 考察教育干预对青光眼患者满意度影响程度的影响。
  3. 探讨术后满意度的影响因素。

研究概览

地位

撤销

条件

详细说明

与世界其他地方一样,青光眼是中国不可逆转失明的主要原因。 在中国农村地区,局部青光眼药物不太可能成为实用且可持续的选择,手术是青光眼的主要治疗方式。 然而,众所周知,青光眼手术后的中短期内视力很可能会下降,人们担心这种视力变化导致的不满可能会导致负面的社会营销,不仅影响青光眼手术治疗的接受度但其他眼科手术(主要是白内障)也是如此。 我们建议测试多媒体教育干预对术后满意度的影响,旨在让患者对术后过程有一个现实的期望:进行青光眼手术不是为了改善视力,而是保护它免受未来的伤害,并且事实上,术后几周视力可能会下降。 将采用随机对照设计,将在广东省农村地区的 4 家农村县级医院招募接受青光眼手术的受试者,并随机分配接受干预或常规护理。 主要结果将是对先前测试的问卷工具的主观满意度,在手术后的第一个月内两次在术前和术后进行管理。 术后未返回外科设施的患者将通过电话联系以进行问卷调查。 预计会影响满意度的其他设施和患者相关的临床和个人因素也将被记录,并在所有分析中进行调整。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510060
        • Blindness Preventment and Treatment Department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁,行周边虹膜切除术或小梁切开术的青光眼患者

排除标准:

  • 做过小梁切开术的患者,视力≤0.05, 严重的精神障碍和失认症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:多元教育集团
受试者将被要求观看 5-10 分钟的教育影片,并在青光眼手术前以及手术后 1 周和 2 周与受过培训的医生/护士一起参加 10-15 分钟的咨询会议。
受试者将被要求观看 5-10 分钟的教育影片,并在青光眼手术前以及手术后 1 周和 2 周与受过培训的医生/护士一起参加 10-15 分钟的咨询会议。
无干预:控制组
受试者将不会被要求观看教育影片,也不会参加手术前后的咨询会议。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
三次随访的平均满意度得分
大体时间:术后1周、2周、4周。

主要结果是通过将术后 1 周、2 周和 4 周这 3 次随访的满意度得分相加,并将总和除以得分数计算得出的平均满意度得分。 满意度得分被评估为累积得分。

复合结果,其中多个终点相结合,经常被用作随机试验中的主要结果测量,并且通常与提高的统计效率相关,尽管这种测量可能对结果的解释具有挑战性。 (Freemantle N, Calvert M, Wood J, Eastaugh J, Griffin C. 随机试验中的综合结果:更高的精确度,但不确定性更大? 美国医学会杂志。 2003年; 289:2554-2559)

术后1周、2周、4周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
愿意向患有青光眼的朋友或亲戚推荐手术的比例
大体时间:术后1周、2周、4周。
测量方法:问卷
术后1周、2周、4周。
两组人格使用艾森克人格问卷-修订版中国人短量表(EPQ-RSC)获得青光眼患者人格
大体时间:手术前
手术前
关于青光眼的知识评分
大体时间:术前及术后1周、2周、4周
术前及术后1周、2周、4周
两组眼压
大体时间:术前及术后1周、2周、4周
眼压的单位是毫米汞柱。
术前及术后1周、2周、4周
两组视力
大体时间:术前及术后1周、2周、4周
视力测试使用基于 Snellen 的字母图表,例如 Snellen 分数为 6/12(20/40),表明观察者可以分辨小至 2 分钟视角的细节,对应于 0.3 的 LogMAR(因为基- 2的10的对数是0.3)
术前及术后1周、2周、4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nathan Congdon, MD,MPH、The Key Laboratory,Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-sen University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年3月1日

初级完成 (预期的)

2024年10月1日

研究完成 (预期的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2015年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月9日

首次发布 (估计)

2015年12月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月21日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ZOC-CREST-Satisfaction

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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多元教育的临床试验

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