- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02629237
Tilfredshet etter glaukomkirurgi i landlige Kina
Effekten av mangefasettert utdanning på tilfredshet etter glaukomkirurgi i landlige Kina
- Undersøk grad av postoperativ tilfredshet hos fylkeskommunale sykehus glaukompasienter.
- Undersøk effekten av pedagogisk intervensjon påvirke graden av tilfredshet hos glaukompasienter.
- Undersøk effektfaktorene ved postoperativ tilfredshet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Blindness Preventment and Treatment Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥18 år, glaukompasienter som utfører perifer iridektomi eller trabekulotomi
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som hadde vært trabekulotomi, syn≤0,05, alvorlige psykotiske lidelser og dysgnosi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mangefasettert utdanningsgruppe
Forsøkspersonene vil bli bedt om å se en 5-10 min undervisningsfilm og delta i en 10-15 min veiledningsøkt med en utdannet lege/sykepleier før glaukomoperasjon, og 1 uke og 2 uker etter operasjonen.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å se en 5-10 min undervisningsfilm og delta i en 10-15 min veiledningsøkt med en utdannet lege/sykepleier før glaukomoperasjon, og 1 uke og 2 uker etter operasjonen.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Forsøkspersoner vil ikke bli bedt om å se undervisningsfilm og ikke delta i veiledningssesjoner før og etter operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig tilfredshetsscore over tre oppfølgingsbesøk
Tidsramme: 1 uke, 2 uker og 4 uker etter operasjonen.
|
Det primære utfallet er gjennomsnittlig tilfredshetsskår beregnet ved å legge sammen tilfredshetsskårene ved tre oppfølgingsbesøk: 1 uke, 2 uker og 4 uker etter operasjonen og dele totalen på antall skårer. Tilfredshetsskåren ble vurdert som en kumulativ poengsum. Sammensatt utfall, der flere endepunkter kombineres, brukes ofte som primære utfallsmål i randomiserte studier og er ofte assosiert med økt statistisk effektivitet, selv om et slikt mål kan vise seg å være utfordrende for tolkningen av resultater. (Freemantle N, Calvert M, Wood J, Eastaugh J, Griffin C. Sammensatte utfall i randomiserte studier: større presisjon, men med større usikkerhet? JAMA. 2003; 289: 2554-2559) |
1 uke, 2 uker og 4 uker etter operasjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvensen av vilje til å anbefale operasjon til en venn eller slektning med glaukom
Tidsramme: 1 uke, 2 uker og 4 uker etter operasjonen.
|
Målemetoden: spørreskjema
|
1 uke, 2 uker og 4 uker etter operasjonen.
|
|
Personlighet i begge grupper som bruker Eysenck Personality Questionnaire-Revised Short Scale for Chinese (EPQ-RSC) tilgang til glaukompasienters personlighet
Tidsramme: før operasjonen
|
før operasjonen
|
|
|
Kunnskapsscore om glaukom
Tidsramme: før operasjon og 1 uke, 2 uker og 4 uker etter operasjon
|
før operasjon og 1 uke, 2 uker og 4 uker etter operasjon
|
|
|
Intraokulært trykk i begge grupper
Tidsramme: før operasjon og 1 uke, 2 uker og 4 uker etter operasjon
|
Enheten for intraokulært trykk er mmHg.
|
før operasjon og 1 uke, 2 uker og 4 uker etter operasjon
|
|
synsskarphet i begge grupper
Tidsramme: før operasjon og 1 uke, 2 uker og 4 uker etter operasjon
|
Synsstyrketesting bruker Snellen-baserte bokstavdiagrammer, for eksempel en Snellen-score på 6/12 (20/40), som indikerer at en observatør kan løse detaljer som små 2 minutters synsvinkel, tilsvarer en LogMAR på 0,3 (siden base- 10 logaritme av 2 er 0,3)
|
før operasjon og 1 uke, 2 uker og 4 uker etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nathan Congdon, MD,MPH, The Key Laboratory,Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-sen University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZOC-CREST-Satisfaction
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .