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喝蓝莓茶对 2 型糖尿病的代谢益处

2021年4月4日 更新者：Michelle Keske、Menzies Institute for Medical Research
植物衍生化合物，例如 来自黑巧克力、绿茶或蓝莓的黄酮类化合物显示出作为治疗 2 型糖尿病 (T2D) 等各种疾病的营养保健品的巨大潜力。 黄酮类化合物被认为可以改善葡萄糖代谢、降低血脂、减少氧化应激和改善血管功能。 出于这些原因，我们最近调查了每日饮用当地生产的蓝莓茶的影响，并证明这可以部分恢复动物模型中的胰岛素敏感性。 我们建议将这些发现转化为评估这种营养保健品作为改善 T2D 患者葡萄糖耐量的新疗法的疗效。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

目前对 T2D 的治疗是有限的，具有不良副作用，并且随着时间的推移会失效。 公众对使用补充和替代方法治疗胰岛素抵抗和 T2D 的兴趣越来越大。 据报道，蓝莓、蓝莓叶和肉桂都可以提高胰岛素敏感性或胰岛素作用。 Blueberry Boost™ 是一种本地生产的蓝莓茶，是干蓝莓（37% wt/wt）、蓝莓叶、覆盆子叶、留兰香叶和肉桂的专有混合物。

众所周知，改善血糖控制对于管理胰岛素抵抗和 T2D 以及直接导致终末器官损伤（微血管疾病）、高血压和心血管疾病（中风、心脏病发作和心力衰竭）的相关血管病变非常重要。 我们最近证明，一种独特的蓝莓茶混合物可完全恢复高脂喂养的胰岛素抵抗大鼠模型肌肉中的血管胰岛素敏感性，并与肌肉葡萄糖摄取和全身胰岛素敏感性的显着改善有关。 我们建议将这些发现转化为评估这种营养保健品作为改善 T2D 患者葡萄糖耐量的新疗法的疗效。

目的：确定长期饮用（4 周）蓝莓茶是否可以改善患有和未患有 T2D 的人的代谢和血管健康。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 澳大利亚
    • Tasmania
      • Hobart、Tasmania、澳大利亚、7000
        • 招聘中
        • Menzies Institute for Medical Research
        • 接触：
        • 接触：
          • Keske

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄在 18-75 岁之间。
  • 正常至超重（BMI 19-35 kg/m2）。
  • 仅靠生活方式或二甲双胍治疗糖尿病。
  • 血压正常（坐姿肱动脉血压 <160/100 mmHg）。
  • 无 T2D 病史（例如 空腹血糖 <7.0mM);或临床诊断为二甲双胍或仅生活方式干预的 T2D（例如 空腹血糖≥7.0mM，HbA1c）。
  • 愿意喝蓝莓茶 4 周（每天 3 次，随餐）。

排除标准：

  • 年龄 <18 岁或 >76 岁
  • BMI ≥ 36 kg/m2 的病态肥胖
  • 不依赖于生活方式和/或仅二甲双胍治疗糖尿病（例如 胰岛素注射剂、磺脲类药物）。
  • 心肌梗塞或中风病史
  • 过去 5 年内的恶性肿瘤病史（非黑色素瘤皮肤癌除外）
  • 当前吸烟者
  • 严重肝病史
  • 吸毒或酗酒史
  • 学习期间的选择性大手术
  • 怀孕/哺乳
  • 目前正在饮用（或在过去 2 个月内经常饮用）蓝莓茶，或含有蓝莓、蓝莓叶、覆盆子叶、留兰香或肉桂的补充剂。
  • 在研究期间参与或打算参与另一项临床研究。
  • 不愿意喝蓝莓茶 4 周。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：蓝莓茶
每天 3 杯蓝莓茶 x 4 周
其他：蓝莓茶
蓝莓茶
无干预：没有治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
饮用蓝莓茶 4 周后葡萄糖耐量得到改善。
大体时间：4周
在 3 种情况下进行口服葡萄糖耐量试验（75 克葡萄糖）：基线时、饮用蓝莓茶 4 周后和未治疗 4 周后（随机交叉设计）。 在消耗葡萄糖负荷后的 0、15、30、60、90 和 120 分钟测量血糖和血浆胰岛素水平。
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
饮用蓝莓茶 4 周后血红蛋白 A1c (HbA1c) 水平得到改善。
大体时间：4周。
在 3 种情况下测量 HbA1c 水平：基线时、饮用蓝莓茶 4 周后和未治疗 4 周后（随机交叉设计）。
4周。
饮用蓝莓茶 4 周后，空腹血脂（胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、甘油三酯）水平得到改善。
大体时间：4周
在 3 种情况下测量空腹血脂（胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、甘油三酯）：基线时、饮用蓝莓茶 4 周后和未治疗 4 周后（随机交叉设计）。
4周
饮用蓝莓茶 4 周后，空腹血清促炎细胞因子（IL-6、IL-1b、CRP、TNFa）水平得到改善。
大体时间：4周
通过 ELISA 评估的空腹血清促炎细胞因子（IL-6、IL-1b、CRP、TNFa）将在 3 次测量：基线时、饮用蓝莓茶 4 周后和未治疗 4 周后（随机交叉-过度设计）。
4周
饮用蓝莓茶 4 周后空腹血清白蛋白水平得到改善。
大体时间：4周
在 3 次测量空腹血清白蛋白水平：基线时、饮用蓝莓茶 4 周后和未治疗 4 周后（随机交叉设计）。
4周
空腹血清电解质（Na、K、Cl、HCO3）。
大体时间：4周
在 3 种情况下测量空腹血清电解质（Na、K、Cl、HCO3）：基线时、饮用蓝莓茶 4 周后和未治疗 4 周后（随机交叉设计）。
4周
饮用蓝莓茶 4 周后静息血压（中央血压和肱动脉血压）得到改善。
大体时间：4周
血压（中心血压和肱动脉血压）将通过 Mobil-O-Graph 测量并在 3 种情况下进行评估：基线时、饮用蓝莓茶 4 周后和未治疗 4 周后（随机交叉设计）。
4周
饮用蓝莓茶 4 周后静息增强指数有所改善。
大体时间：4周
增强指数将通过 Mobil-O-Graph 测量并在 3 种情况下进行评估：基线时、饮用蓝莓茶 4 周后和未治疗 4 周后（随机交叉设计）。
4周
饮用蓝莓茶 4 周后大动脉僵硬度得到改善。
大体时间：4周
大动脉硬度将通过 Mobil-O-Graph 测量并在 3 种情况下进行评估：基线时、饮用蓝莓茶 4 周后和未治疗 4 周后（随机交叉设计）。
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Menzies Institute for Medical Research

调查人员

  • 首席研究员：Michelle A Keske, PhD、Menzies Institute for Medical Research

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年11月1日

初级完成 (预期的)

2021年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月10日

首次发布 (估计)

2015年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月4日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H0014873

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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