Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Удовлетворенность после хирургии глаукомы в сельской местности Китая

21 сентября 2021 г. обновлено: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University

Влияние многогранного образования на удовлетворенность после хирургического лечения глаукомы в сельских районах Китая

  1. Изучите степень послеоперационного удовлетворения у пациентов с глаукомой в районных больницах.
  2. Изучите влияние образовательного вмешательства на степень удовлетворенности пациентов с глаукомой.
  3. Исследуйте влияние факторов послеоперационного удовлетворения.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Глаукома является основной причиной необратимой слепоты в Китае, как и во всем мире. В сельской местности Китая, где местное лечение глаукомы вряд ли будет практичным и устойчивым вариантом, хирургическое вмешательство является основным методом лечения глаукомы. Однако известно, что вполне вероятно, что зрение ухудшится в краткосрочной и среднесрочной перспективе после операции по поводу глаукомы, и есть опасения, что неудовлетворенность, возникающая в результате таких изменений зрения, может привести к негативному социальному маркетингу, влияющему не только на использование хирургической помощи при глаукоме. но и другие операции на глазах (главным образом катаракта). Мы предлагаем проверить влияние на послеоперационное удовлетворение мультимедийного образовательного вмешательства, предназначенного для того, чтобы дать пациентам реалистичные ожидания их послеоперационного течения: операция по поводу глаукомы проводится НЕ для улучшения зрения, но защищает его от будущих повреждений и зрение может фактически снижаться в течение нескольких недель после операции. Будет использоваться рандомизированный контролируемый дизайн, и субъекты, перенесшие операцию по поводу глаукомы, будут зарегистрированы в 4 сельских окружных больницах в сельской провинции Гуандун и рандомизированы для получения вмешательства или обычного лечения. Основным результатом будет субъективное удовлетворение по предварительно протестированному опроснику, введенному до операции и после операции дважды в течение первого месяца после операции. С пациентами, не вернувшимися после операции в хирургическое учреждение, свяжутся по телефону для заполнения анкеты. Другие клинические и личные факторы, связанные с учреждением и пациентом, которые, как ожидается, будут влиять на удовлетворенность, также будут зарегистрированы и скорректированы во всех анализах.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
        • Blindness Preventment and Treatment Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст ≥18 лет, пациенты с глаукомой, которым выполнена периферическая иридэктомия или трабекулотомия

Критерий исключения:

  • пациенты, перенесшие трабекулотомию, зрение ≤0,05, тяжелые психотические расстройства и дисгнозия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Многопрофильная образовательная группа
Субъектам будет предложено просмотреть 5-10-минутный обучающий фильм и принять участие в 10-15-минутном консультационном сеансе с обученным врачом/медсестрой перед операцией по поводу глаукомы, а также через 1 и 2 недели после операции.
Субъектам будет предложено просмотреть 5-10-минутный обучающий фильм и принять участие в 10-15-минутном консультационном сеансе с обученным врачом/медсестрой перед операцией по поводу глаукомы, а также через 1 и 2 недели после операции.
Без вмешательства: контрольная группа
Субъектов не будут просить смотреть обучающий фильм и не участвовать в консультационных сессиях до и после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний балл удовлетворенности по результатам трех последующих посещений
Временное ограничение: 1 неделя, 2 неделя и 4 неделя после операции.

Первичным результатом является средний балл удовлетворенности, рассчитанный путем сложения баллов удовлетворенности при трех контрольных визитах: через 1 неделю, 2 недели и 4 недели после операции и делением общего количества баллов на количество баллов. Оценка удовлетворенности оценивалась как кумулятивная оценка.

Составной результат, в котором объединены несколько конечных точек, часто используется в качестве основного критерия исхода в рандомизированных исследованиях и часто связан с повышенной статистической эффективностью, хотя такой показатель может оказаться сложным для интерпретации результатов. (Фримантл Н., Калверт М., Вуд Дж., Исто Дж., Гриффин С. Комбинированные результаты в рандомизированных исследованиях: большая точность, но с большей неопределенностью? ДЖАМА. 2003 г.; 289: 2554-2559)

1 неделя, 2 неделя и 4 неделя после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень готовности рекомендовать операцию другу или родственнику с глаукомой
Временное ограничение: 1 неделя, 2 неделя и 4 неделя после операции.
Метод измерения: анкета
1 неделя, 2 неделя и 4 неделя после операции.
Личность в обеих группах с использованием переработанной короткой шкалы опросника личности Айзенка для китайского языка (EPQ-RSC) доступ к личности пациентов с глаукомой
Временное ограничение: перед операцией
перед операцией
Оценка знаний о глаукоме
Временное ограничение: до операции и через 1 неделю, 2 недели и 4 недели после операции
до операции и через 1 неделю, 2 недели и 4 недели после операции
Внутриглазное давление в обеих группах
Временное ограничение: до операции и через 1 неделю, 2 недели и 4 недели после операции
Единицей внутриглазного давления является мм рт.
до операции и через 1 неделю, 2 недели и 4 недели после операции
острота зрения в обеих группах
Временное ограничение: до операции и через 1 неделю, 2 недели и 4 недели после операции
При тестировании остроты зрения используются буквенные таблицы на основе Снеллена, такие как оценка по Снеллену 6/12 (20/40), указывающая на то, что наблюдатель может различать детали, поскольку малый 2-минутный угол зрения соответствует LogMAR 0,3 (поскольку 10 логарифм 2 равен 0,3)
до операции и через 1 неделю, 2 недели и 4 недели после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nathan Congdon, MD,MPH, The Key Laboratory,Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZOC-CREST-Satisfaction

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться