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Avantages métaboliques de la consommation de thé aux myrtilles dans le diabète de type 2

4 avril 2021 mis à jour par: Michelle Keske, Menzies Institute for Medical Research
Composés d'origine végétale, par ex. les flavonoïdes du chocolat noir, du thé vert ou des myrtilles présentent un grand potentiel en tant que nutraceutiques pour le traitement de diverses maladies telles que le diabète de type 2 (DT2). Les flavonoïdes ont été suggérés pour améliorer le métabolisme du glucose, réduire les lipides sanguins, réduire le stress oxydatif et améliorer la fonction vasculaire. Pour ces raisons, nous avons récemment étudié les effets de la consommation quotidienne de thé aux myrtilles produit localement et démontré que cela pouvait restaurer partiellement la sensibilité à l'insuline dans un modèle animal. Nous proposons de traduire ces résultats pour évaluer l'efficacité de ce nutraceutique en tant que nouveau traitement pour améliorer la tolérance au glucose chez les personnes atteintes de DT2.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les traitements actuels du DT2 sont limités, ont des effets secondaires indésirables et perdent de leur efficacité avec le temps. Le public s'intéresse de plus en plus à l'utilisation d'approches complémentaires et alternatives pour le traitement de la résistance à l'insuline et du DT2. Il a été rapporté que les myrtilles, les feuilles de myrtille et la cannelle améliorent la sensibilité à l'insuline ou l'action de l'insuline. Blueberry Boost™ est un thé aux myrtilles produit localement et est un mélange exclusif de myrtilles séchées (37 % poids/poids), de feuilles de myrtille, de feuilles de framboisier, de feuilles de menthe verte et de cannelle.

Il est bien établi que l'amélioration du contrôle glycémique est importante pour gérer la résistance à l'insuline et le DT2 et les pathologies vasculaires associées qui contribuent directement aux lésions des organes cibles (maladie microvasculaire), à ​​l'hypertension et aux maladies cardiovasculaires (accident vasculaire cérébral, crise cardiaque et insuffisance cardiaque). Nous avons récemment démontré qu'un mélange unique de thé aux myrtilles restaure entièrement la sensibilité à l'insuline vasculaire dans le muscle du modèle de rat insulino-résistant nourri à haute teneur en graisses et est associé à des améliorations substantielles de l'absorption du glucose musculaire et de la sensibilité à l'insuline du corps entier. Nous proposons de traduire ces résultats pour évaluer l'efficacité de ce nutraceutique en tant que nouveau traitement pour améliorer la tolérance au glucose chez les personnes atteintes de DT2.

Objectif : Déterminer si la consommation chronique (4 semaines) de thé aux myrtilles peut améliorer la santé métabolique et vasculaire chez les personnes avec et sans DT2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Australie
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australie, 7000
        • Recrutement
        • Menzies Institute for Medical Research
        • Contact:
        • Contact:
          • Keske

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 à 75 ans.
  • Normal à en surpoids (IMC 19-35 kg/m2).
  • Sur le mode de vie ou le traitement du diabète par la metformine uniquement.
  • Normotendu (pression artérielle brachiale assise <160/100 mmHg).
  • Aucun antécédent de DT2 (par ex. glycémie à jeun < 7,0 mM ); ou avec un DT2 cliniquement diagnostiqué sous metformine ou intervention sur le mode de vie uniquement (par ex. glycémie à jeun ≥7,0 mM, HbA1c).
  • Disposé à boire du thé aux myrtilles pendant 4 semaines (3 fois par jour avec les repas).

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ans ou >76 ans
  • Obèse morbide avec un IMC ≥36 kg/m2
  • Pas sur le mode de vie et/ou le traitement à la metformine uniquement pour le diabète (par ex. injections d'insuline, sulfonylurées).
  • Antécédents d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral
  • Antécédents de malignité au cours des 5 dernières années (sauf pour les cancers de la peau autres que les mélanomes)
  • Fumeur actuel
  • Antécédents de maladie hépatique sévère
  • Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool
  • Chirurgie majeure élective au cours de l'étude
  • Grossesse/allaitement
  • Consomme actuellement (ou a régulièrement consommé au cours des 2 derniers mois) du thé aux myrtilles ou des suppléments contenant des myrtilles, des feuilles de myrtille, des feuilles de framboisier, de la menthe verte ou de la cannelle.
  • Participation ou intention de participer à une autre étude de recherche clinique pendant la période d'étude.
  • Ne veut pas consommer de thé aux myrtilles pendant 4 semaines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thé aux bleuets
3 tasses de thé aux myrtilles par jour x 4 semaines
Autre: Thé aux bleuets
Thé aux bleuets
Aucune intervention: Aucun traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la tolérance au glucose après 4 semaines de consommation de thé aux myrtilles.
Délai: 4 semaines
Test de tolérance au glucose par voie orale (75 g de glucose) mesuré à 3 occasions : au départ, après 4 semaines de consommation de thé aux myrtilles et après 4 semaines sans traitement (conception croisée randomisée). Taux de glycémie et d'insuline plasmatique mesurés à 0, 15, 30, 60, 90 et 120 min après la consommation de charge de glucose.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration des niveaux d'hémoglobine A1c (HbA1c) après 4 semaines de consommation de thé aux myrtilles.
Délai: 4 semaines.
Taux d'HbA1c mesurés à 3 reprises : au départ, après 4 semaines de consommation de thé aux myrtilles et après 4 semaines sans traitement (conception croisée randomisée).
4 semaines.
Amélioration des taux de lipides sériques à jeun (cholestérol, HDL, LDL, triglycérides) après 4 semaines de consommation de thé aux myrtilles.
Délai: 4 semaines
Lipides sériques à jeun (cholestérol, HDL, LDL, triglycérides) mesurés à 3 reprises : au départ, après 4 semaines de consommation de thé aux myrtilles et après 4 semaines sans traitement (conception croisée randomisée).
4 semaines
Amélioration des taux de cytokines pro-inflammatoires sériques à jeun (IL-6, IL-1b, CRP, TNFa) après 4 semaines de consommation de thé aux myrtilles.
Délai: 4 semaines
Les cytokines pro-inflammatoires sériques à jeun (IL-6, IL-1b, CRP, TNFa) évaluées par ELISA seront mesurées à 3 reprises : au départ, après 4 semaines de consommation de thé aux myrtilles, et après 4 semaines sans traitement (croix randomisées -sur la conception).
4 semaines
Amélioration des taux d'albumine sérique à jeun après 4 semaines de consommation de thé aux myrtilles.
Délai: 4 semaines
Taux d'albumine sérique à jeun mesurés à 3 reprises : au départ, après 4 semaines de consommation de thé aux myrtilles et après 4 semaines sans traitement (conception croisée randomisée).
4 semaines
Électrolytes sériques à jeun (Na, K, Cl, HCO3).
Délai: 4 semaines
Électrolytes sériques à jeun (Na, K, Cl, HCO3) mesurés à 3 reprises : au départ, après 4 semaines de consommation de thé aux myrtilles et après 4 semaines sans traitement (conception croisée randomisée).
4 semaines
Amélioration de la tension artérielle au repos (tension artérielle centrale et brachiale) après 4 semaines de consommation de thé aux myrtilles.
Délai: 4 semaines
La tension artérielle (tension artérielle centrale et brachiale) sera mesurée par Mobil-O-Graph et évaluée à 3 reprises : au départ, après 4 semaines de consommation de thé aux myrtilles et après 4 semaines sans traitement (conception croisée randomisée).
4 semaines
Amélioration de l'indice d'augmentation au repos après 4 semaines de consommation de thé aux myrtilles.
Délai: 4 semaines
L'indice d'augmentation sera mesuré par Mobil-O-Graph et évalué à 3 reprises : au départ, après 4 semaines de consommation de thé aux myrtilles et après 4 semaines sans traitement (conception croisée randomisée).
4 semaines
Amélioration de la rigidité des grosses artères après 4 semaines de consommation de thé aux myrtilles.
Délai: 4 semaines
La rigidité des grandes artères sera mesurée par Mobil-O-Graph et évaluée à 3 reprises : au départ, après 4 semaines de consommation de thé aux myrtilles et après 4 semaines sans traitement (conception croisée randomisée).
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Menzies Institute for Medical Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michelle A Keske, PhD, Menzies Institute for Medical Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2015

Première publication (Estimation)

15 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H0014873

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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