Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spokojenost po operaci glaukomu ve venkovské Číně

21. září 2021 aktualizováno: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University

Vliv mnohostranného vzdělávání na spokojenost po operaci glaukomu na venkově v Číně

  1. Zkoumejte míru pooperační spokojenosti u pacientů s glaukomem na okresní úrovni.
  2. Zkoumat vliv edukační intervence na míru spokojenosti pacientů s glaukomem.
  3. Zkoumat efektní faktory pooperační spokojenosti.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Glaukom je hlavní příčinou nevratné slepoty v Číně, stejně jako jinde ve světě. V čínských venkovských podmínkách, kde je nepravděpodobné, že by lokální léčba glaukomu byla praktickou a udržitelnou možností, je primární léčebnou modalitou glaukomu chirurgie. Je však známo, že zrak se po operaci glaukomu v krátkodobém až střednědobém horizontu velmi pravděpodobně zhorší, a existují obavy, že nespokojenost vyplývající z takových změn zraku by mohla vést k negativnímu sociálnímu marketingu, který by ovlivnil přijetí nejen chirurgické péče o glaukom. ale i jiné oční operace (hlavně šedý zákal). Navrhujeme otestovat dopad na pooperační spokojenost multimediální edukační intervence navržené tak, aby pacientům poskytla realistická očekávání jejich pooperačního průběhu: operace glaukomu se neprovádí za účelem zlepšení zraku, ale chrání jej před budoucím poškozením a vidění může ve skutečnosti několik týdnů po operaci klesat. Bude použit randomizovaný kontrolovaný design a subjekty podstupující operaci glaukomu budou zařazeny do 4 venkovských okresních nemocnic ve venkovské provincii Guangdong a randomizovány, aby jim byla poskytnuta intervence nebo obvyklá péče. Hlavním výsledkem bude subjektivní spokojenost s dříve testovaným dotazníkovým nástrojem, podávaným dvakrát před operací a po operaci v prvním měsíci po operaci. Pacienti, kteří se nevrátí po operaci na chirurgické pracoviště, budou telefonicky kontaktováni za účelem administrace dotazníku. Další klinické a osobní faktory související se zařízením a pacientem, u kterých se očekává, že ovlivní spokojenost, budou rovněž zaznamenány a upraveny ve všech analýzách.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Blindness Preventment and Treatment Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 18 let, pacienti s glaukomem, kteří provádějí periferní iridektomii nebo trabekulotomii

Kritéria vyloučení:

  • pacienti po trabekulotomii, vidění ≤ 0,05, těžké psychotické poruchy a dysgnozie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mnohostranná vzdělávací skupina
Subjekty budou požádány, aby před operací glaukomu a 1 týden a 2 týdny po operaci sledovaly 5-10minutový vzdělávací film a zúčastnily se 10-15minutového poradenského sezení s vyškoleným lékařem/sestrou.
Jiný: Mnohostranné vzdělávání
Subjekty budou požádány, aby před operací glaukomu a 1 týden a 2 týdny po operaci sledovaly 5-10minutový vzdělávací film a zúčastnily se 10-15minutového poradenského sezení s vyškoleným lékařem/sestrou.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Subjekty nebudou požádány, aby sledovaly vzdělávací film a neúčastnily se poradenského sezení před a po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre spokojenosti ze tří následných návštěv
Časové okno: 1 týden, 2 týdny a 4 týdny po operaci.

Primárním výsledkem je průměrné skóre spokojenosti vypočítané sečtením skóre spokojenosti při třech následných návštěvách: 1 týden, 2 týdny a 4 týdny po operaci a dělením celkového počtu počtem skóre. Skóre spokojenosti bylo hodnoceno jako kumulativní skóre.

Složený výsledek, ve kterém je kombinováno více koncových bodů, se často používá jako primární výsledná měřítka v randomizovaných studiích a je často spojen se zvýšenou statistickou účinností, i když se takové měření může ukázat jako náročné pro interpretaci výsledků. (Freemantle N, Calvert M, Wood J, Eastaugh J, Griffin C. Složené výsledky v randomizovaných studiích: větší přesnost, ale s větší nejistotou? JAMA. 2003; 289: 2554-2559)
1 týden, 2 týdny a 4 týdny po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra ochoty doporučit operaci příteli nebo příbuznému s glaukomem
Časové okno: 1 týden, 2 týdny a 4 týdny po operaci.
Metoda měření: dotazník
1 týden, 2 týdny a 4 týdny po operaci.
Osobnost v obou skupinách pomocí Eysenckova osobnostního dotazníku-revidované krátké škály pro čínské (EPQ-RSC) přístup pacientů s glaukomem Osobnost pacientů
Časové okno: před operací
před operací
Skóre znalostí o glaukomu
Časové okno: před operací a 1 týden, 2 týdny a 4 týdny po operaci
před operací a 1 týden, 2 týdny a 4 týdny po operaci
Nitrooční tlak u obou skupin
Časové okno: před operací a 1 týden, 2 týdny a 4 týdny po operaci
Jednotkou nitroočního tlaku je mmHg.
před operací a 1 týden, 2 týdny a 4 týdny po operaci
zraková ostrost v obou skupinách
Časové okno: před operací a 1 týden, 2 týdny a 4 týdny po operaci
Testování zrakové ostrosti používá Snellenovy grafy s písmeny, jako je Snellenovo skóre 6/12 (20/40), což naznačuje, že pozorovatel dokáže rozlišit detaily jako malé 2 minuty zorného úhlu, což odpovídá LogMAR 0,3 (protože základní 10 logaritmus ze 2 je 0,3)
před operací a 1 týden, 2 týdny a 4 týdny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nathan Congdon, MD,MPH, The Key Laboratory,Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZOC-CREST-Satisfaction

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohostranné vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit