Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolske fordeler ved å drikke blåbærte ved type 2-diabetes

4. april 2021 oppdatert av: Michelle Keske, Menzies Institute for Medical Research
Planteavledede forbindelser, f.eks. flavonoider fra mørk sjokolade, grønn te eller blåbær viser stort potensiale som næringsmidler for behandling av ulike sykdommer som diabetes type 2 (T2D). Flavonoider har blitt foreslått å forbedre glukosemetabolismen, redusere blodlipider, redusere oksidativt stress og forbedre vaskulær funksjon. Av disse grunnene undersøkte vi nylig effekten av daglig inntak av lokalprodusert blåbærte og demonstrerte at dette delvis kunne gjenopprette insulinfølsomheten i en dyremodell. Vi foreslår å oversette disse funnene for å vurdere effekten av dette næringsmiddelet som en ny behandling for å forbedre glukosetoleranse hos personer med T2D.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nåværende behandlinger for T2D er begrenset, har uønskede bivirkninger og mister effektivitet over tid. Det er en økende offentlig interesse for bruk av komplementære og alternative tilnærminger for behandling av insulinresistens og T2D. Blåbær, blåbærblader og kanel er rapportert å forbedre insulinfølsomheten eller insulinvirkningen. Blueberry Boost™ er en lokalt produsert blåbærte og er en proprietær blanding av tørkede blåbær (37 % wt/wt), blåbærblader, bringebærblader, grønnmynteblader og kanel.

Det er godt etablert at forbedring av glykemisk kontroll er viktig for å håndtere insulinresistens og T2D og tilhørende vaskulære patologier som direkte bidrar til endeorganskade (mikrovaskulær sykdom), hypertensjon og kardiovaskulær sykdom (slag, hjerteinfarkt og hjertesvikt). Vi har nylig demonstrert at en unik blåbærteblanding fullstendig gjenoppretter den vaskulære insulinfølsomheten i musklene til den insulinresistente rottemodellen med høyt fettinnhold og er assosiert med betydelige forbedringer i muskelglukoseopptak og hele kroppens insulinfølsomhet. Vi foreslår å oversette disse funnene for å vurdere effekten av dette næringsmiddelet som en ny behandling for å forbedre glukosetoleranse hos personer med T2D.

Mål: Finn ut om kronisk inntak (4 uker) av blåbærte kan forbedre metabolsk og vaskulær helse hos personer med og uten T2D.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Rekruttering
        • Menzies Institute for Medical Research
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Keske

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-75 år.
  • Normal til overvektig (BMI 19-35 kg/m2).
  • På livsstil eller metformin kun diabetesbehandling.
  • Normotensiv (sittende brachialt blodtrykk <160/100 mmHg).
  • Ingen historie med T2D (f.eks. fastende plasmaglukose <7,0 mM); eller med klinisk diagnostisert T2D på metformin eller kun livsstilsintervensjon (f.eks. fastende plasmaglukose ≥7,0 mM, HbA1c).
  • Villig til å drikke blåbærte i 4 uker (3 ganger per dag med måltider).

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år eller >76 år
  • Sykelig overvektig med en BMI ≥36 kg/m2
  • Ikke på livsstil og/eller metformin kun behandling for diabetes (f.eks. insulininjeksjoner, sulfonylurea).
  • Anamnese med hjerteinfarkt eller hjerneslag
  • Anamnese med malignitet i løpet av de siste 5 årene (bortsett fra ikke-melanom hudkreft)
  • Nåværende røyker
  • Historie med alvorlig leversykdom
  • Historie om narkotika- eller alkoholmisbruk
  • Elektiv større kirurgi i løpet av studiet
  • Graviditet/amming
  • Bruker for tiden (eller har konsumert regelmessig de siste 2 månedene) blåbærte, eller kosttilskudd som inneholder blåbær, blåbærblader, bringebærblader, grønnmynte eller kanel.
  • Deltakelse eller intensjon om å delta i en annen klinisk forskningsstudie i løpet av studieperioden.
  • Ikke villig til å konsumere blåbærte i 4 uker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blåbær te
3 kopper blåbærte per dag x 4 uker
Blåbær te
Ingen inngripen: Ingen behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av glukosetoleranse etter 4 ukers drikking av blåbærte.
Tidsramme: 4 uker
Oral glukosetoleransetest (75g glukose) målt ved 3 anledninger: ved baseline, etter 4 ukers drikking av blåbærte og etter 4 uker uten behandling (randomisert cross-over design). Blodsukker- og plasmainsulinnivåer målt ved 0, 15, 30, 60, 90 og 120 minutter etter inntak av glukosebelastning.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av hemoglobin A1c (HbA1c) nivåer etter 4 ukers drikking av blåbærte.
Tidsramme: 4 uker.
HbA1c-nivåer målt ved 3 anledninger: ved baseline, etter 4 ukers drikking av blåbærte og etter 4 uker uten behandling (randomisert cross-over-design).
4 uker.
Forbedring av fastende serumlipidnivåer (kolesterol, HDL, LDL, triglyserider) etter 4 ukers drikking av blåbærte.
Tidsramme: 4 uker
Fastende serumlipider (kolesterol, HDL, LDL, triglyserider) målt ved 3 anledninger: ved baseline, etter 4 ukers drikking av blåbærte og etter 4 uker uten behandling (randomisert cross-over design).
4 uker
Forbedring av fastende serum pro-inflammatorisk cytokin (IL-6, IL-1b, CRP, TNFa) nivåer etter 4 ukers drikking av blåbærte.
Tidsramme: 4 uker
Fastende serum pro-inflammatoriske cytokiner (IL-6, IL-1b, CRP, TNFa) vurdert ved ELISA vil bli målt ved 3 anledninger: ved baseline, etter 4 ukers drikking av blåbærte, og etter 4 uker uten behandling (randomisert kryssing) -over design).
4 uker
Forbedring av fastende serumalbuminnivåer etter 4 ukers drikking av blåbærte.
Tidsramme: 4 uker
Fastende serumalbuminnivåer målt ved 3 anledninger: ved baseline, etter 4 ukers drikking av blåbærte og etter 4 uker uten behandling (randomisert cross-over-design).
4 uker
Fastende serumelektrolytter (Na, K, Cl, HCO3).
Tidsramme: 4 uker
Fastende serumelektrolytter (Na, K, Cl, HCO3) målt ved 3 anledninger: ved baseline, etter 4 ukers drikking av blåbærte, og etter 4 uker uten behandling (randomisert cross-over design).
4 uker
Forbedring av hvileblodtrykket (sentralt og brachialt blodtrykk) etter 4 ukers drikking av blåbærte.
Tidsramme: 4 uker
Blodtrykk (sentralt og brachialt blodtrykk) vil bli målt med Mobil-O-Graph og vurdert ved 3 anledninger: ved baseline, etter 4 ukers drikking av blåbærte, og etter 4 uker uten behandling (randomisert cross-over design).
4 uker
Forbedring av hvileindeks for augmentation etter 4 ukers drikking av blåbærte.
Tidsramme: 4 uker
Augmentation-indeksen vil bli målt med Mobil-O-Graph og vurdert ved 3 anledninger: ved baseline, etter 4 ukers drikking av blåbærte, og etter 4 uker uten behandling (randomisert cross-over-design).
4 uker
Forbedring av stivhet i store arterier etter 4 ukers drikking av blåbærte.
Tidsramme: 4 uker
Stor arteriestivhet vil bli målt med Mobil-O-Graph og vurdert ved 3 anledninger: ved baseline, etter 4 ukers drikking av blåbærte, og etter 4 uker uten behandling (randomisert cross-over design).
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michelle A Keske, PhD, Menzies Institute for Medical Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på Blåbær te

3
Abonnere