Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilfredshet etter glaukomkirurgi i landlige Kina

21. september 2021 oppdatert av: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University

Effekten av mangefasettert utdanning på tilfredshet etter glaukomkirurgi i landlige Kina

  1. Undersøk grad av postoperativ tilfredshet hos fylkeskommunale sykehus glaukompasienter.
  2. Undersøk effekten av pedagogisk intervensjon påvirke graden av tilfredshet hos glaukompasienter.
  3. Undersøk effektfaktorene ved postoperativ tilfredshet.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Glaukom er den viktigste årsaken til irreversibel blindhet i Kina, som ellers i verden. I kinesiske landlige omgivelser, hvor medisinering mot glaukom er usannsynlig å være et praktisk og bærekraftig alternativ, er kirurgi den primære behandlingsmetoden for glaukom. Det er imidlertid kjent at synet sannsynligvis vil avta på kort til mellomlang sikt etter glaukomoperasjon, og det er bekymring for at misnøye som følge av slike synsendringer kan føre til negativ sosial markedsføring, som ikke bare påvirker opptaket av glaukomkirurgisk behandling. men andre øyeoperasjoner (hovedsakelig grå stær) også. Vi foreslår å teste innvirkningen på postoperativ tilfredshet av en multimedia pedagogisk intervensjon designet for å gi pasienter en realistisk forventning om det postoperative forløpet: glaukomkirurgi utføres IKKE for å forbedre synet, men beskytte det mot fremtidig skade, og synet kan faktisk avta i flere uker etter operasjonen. Et randomisert kontrollert design vil bli brukt, og forsøkspersoner som gjennomgår glaukomkirurgi vil bli registrert ved 4 landlige fylkessykehus i Guangdong-provinsen, og randomisert til å motta intervensjon eller vanlig behandling. Hovedresultatet vil være subjektiv tilfredshet på et tidligere testet spørreskjemainstrument, administrert preoperativt og postoperativt ved to anledninger den første måneden etter operasjonen. Pasienter som ikke returnerer postoperativt til det kirurgiske anlegget vil bli kontaktet på telefon for administrasjon av spørreskjemaet. Andre anleggs- og pasientrelaterte kliniske og personlige faktorer som forventes å påvirke tilfredshet vil også bli registrert, og justert for i alle analyser.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Blindness Preventment and Treatment Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥18 år, glaukompasienter som utfører perifer iridektomi eller trabekulotomi

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som hadde vært trabekulotomi, syn≤0,05, alvorlige psykotiske lidelser og dysgnosi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mangefasettert utdanningsgruppe
Forsøkspersonene vil bli bedt om å se en 5-10 min undervisningsfilm og delta i en 10-15 min veiledningsøkt med en utdannet lege/sykepleier før glaukomoperasjon, og 1 uke og 2 uker etter operasjonen.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å se en 5-10 min undervisningsfilm og delta i en 10-15 min veiledningsøkt med en utdannet lege/sykepleier før glaukomoperasjon, og 1 uke og 2 uker etter operasjonen.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Forsøkspersoner vil ikke bli bedt om å se undervisningsfilm og ikke delta i veiledningssesjoner før og etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig tilfredshetsscore over tre oppfølgingsbesøk
Tidsramme: 1 uke, 2 uker og 4 uker etter operasjonen.

Det primære utfallet er gjennomsnittlig tilfredshetsskår beregnet ved å legge sammen tilfredshetsskårene ved tre oppfølgingsbesøk: 1 uke, 2 uker og 4 uker etter operasjonen og dele totalen på antall skårer. Tilfredshetsskåren ble vurdert som en kumulativ poengsum.

Sammensatt utfall, der flere endepunkter kombineres, brukes ofte som primære utfallsmål i randomiserte studier og er ofte assosiert med økt statistisk effektivitet, selv om et slikt mål kan vise seg å være utfordrende for tolkningen av resultater. (Freemantle N, Calvert M, Wood J, Eastaugh J, Griffin C. Sammensatte utfall i randomiserte studier: større presisjon, men med større usikkerhet? JAMA. 2003; 289: 2554-2559)

1 uke, 2 uker og 4 uker etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvensen av vilje til å anbefale operasjon til en venn eller slektning med glaukom
Tidsramme: 1 uke, 2 uker og 4 uker etter operasjonen.
Målemetoden: spørreskjema
1 uke, 2 uker og 4 uker etter operasjonen.
Personlighet i begge grupper som bruker Eysenck Personality Questionnaire-Revised Short Scale for Chinese (EPQ-RSC) tilgang til glaukompasienters personlighet
Tidsramme: før operasjonen
før operasjonen
Kunnskapsscore om glaukom
Tidsramme: før operasjon og 1 uke, 2 uker og 4 uker etter operasjon
før operasjon og 1 uke, 2 uker og 4 uker etter operasjon
Intraokulært trykk i begge grupper
Tidsramme: før operasjon og 1 uke, 2 uker og 4 uker etter operasjon
Enheten for intraokulært trykk er mmHg.
før operasjon og 1 uke, 2 uker og 4 uker etter operasjon
synsskarphet i begge grupper
Tidsramme: før operasjon og 1 uke, 2 uker og 4 uker etter operasjon
Synsstyrketesting bruker Snellen-baserte bokstavdiagrammer, for eksempel en Snellen-score på 6/12 (20/40), som indikerer at en observatør kan løse detaljer som små 2 minutters synsvinkel, tilsvarer en LogMAR på 0,3 (siden base- 10 logaritme av 2 er 0,3)
før operasjon og 1 uke, 2 uker og 4 uker etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathan Congdon, MD,MPH, The Key Laboratory,Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZOC-CREST-Satisfaction

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere