Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillfredsställelse efter glaukomkirurgi på landsbygden i Kina

21 september 2021 uppdaterad av: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University

Effekten av mångfacetterad utbildning på tillfredsställelse efter glaukomkirurgi på landsbygden i Kina

  1. Undersök graden av postoperativ tillfredsställelse hos glaukompatienter på länsnivå.
  2. Undersök effekten av pedagogisk intervention påverka graden av tillfredsställelse hos glaukompatienter.
  3. Undersök effektfaktorerna för postoperativ tillfredsställelse.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Glaukom är den främsta orsaken till irreversibel blindhet i Kina, liksom på andra håll i världen. I kinesiska landsbygdsmiljöer, där läkemedel mot glaukom är osannolikt att vara ett praktiskt och hållbart alternativ, är kirurgi den primära behandlingsmetoden för glaukom. Det är dock känt att synen med stor sannolikhet kommer att minska på kort till medellång sikt efter glaukomoperation, och det finns farhågor om att missnöje till följd av sådana synförändringar kan leda till negativ social marknadsföring, vilket inte bara påverkar upptaget av glaukomkirurgisk vård men även andra ögonoperationer (främst grå starr). Vi föreslår att testa effekten på postoperativ tillfredsställelse av en multimedia-pedagogisk intervention utformad för att ge patienterna en realistisk förväntning på deras postoperativa förlopp: glaukomkirurgi utförs INTE för att förbättra synen, men skydda den från framtida skada, och synen kan faktiskt försämras i flera veckor efter operationen. En randomiserad kontrollerad design kommer att användas, och försökspersoner som genomgår glaukomoperation kommer att skrivas in på 4 landsbygdssjukhus på landsbygden i Guangdong-provinsen och randomiseras för att få interventionen eller vanlig vård. Det huvudsakliga resultatet kommer att vara subjektiv tillfredsställelse på ett tidigare testat enkätinstrument, administrerat preoperativt och postoperativt vid två tillfällen under den första månaden efter operationen. Patienter som inte återvänder postoperativt till den kirurgiska anläggningen kommer att kontaktas per telefon för administrering av frågeformuläret. Andra anläggnings- och patientrelaterade kliniska och personliga faktorer som förväntas påverka tillfredsställelsen kommer också att registreras och justeras för i alla analyser.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Blindness Preventment and Treatment Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder≥18 år, glaukompatienter som gör perifer iridektomi eller trabekulotomi

Exklusions kriterier:

  • patienter som hade genomgått trabekulotomi, syn≤0,05, svåra psykotiska störningar och dysgnosi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mångfacetterad utbildningsgrupp
Försökspersonerna kommer att uppmanas att titta på en 5-10 min utbildningsfilm och delta i en 10-15 min rådgivningssession med en utbildad läkare/sköterska före glaukomoperation och 1 vecka och 2 veckor efter operationen.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att titta på en 5-10 min utbildningsfilm och delta i en 10-15 min rådgivningssession med en utbildad läkare/sköterska före glaukomoperation och 1 vecka och 2 veckor efter operationen.
Inget ingripande: kontrollgrupp
Försökspersoner kommer inte att uppmanas att titta på utbildningsfilm och inte delta i rådgivningssession före och efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelnöjdhetspoängen över tre uppföljningsbesök
Tidsram: 1 vecka, 2 veckor och 4 veckor efter operationen.

Det primära resultatet är den genomsnittliga tillfredsställelsepoängen beräknad genom att addera tillfredsställelsepoängen vid tre uppföljningsbesök: 1 vecka, 2 veckor och 4 veckor efter operationen och dividera summan med antalet poäng. Nöjdspoängen bedömdes som en kumulativ poäng.

Sammansatta resultat, där flera slutpunkter kombineras, används ofta som primära resultatmått i randomiserade studier och är ofta förknippade med ökad statistisk effektivitet, även om ett sådant mått kan visa sig vara utmanande för tolkningen av resultat. (Freemantle N, Calvert M, Wood J, Eastaugh J, Griffin C. Sammansatta resultat i randomiserade studier: större precision men med större osäkerhet? JAMA. 2003; 289: 2554-2559)

1 vecka, 2 veckor och 4 veckor efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graden av villighet att rekommendera operation till en vän eller släkting med glaukom
Tidsram: 1 vecka, 2 veckor och 4 veckor efter operationen.
Mätmetoden:frågeformulär
1 vecka, 2 veckor och 4 veckor efter operationen.
Personlighet i båda grupperna som använder Eysenck Personality Questionnaire-Revised Short Scale for Chinese (EPQ-RSC) tillgång till glaukompatienters personlighet
Tidsram: före operationen
före operationen
Kunskapspoäng om glaukom
Tidsram: före operation och 1 vecka, 2 veckor och 4 veckor efter operation
före operation och 1 vecka, 2 veckor och 4 veckor efter operation
Intraokulärt tryck i båda grupperna
Tidsram: före operation och 1 vecka, 2 veckor och 4 veckor efter operation
Enheten för intraokulärt tryck är mmHg.
före operation och 1 vecka, 2 veckor och 4 veckor efter operation
synskärpa i båda grupperna
Tidsram: före operation och 1 vecka, 2 veckor och 4 veckor efter operation
Synskärpanstestning använder Snellen-baserade bokstavsdiagram, som ett Snellen-poäng på 6/12 (20/40), vilket indikerar att en observatör kan lösa detaljer som små 2 minuters synvinkel, motsvarar en LogMAR på 0,3 (eftersom bas- 10 logaritm av 2 är 0,3)
före operation och 1 vecka, 2 veckor och 4 veckor efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nathan Congdon, MD,MPH, The Key Laboratory,Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2015

Första postat (Uppskatta)

14 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZOC-CREST-Satisfaction

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera