Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az áfonya tea fogyasztásának metabolikus előnyei 2-es típusú cukorbetegségben

2021. április 4. frissítette: Michelle Keske, Menzies Institute for Medical Research
Növényi eredetű vegyületek, pl. Az étcsokoládéból, zöld teából vagy áfonyából származó flavonoidok nagy potenciált mutatnak táplálékként különféle betegségek, például a 2-es típusú cukorbetegség (T2D) kezelésében. Feltételezték, hogy a flavonoidok javítják a glükóz anyagcserét, csökkentik a vér lipidszintjét, csökkentik az oxidatív stresszt és javítják az érrendszeri működést. Ezen okok miatt a közelmúltban megvizsgáltuk a helyben termelt áfonya tea napi fogyasztásának hatásait, és kimutattuk, hogy ez részben helyreállíthatja az inzulinérzékenységet egy állatmodellben. Javasoljuk, hogy fordítsuk le ezeket az eredményeket, hogy felmérjük ennek a tápláléknak a hatékonyságát, mint egy új kezelési módot a T2D-s betegek glükóztoleranciájának javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A T2D jelenlegi kezelése korlátozott, nemkívánatos mellékhatásokkal járnak, és idővel elvesztik hatékonyságukat. A közvélemény egyre nagyobb érdeklődést mutat az inzulinrezisztencia és a T2D kezelésére szolgáló kiegészítő és alternatív megközelítések alkalmazása iránt. A fekete áfonya, az áfonyalevél és a fahéj mindegyike javítja az inzulinérzékenységet vagy az inzulin hatását. A Blueberry Boost™ egy helyben termelt áfonya tea, amely szárított áfonya (37 tömegszázalék), áfonyalevél, málnalevél, fodormentalevél és fahéj szabadalmaztatott keveréke.

Jól bebizonyosodott, hogy a glikémiás kontroll javítása fontos az inzulinrezisztencia és a T2D, valamint a kapcsolódó vaszkuláris patológiák kezelésében, amelyek közvetlenül hozzájárulnak a végszervkárosodáshoz (mikrovaszkuláris betegség), a magas vérnyomáshoz és a szív- és érrendszeri betegségekhez (stroke, szívroham és szívelégtelenség). Nemrég bebizonyítottuk, hogy egy egyedülálló áfonya teakeverék teljes mértékben helyreállítja a vaszkuláris inzulinérzékenységet a magas zsírtartalmú inzulinrezisztens patkánymodell izomzatában, és lényeges javulással jár az izom glükózfelvételében és az egész test inzulinérzékenységében. Javasoljuk, hogy fordítsuk le ezeket az eredményeket, hogy felmérjük ennek a tápláléknak a hatékonyságát, mint egy új kezelési módot a T2D-s betegek glükóztoleranciájának javítására.

Cél: Annak megállapítása, hogy az áfonya tea krónikus fogyasztása (4 hét) javíthatja-e az anyagcsere- és érrendszeri egészséget a T2D-ben szenvedő és nem szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Ausztrália, 7000
        • Toborzás
        • Menzies Institute for Medical Research
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Keske

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-75 éves korig.
  • Normáltól túlsúlyig (BMI 19-35 kg/m2).
  • Az életmód vagy a metformin csak a cukorbetegség kezelésére.
  • Normotenzív (ülő brachialis vérnyomás <160/100 Hgmm).
  • Nincs T2D előzménye (pl. éhgyomri plazma glükóz <7,0 mM); vagy klinikailag diagnosztizált T2D esetén csak metformin vagy életmódbeli beavatkozás mellett (pl. éhgyomri plazma glükóz ≥7,0 mM, HbA1c).
  • Hajlandó áfonyateát inni 4 hétig (napi 3 alkalommal étkezés közben).

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti vagy 76 év feletti életkor
  • Morbid elhízott, BMI ≥36 kg/m2
  • Nem életmód és/vagy metformin csak cukorbetegség kezelésére (pl. inzulin injekciók, szulfonilureák).
  • Szívinfarktus vagy stroke anamnézisében
  • Rosszindulatú daganat az elmúlt 5 évben (kivéve a nem melanómás bőrrákokat)
  • Jelenlegi dohányos
  • Súlyos májbetegség anamnézisében
  • A kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés története
  • Választható nagy műtét a vizsgálat során
  • Terhesség/szoptatás
  • Jelenleg (vagy az elmúlt 2 hónapban rendszeresen fogyasztott) áfonyateát, vagy áfonyát, áfonyalevelet, málnalevelet, fodormentát vagy fahéjat tartalmazó kiegészítőket.
  • Részvétel vagy részvételi szándék egy másik klinikai kutatásban a vizsgálati időszak alatt.
  • 4 hétig nem hajlandó áfonyateát fogyasztani.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Áfonya tea
Napi 3 csésze áfonya tea x 4 hét
Egyéb: Áfonya tea
Áfonya tea
Nincs beavatkozás: Nincs kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glükóztolerancia javulása 4 hét áfonya tea ivás után.
Időkeret: 4 hét
Orális glükóz tolerancia teszt (75 g glükóz) 3 alkalommal mérve: kiinduláskor, 4 hét áfonyatea ivás után és 4 hét kezelés nélkül (randomizált keresztezés). A vércukorszint és a plazma inzulinszint 0, 15, 30, 60, 90 és 120 perccel a glükóz terhelés elfogyasztása után mérve.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hemoglobin A1c (HbA1c) szint javulása 4 hét áfonyatea ivás után.
Időkeret: 4 hét.
HbA1c szintet 3 alkalommal mértek: kiinduláskor, 4 hét áfonyatea ivás után és 4 hét kezelés nélkül (randomizált keresztezés).
4 hét.
Az éhgyomri szérum lipid (koleszterin, HDL, LDL, triglicerid) szint javulása 4 hét áfonyatea ivás után.
Időkeret: 4 hét
Éhgyomri szérum lipidek (koleszterin, HDL, LDL, trigliceridek) mérése 3 alkalommal: kiinduláskor, 4 hét áfonyatea ivás után és 4 hét kezelés nélkül (randomizált keresztezés).
4 hét
Az éhomi szérum gyulladást elősegítő citokin (IL-6, IL-1b, CRP, TNFa) szintjének javulása 4 hét áfonyatea ivás után.
Időkeret: 4 hét
Az ELISA-val értékelt éhgyomri szérum gyulladást elősegítő citokineket (IL-6, IL-1b, CRP, TNFa) 3 alkalommal mérik meg: kiinduláskor, 4 hét áfonyatea ivás után és 4 hét kezelés nélkül (randomizált keresztezés). -over design).
4 hét
Az éhgyomri szérum albuminszint javulása 4 hét áfonyatea ivás után.
Időkeret: 4 hét
Éhgyomri szérum albuminszintet 3 alkalommal mértek: kiinduláskor, 4 hét áfonyatea ivás után és 4 hét kezelés nélkül (randomizált keresztezés).
4 hét
Éhgyomri szérum elektrolitok (Na, K, Cl, HCO3).
Időkeret: 4 hét
Éhgyomri szérum elektrolitok (Na, K, Cl, HCO3) 3 alkalommal mérve: kiinduláskor, 4 hét áfonyatea ivás után és 4 hét kezelés nélkül (randomizált keresztezés).
4 hét
A nyugalmi vérnyomás (centrális és brachialis vérnyomás) javulása 4 hét áfonyatea ivás után.
Időkeret: 4 hét
A vérnyomást (centrális és brachiális vérnyomást) a Mobil-O-Graph méri, és 3 alkalommal értékeli: kiinduláskor, 4 hét áfonyatea ivás után és 4 hét kezelés nélkül (randomizált keresztezés).
4 hét
A nyugalmi növekedési index javulása 4 hét áfonyatea ivás után.
Időkeret: 4 hét
Az augmentációs indexet a Mobil-O-Graph méri, és három alkalommal értékeli: kiinduláskor, 4 hét áfonyatea ivás után és 4 hét kezelés nélkül (randomizált keresztezés).
4 hét
A nagy artériák merevségének javulása 4 hét áfonyatea ivás után.
Időkeret: 4 hét
A nagy artériák merevségét a Mobil-O-Graph méri, és három alkalommal értékeli: kiinduláskor, 4 hét áfonyatea ivás után, és 4 hét kezelés nélkül (randomizált keresztezés).
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Menzies Institute for Medical Research

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michelle A Keske, PhD, Menzies Institute for Medical Research

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 10.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H0014873

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel