- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02629237
Tillfredsställelse efter glaukomkirurgi på landsbygden i Kina
Effekten av mångfacetterad utbildning på tillfredsställelse efter glaukomkirurgi på landsbygden i Kina
- Undersök graden av postoperativ tillfredsställelse hos glaukompatienter på länsnivå.
- Undersök effekten av pedagogisk intervention påverka graden av tillfredsställelse hos glaukompatienter.
- Undersök effektfaktorerna för postoperativ tillfredsställelse.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Blindness Preventment and Treatment Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder≥18 år, glaukompatienter som gör perifer iridektomi eller trabekulotomi
Exklusions kriterier:
- patienter som hade genomgått trabekulotomi, syn≤0,05, svåra psykotiska störningar och dysgnosi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mångfacetterad utbildningsgrupp
Försökspersonerna kommer att uppmanas att titta på en 5-10 min utbildningsfilm och delta i en 10-15 min rådgivningssession med en utbildad läkare/sköterska före glaukomoperation och 1 vecka och 2 veckor efter operationen.
|
Försökspersonerna kommer att uppmanas att titta på en 5-10 min utbildningsfilm och delta i en 10-15 min rådgivningssession med en utbildad läkare/sköterska före glaukomoperation och 1 vecka och 2 veckor efter operationen.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Försökspersoner kommer inte att uppmanas att titta på utbildningsfilm och inte delta i rådgivningssession före och efter operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelnöjdhetspoängen över tre uppföljningsbesök
Tidsram: 1 vecka, 2 veckor och 4 veckor efter operationen.
|
Det primära resultatet är den genomsnittliga tillfredsställelsepoängen beräknad genom att addera tillfredsställelsepoängen vid tre uppföljningsbesök: 1 vecka, 2 veckor och 4 veckor efter operationen och dividera summan med antalet poäng. Nöjdspoängen bedömdes som en kumulativ poäng. Sammansatta resultat, där flera slutpunkter kombineras, används ofta som primära resultatmått i randomiserade studier och är ofta förknippade med ökad statistisk effektivitet, även om ett sådant mått kan visa sig vara utmanande för tolkningen av resultat. (Freemantle N, Calvert M, Wood J, Eastaugh J, Griffin C. Sammansatta resultat i randomiserade studier: större precision men med större osäkerhet? JAMA. 2003; 289: 2554-2559) |
1 vecka, 2 veckor och 4 veckor efter operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graden av villighet att rekommendera operation till en vän eller släkting med glaukom
Tidsram: 1 vecka, 2 veckor och 4 veckor efter operationen.
|
Mätmetoden:frågeformulär
|
1 vecka, 2 veckor och 4 veckor efter operationen.
|
|
Personlighet i båda grupperna som använder Eysenck Personality Questionnaire-Revised Short Scale for Chinese (EPQ-RSC) tillgång till glaukompatienters personlighet
Tidsram: före operationen
|
före operationen
|
|
|
Kunskapspoäng om glaukom
Tidsram: före operation och 1 vecka, 2 veckor och 4 veckor efter operation
|
före operation och 1 vecka, 2 veckor och 4 veckor efter operation
|
|
|
Intraokulärt tryck i båda grupperna
Tidsram: före operation och 1 vecka, 2 veckor och 4 veckor efter operation
|
Enheten för intraokulärt tryck är mmHg.
|
före operation och 1 vecka, 2 veckor och 4 veckor efter operation
|
|
synskärpa i båda grupperna
Tidsram: före operation och 1 vecka, 2 veckor och 4 veckor efter operation
|
Synskärpanstestning använder Snellen-baserade bokstavsdiagram, som ett Snellen-poäng på 6/12 (20/40), vilket indikerar att en observatör kan lösa detaljer som små 2 minuters synvinkel, motsvarar en LogMAR på 0,3 (eftersom bas- 10 logaritm av 2 är 0,3)
|
före operation och 1 vecka, 2 veckor och 4 veckor efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nathan Congdon, MD,MPH, The Key Laboratory,Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-sen University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZOC-CREST-Satisfaction
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .