Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metaboliczne korzyści picia herbaty jagodowej w cukrzycy typu 2

4 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Michelle Keske, Menzies Institute for Medical Research
Związki pochodzenia roślinnego, np. flawonoidy z ciemnej czekolady, zielonej herbaty czy jagód wykazują ogromny potencjał jako nutraceutyki w leczeniu różnych chorób, takich jak cukrzyca typu 2 (T2D). Sugeruje się, że flawonoidy poprawiają metabolizm glukozy, zmniejszają poziom lipidów we krwi, zmniejszają stres oksydacyjny i poprawiają funkcje naczyniowe. Z tych powodów niedawno zbadaliśmy skutki codziennego spożywania lokalnie produkowanej herbaty jagodowej i wykazaliśmy, że może to częściowo przywrócić wrażliwość na insulinę w modelu zwierzęcym. Proponujemy przełożenie tych wyników na ocenę skuteczności tego nutraceutyku jako nowego leczenia poprawiającego tolerancję glukozy u osób z T2D.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne metody leczenia T2D są ograniczone, mają niepożądane skutki uboczne i z czasem tracą skuteczność. Istnieje rosnące zainteresowanie opinii publicznej stosowaniem uzupełniających i alternatywnych podejść do leczenia insulinooporności i T2D. Donoszono, że jagody, liście jagód i cynamon poprawiają wrażliwość na insulinę lub działanie insuliny. Blueberry Boost™ to lokalnie produkowana herbata jagodowa, będąca zastrzeżoną mieszanką suszonych jagód (37% wag./wag.), liści jagód, liści malin, liści mięty zielonej i cynamonu.

Powszechnie wiadomo, że poprawa kontroli glikemii jest ważna w leczeniu oporności na insulinę i T2D oraz powiązanych patologii naczyniowych, które bezpośrednio przyczyniają się do uszkodzenia narządów końcowych (choroby mikrokrążenia), nadciśnienia tętniczego i chorób sercowo-naczyniowych (udar, zawał serca i niewydolność serca). Niedawno wykazaliśmy, że unikalna mieszanka herbaty jagodowej w pełni przywraca wrażliwość na insulinę w mięśniach modelu szczura opornego na insulinę karmionego wysokotłuszczową i wiąże się ze znaczną poprawą wychwytu glukozy w mięśniach i wrażliwości całego organizmu na insulinę. Proponujemy przełożenie tych wyników na ocenę skuteczności tego nutraceutyku jako nowego leczenia poprawiającego tolerancję glukozy u osób z T2D.

Cel: Ustalenie, czy chroniczne spożywanie (4 tygodnie) herbaty jagodowej może poprawić zdrowie metaboliczne i naczyniowe u osób z T2D i bez T2D.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Rekrutacyjny
        • Menzies Institute for Medical Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Keske

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-75 lat.
  • Normalna do nadwagi (BMI 19-35 kg/m2).
  • Od stylu życia lub tylko metformina leczenie cukrzycy.
  • Normotensyjne (ciśnienie krwi w ramieniu w pozycji siedzącej <160/100 mmHg).
  • Brak historii T2D (np. glukoza w osoczu na czczo <7,0 mM); lub z klinicznie rozpoznaną T2D przyjmujących wyłącznie metforminę lub modyfikację stylu życia (np. stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥7,0 mM, HbA1c).
  • Chęć picia herbaty jagodowej przez 4 tygodnie (3 razy dziennie z posiłkami).

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat lub >76 lat
  • Chorobliwa otyłość z BMI ≥36 kg/m2
  • Nie dotyczy stylu życia i/lub leczenia cukrzycy wyłącznie metforminą (np. zastrzyki z insuliny, pochodne sulfonylomocznika).
  • Historia zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu
  • Historia nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem nieczerniakowych raków skóry)
  • Obecny palacz
  • Historia ciężkiej choroby wątroby
  • Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu
  • Elektywne duże operacje w trakcie badania
  • Ciąża/laktacja
  • Obecnie spożywa (lub regularnie spożywał w ciągu ostatnich 2 miesięcy) herbatę jagodową lub suplementy zawierające jagody, liście jagód, liście malin, miętę zieloną lub cynamon.
  • Uczestnictwo lub zamiar uczestniczenia w innym badaniu klinicznym w okresie badania.
  • Nie chce spożywać herbaty jagodowej przez 4 tygodnie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Herbata jagodowa
3 filiżanki herbaty jagodowej dziennie x 4 tygodnie
Inny: Herbata jagodowa
Herbata jagodowa
Brak interwencji: Brak leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa tolerancji glukozy po 4 tygodniach picia herbaty jagodowej.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Doustny test tolerancji glukozy (75 g glukozy) mierzony 3 razy: na początku badania, po 4 tygodniach picia herbaty jagodowej i po 4 tygodniach braku leczenia (randomizowany projekt krzyżowy). Poziomy glukozy we krwi i insuliny w osoczu mierzone w 0, 15, 30, 60, 90 i 120 min po spożyciu obciążenia glukozą.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa poziomu hemoglobiny A1c (HbA1c) po 4 tygodniach picia herbaty jagodowej.
Ramy czasowe: 4 tygodnie.
Poziomy HbA1c mierzono 3 razy: na początku badania, po 4 tygodniach picia herbaty jagodowej i po 4 tygodniach braku leczenia (randomizowany projekt krzyżowy).
4 tygodnie.
Poprawa poziomu lipidów w surowicy na czczo (cholesterol, HDL, LDL, trójglicerydy) po 4 tygodniach picia herbaty jagodowej.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Stężenie lipidów w surowicy na czczo (cholesterol, HDL, LDL, trójglicerydy) mierzono 3 razy: na początku badania, po 4 tygodniach picia herbaty jagodowej i po 4 tygodniach bez leczenia (randomizowany projekt krzyżowy).
4 tygodnie
Poprawa poziomu cytokin prozapalnych w surowicy na czczo (IL-6, IL-1b, CRP, TNFa) po 4 tygodniach picia herbaty jagodowej.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Stężenie cytokin prozapalnych w surowicy na czczo (IL-6, IL-1b, CRP, TNFa) oceniane za pomocą testu ELISA będzie mierzone 3 razy: na początku badania, po 4 tygodniach picia herbaty jagodowej i po 4 tygodniach braku leczenia (randomizowana krzyżówka - ponad projekt).
4 tygodnie
Poprawa poziomu albumin w surowicy na czczo po 4 tygodniach picia herbaty jagodowej.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Poziomy albumin w surowicy na czczo mierzono 3 razy: na początku badania, po 4 tygodniach picia herbaty jagodowej i po 4 tygodniach braku leczenia (randomizowany projekt krzyżowy).
4 tygodnie
Elektrolity w surowicy na czczo (Na, K, Cl, HCO3).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Elektrolity w surowicy na czczo (Na, K, Cl, HCO3) mierzono 3 razy: na początku badania, po 4 tygodniach picia herbaty jagodowej i po 4 tygodniach bez leczenia (randomizowany projekt krzyżowy).
4 tygodnie
Poprawa spoczynkowego ciśnienia krwi (centralne i ramienne ciśnienie krwi) po 4 tygodniach picia herbaty jagodowej.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ciśnienie krwi (centralne i ramienne ciśnienie krwi) będzie mierzone za pomocą Mobil-O-Graph i oceniane 3 razy: na początku badania, po 4 tygodniach picia herbaty jagodowej i po 4 tygodniach bez leczenia (randomizowany projekt krzyżowy).
4 tygodnie
Poprawa spoczynkowego Wskaźnika Augmentacji po 4 tygodniach picia herbaty jagodowej.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wskaźnik wzmocnienia zostanie zmierzony za pomocą Mobil-O-Graph i oceniony 3 razy: na początku badania, po 4 tygodniach picia herbaty jagodowej i po 4 tygodniach braku leczenia (randomizowany projekt krzyżowy).
4 tygodnie
Poprawa sztywności dużych tętnic po 4 tygodniach picia herbaty jagodowej.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Sztywność dużych tętnic będzie mierzona za pomocą Mobil-O-Graph i oceniana 3 razy: na początku badania, po 4 tygodniach picia herbaty jagodowej i po 4 tygodniach bez leczenia (randomizowany projekt krzyżowy).
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Menzies Institute for Medical Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle A Keske, PhD, Menzies Institute for Medical Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H0014873

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Herbata jagodowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj