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2型糖尿病患者にブルーベリーティーを飲むことの代謝上の利点

2021年4月4日 更新者：Michelle Keske、Menzies Institute for Medical Research
植物由来の化合物。 ダーク チョコレート、緑茶、またはブルーベリーからのフラボノイドは、2 型糖尿病 (T2D) などのさまざまな疾患の治療のための栄養補助食品として大きな可能性を示しています。 フラボノイドは、グルコース代謝を改善し、血中脂質を減らし、酸化ストレスを減らし、血管機能を改善することが示唆されています. これらの理由から、私たちは最近、地元で生産されたブルーベリー ティーの毎日の消費の影響を調査し、これが動物モデルでインスリン感受性を部分的に回復できることを示しました. T2D患者の耐糖能を改善するための新しい治療法として、この栄養補助食品の有効性を評価するために、これらの調査結果を翻訳することを提案します.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

T2D の現在の治療法は限られており、望ましくない副作用があり、時間の経過とともに効果が失われます。 インスリン抵抗性と T2D を治療するための補完的および代替的アプローチの使用に対する一般の関心が高まっています。 ブルーベリー、ブルーベリーの葉、シナモンはそれぞれ、インスリン感受性またはインスリン作用を改善すると報告されています. ブルーベリー ブースト™ は地元産のブルーベリー ティーで、乾燥ブルーベリー (37% wt/wt)、ブルーベリーの葉、ラズベリーの葉、スペアミントの葉、シナモンを独自にブレンドしたものです。

血糖コントロールの改善は、インスリン抵抗性と T2D、および末端臓器の損傷 (微小血管疾患)、高血圧、心血管疾患 (脳卒中、心臓発作、心不全) に直接寄与する関連する血管病変の管理に重要であることは十分に確立されています。 私たちは最近、独自のブルーベリー茶ブレンドが、高脂肪給餌インスリン抵抗性ラットモデルの筋肉の血管インスリン感受性を完全に回復させ、筋肉のグルコース取り込みと全身のインスリン感受性の大幅な改善と関連していることを実証しました. T2D患者の耐糖能を改善するための新しい治療法として、この栄養補助食品の有効性を評価するために、これらの調査結果を翻訳することを提案します.

目的: ブルーベリー ティーの慢性的な摂取 (4 週間) が、2 型糖尿病患者とそうでない人の代謝と血管の健康を改善できるかどうかを判断します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • オーストラリア
    • Tasmania
      • Hobart、Tasmania、オーストラリア、7000
        • 募集
        • Menzies Institute for Medical Research
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Keske

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18～75歳。
  • 標準から過体重 (BMI 19-35 kg/m2)。
  • ライフスタイルまたはメトホルミンのみの糖尿病治療について。
  • 正常血圧 (着座上腕血圧 < 160/100 mmHg)。
  • T2D の病歴なし (例: 空腹時血漿グルコース<7.0mM);または、メトホルミンまたはライフスタイル介入のみで臨床的に診断された T2D (例: 空腹時血糖≧7.0mM、HbA1c）。
  • ブルーベリー ティーを 4 週間 (1 日 3 回、食事と一緒に) 飲みたいと思っています。

除外基準:

  • 年齢 18 歳未満または 76 歳以上
  • BMIが36kg/m2以上の病的肥満
  • 糖尿病のライフスタイルおよび/またはメトホルミンのみの治療ではありません (例: インスリン注射、スルホニル尿素）。
  • -心筋梗塞または脳卒中の病歴
  • -過去5年以内の悪性腫瘍の病歴（非黒色腫皮膚がんを除く）
  • 現在の喫煙者
  • 重度の肝疾患の病歴
  • 薬物またはアルコール乱用の歴史
  • -研究の過程での選択的な大手術
  • 妊娠・授乳期
  • 現在飲んでいる（または過去 2 か月間定期的に飲んでいる）ブルーベリー ティー、またはブルーベリー、ブルーベリーの葉、ラズベリーの葉、スペアミント、またはシナモンを含むサプリメント。
  • -研究期間中の別の臨床研究への参加または参加の意思。
  • ブルーベリーティーを4週間飲みたくない.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ブルーベリーティー
1日3杯のブルーベリーティー×4週間
他の：ブルーベリーティー
ブルーベリーティー
介入なし：治療なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブルーベリーティーを4週間飲んだ後の耐糖能の改善.
時間枠：4週間
ベースライン時、ブルーベリー ティーを 4 週間飲んだ後、4 週間無治療 (無作為クロスオーバー デザイン) の 3 つの機会に測定された経口ブドウ糖負荷試験 (75 g ブドウ糖)。 グルコース負荷の消費後0、15、30、60、90、および120分で測定された血糖および血漿インスリンレベル。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブルーベリーティーを4週間飲んだ後のヘモグロビンA1c（HbA1c）レベルの改善.
時間枠：4週間。
HbA1c レベルは、ベースライン時、ブルーベリー ティーを 4 週間飲んだ後、および 4 週間無治療 (無作為クロスオーバー デザイン) の 3 つの機会に測定されました。
4週間。
ブルーベリーティーを4週間飲んだ後の絶食時の血清脂質（コレステロール、HDL、LDL、トリグリセリド）レベルの改善.
時間枠：4週間
空腹時血清脂質 (コレステロール、HDL、LDL、トリグリセリド) を 3 回測定: ベースライン時、ブルーベリー ティーを 4 週間飲んだ後、4 週間無治療 (無作為クロスオーバー デザイン)。
4週間
ブルーベリーティーを4週間飲んだ後の空腹時血清炎症誘発性サイトカイン（IL-6、IL-1b、CRP、TNFa）レベルの改善.
時間枠：4週間
ELISAによって評価される空腹時血清炎症誘発性サイトカイン（IL-6、IL-1b、CRP、TNFa）は、3回測定されます：ベースライン時、ブルーベリーティーを4週間飲んだ後、および4週間治療を受けていない後（ランダム化クロス-オーバーデザイン)。
4週間
ブルーベリーティーを4週間飲んだ後の空腹時血清アルブミンレベルの改善..
時間枠：4週間
ベースライン時、ブルーベリー ティーを 4 週間飲んだ後、4 週間無治療 (無作為クロスオーバー デザイン) の 3 つの機会に測定された空腹時血清アルブミン レベル。
4週間
空腹時血清電解質 (Na、K、Cl、HCO3)。
時間枠：4週間
空腹時血清電解質 (Na、K、Cl、HCO3) を 3 回測定: ベースライン時、ブルーベリー ティーを 4 週間飲んだ後、4 週間無治療 (無作為クロスオーバー デザイン)。
4週間
ブルーベリーティーを4週間飲んだ後の安静時の血圧（中心および上腕の血圧）の改善.
時間枠：4週間
血圧 (中心および上腕血圧) は Mobil-O-Graph によって測定され、3 回評価されます: ベースライン時、ブルーベリー ティーを 4 週間飲んだ後、および 4 週間の治療なし (無作為クロスオーバー デザイン)。
4週間
ブルーベリーティーを 4 週間飲んだ後の安静時増強指数の改善。
時間枠：4週間
増強指数は、Mobil-O-Graph によって測定され、ベースライン時、ブルーベリー ティーを 4 週間飲んだ後、および 4 週間の治療なし (無作為クロスオーバー デザイン) の 3 つの機会に評価されます。
4週間
ブルーベリーティーを4週間飲んだ後の大動脈硬化の改善.
時間枠：4週間
大動脈の硬さを Mobil-O-Graph で測定し、ベースライン時、ブルーベリー ティーを 4 週間飲んだ後、4 週間治療を行わなかった後 (無作為クロスオーバー デザイン) の 3 回評価します。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Menzies Institute for Medical Research

捜査官

  • 主任研究者：Michelle A Keske, PhD、Menzies Institute for Medical Research

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年11月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月10日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月4日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H0014873

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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