- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02629237
Удовлетворенность после хирургии глаукомы в сельской местности Китая
Влияние многогранного образования на удовлетворенность после хирургического лечения глаукомы в сельских районах Китая
- Изучите степень послеоперационного удовлетворения у пациентов с глаукомой в районных больницах.
- Изучите влияние образовательного вмешательства на степень удовлетворенности пациентов с глаукомой.
- Исследуйте влияние факторов послеоперационного удовлетворения.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Blindness Preventment and Treatment Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥18 лет, пациенты с глаукомой, которым выполнена периферическая иридэктомия или трабекулотомия
Критерий исключения:
- пациенты, перенесшие трабекулотомию, зрение ≤0,05, тяжелые психотические расстройства и дисгнозия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Многопрофильная образовательная группа
Субъектам будет предложено просмотреть 5-10-минутный обучающий фильм и принять участие в 10-15-минутном консультационном сеансе с обученным врачом/медсестрой перед операцией по поводу глаукомы, а также через 1 и 2 недели после операции.
|
Субъектам будет предложено просмотреть 5-10-минутный обучающий фильм и принять участие в 10-15-минутном консультационном сеансе с обученным врачом/медсестрой перед операцией по поводу глаукомы, а также через 1 и 2 недели после операции.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Субъектов не будут просить смотреть обучающий фильм и не участвовать в консультационных сессиях до и после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний балл удовлетворенности по результатам трех последующих посещений
Временное ограничение: 1 неделя, 2 неделя и 4 неделя после операции.
|
Первичным результатом является средний балл удовлетворенности, рассчитанный путем сложения баллов удовлетворенности при трех контрольных визитах: через 1 неделю, 2 недели и 4 недели после операции и делением общего количества баллов на количество баллов. Оценка удовлетворенности оценивалась как кумулятивная оценка. Составной результат, в котором объединены несколько конечных точек, часто используется в качестве основного критерия исхода в рандомизированных исследованиях и часто связан с повышенной статистической эффективностью, хотя такой показатель может оказаться сложным для интерпретации результатов. (Фримантл Н., Калверт М., Вуд Дж., Исто Дж., Гриффин С. Комбинированные результаты в рандомизированных исследованиях: большая точность, но с большей неопределенностью? ДЖАМА. 2003 г.; 289: 2554-2559) |
1 неделя, 2 неделя и 4 неделя после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень готовности рекомендовать операцию другу или родственнику с глаукомой
Временное ограничение: 1 неделя, 2 неделя и 4 неделя после операции.
|
Метод измерения: анкета
|
1 неделя, 2 неделя и 4 неделя после операции.
|
|
Личность в обеих группах с использованием переработанной короткой шкалы опросника личности Айзенка для китайского языка (EPQ-RSC) доступ к личности пациентов с глаукомой
Временное ограничение: перед операцией
|
перед операцией
|
|
|
Оценка знаний о глаукоме
Временное ограничение: до операции и через 1 неделю, 2 недели и 4 недели после операции
|
до операции и через 1 неделю, 2 недели и 4 недели после операции
|
|
|
Внутриглазное давление в обеих группах
Временное ограничение: до операции и через 1 неделю, 2 недели и 4 недели после операции
|
Единицей внутриглазного давления является мм рт.
|
до операции и через 1 неделю, 2 недели и 4 недели после операции
|
|
острота зрения в обеих группах
Временное ограничение: до операции и через 1 неделю, 2 недели и 4 недели после операции
|
При тестировании остроты зрения используются буквенные таблицы на основе Снеллена, такие как оценка по Снеллену 6/12 (20/40), указывающая на то, что наблюдатель может различать детали, поскольку малый 2-минутный угол зрения соответствует LogMAR 0,3 (поскольку 10 логарифм 2 равен 0,3)
|
до операции и через 1 неделю, 2 недели и 4 недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nathan Congdon, MD,MPH, The Key Laboratory,Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-sen University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZOC-CREST-Satisfaction
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .