Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболические преимущества употребления черничного чая при диабете 2 типа

4 апреля 2021 г. обновлено: Michelle Keske, Menzies Institute for Medical Research
Соединения растительного происхождения, например флавоноиды из темного шоколада, зеленого чая или черники обладают большим потенциалом в качестве нутрицевтиков для лечения различных заболеваний, таких как диабет 2 типа (СД2). Предполагается, что флавоноиды улучшают метаболизм глюкозы, снижают уровень липидов в крови, уменьшают окислительный стресс и улучшают функцию сосудов. По этим причинам мы недавно исследовали влияние ежедневного потребления черничного чая местного производства и продемонстрировали, что это может частично восстановить чувствительность к инсулину на животных моделях. Мы предлагаем использовать эти данные для оценки эффективности этого нутрицевтика в качестве нового средства для улучшения толерантности к глюкозе у людей с СД2.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Современные методы лечения СД2 ограничены, имеют нежелательные побочные эффекты и со временем теряют эффективность. Растет общественный интерес к использованию дополнительных и альтернативных подходов для лечения резистентности к инсулину и СД2. Сообщалось, что черника, листья черники и корица улучшают чувствительность к инсулину или действие инсулина. Blueberry Boost™ — это черничный чай местного производства, представляющий собой запатентованную смесь сушеных ягод черники (37 % по весу), листьев черники, листьев малины, листьев мяты колосовой и корицы.

Хорошо известно, что улучшение гликемического контроля важно для лечения инсулинорезистентности и СД2 и связанных с ними сосудистых патологий, которые непосредственно способствуют повреждению органов-мишеней (микрососудистые заболевания), гипертензии и сердечно-сосудистым заболеваниям (инсульт, сердечный приступ и сердечная недостаточность). Недавно мы продемонстрировали, что уникальная смесь чая с черникой полностью восстанавливает чувствительность сосудов к инсулину в мышцах крыс, получавших инсулинорезистентную пищу с высоким содержанием жиров, и связана со значительным улучшением усвоения глюкозы мышцами и чувствительности всего организма к инсулину. Мы предлагаем использовать эти данные для оценки эффективности этого нутрицевтика в качестве нового средства для улучшения толерантности к глюкозе у людей с СД2.

Цель: определить, может ли постоянное употребление (4 недели) черничного чая улучшить обмен веществ и здоровье сосудов у людей с СД2 и без него.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michelle A Keske, PhD
  • Номер телефона: +61 3 6226 2669
  • Электронная почта: Michelle.Keske@deakin.edu.au

Места учебы

  • Австралия
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Австралия, 7000
        • Рекрутинг
        • Menzies Institute for Medical Research
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Keske

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-75 лет.
  • Нормальный или избыточный вес (ИМТ 19-35 кг/м2).
  • О образе жизни или метформине только лечение диабета.
  • Нормотензивное (сидячее плечевое артериальное давление <160/100 мм рт.ст.).
  • Отсутствие в анамнезе СД2 (т.е. глюкоза плазмы натощак <7,0 мМ); или с клинически диагностированным СД2, получающим только метформин или изменение образа жизни (например, глюкоза плазмы натощак ≥7,0 мМ, HbA1c).
  • Готова пить черничный чай в течение 4 недель (3 раза в день во время еды).

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет или >76 лет
  • Болезненное ожирение с ИМТ ≥36 кг/м2
  • Не на образ жизни и/или лечение диабета только метформином (например, инъекции инсулина, производные сульфонилмочевины).
  • История инфаркта миокарда или инсульта
  • История злокачественных новообразований в течение последних 5 лет (за исключением немеланомного рака кожи)
  • Текущий курильщик
  • Тяжелое заболевание печени в анамнезе
  • История злоупотребления наркотиками или алкоголем
  • Плановая серьезная операция в ходе исследования
  • Беременность/лактация
  • В настоящее время употребляете (или регулярно употребляли в течение последних 2 месяцев) черничный чай или добавки, содержащие чернику, листья черники, листья малины, мяту или корицу.
  • Участие или намерение участвовать в другом клиническом исследовании в течение периода исследования.
  • Не желает употреблять черничный чай в течение 4 недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Черничный чай
3 чашки черничного чая в день x 4 недели
Другой: Черничный чай
Черничный чай
Без вмешательства: Без лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение толерантности к глюкозе после 4 недель употребления черничного чая.
Временное ограничение: 4 недели
Пероральный тест на толерантность к глюкозе (75 г глюкозы) измеряли 3 раза: исходно, через 4 недели употребления черничного чая и через 4 недели отсутствия лечения (рандомизированный перекрестный дизайн). Уровни глюкозы в крови и инсулина в плазме, измеренные через 0, 15, 30, 60, 90 и 120 минут после приема глюкозной нагрузки.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение уровня гемоглобина A1c (HbA1c) после 4 недель употребления черничного чая.
Временное ограничение: 4 недели.
Уровни HbA1c измеряли 3 раза: исходно, через 4 недели употребления черничного чая и через 4 недели без лечения (рандомизированный перекрестный дизайн).
4 недели.
Улучшение уровня липидов сыворотки натощак (холестерин, ЛПВП, ЛПНП, триглицериды) после 4 недель употребления черничного чая.
Временное ограничение: 4 недели
Липиды сыворотки натощак (холестерин, ЛПВП, ЛПНП, триглицериды) измеряли 3 раза: исходно, через 4 недели употребления черничного чая и через 4 недели отсутствия лечения (рандомизированный перекрестный дизайн).
4 недели
Улучшение уровня провоспалительных цитокинов в сыворотке натощак (ИЛ-6, ИЛ-1b, СРБ, ФНОа) после 4 недель употребления черничного чая.
Временное ограничение: 4 недели
Провоспалительные цитокины сыворотки натощак (IL-6, IL-1b, CRP, TNFa), оцениваемые с помощью ELISA, будут измеряться в 3 случаях: исходно, через 4 недели употребления черничного чая и через 4 недели отсутствия лечения (рандомизированное перекрестное исследование). - над дизайном).
4 недели
Улучшение уровня сывороточного альбумина натощак после 4 недель употребления черничного чая.
Временное ограничение: 4 недели
Уровни сывороточного альбумина натощак измеряли 3 раза: исходно, через 4 недели употребления черничного чая и через 4 недели отсутствия лечения (рандомизированный перекрестный дизайн).
4 недели
Электролиты сыворотки натощак (Na, K, Cl, HCO3).
Временное ограничение: 4 недели
Электролиты сыворотки натощак (Na, K, Cl, HCO3) измеряли 3 раза: исходно, после 4 недель употребления черничного чая и после 4 недель отсутствия лечения (рандомизированный перекрестный дизайн).
4 недели
Улучшение артериального давления в покое (центральное и плечевое артериальное давление) после 4 недель употребления черничного чая.
Временное ограничение: 4 недели
Артериальное давление (центральное и плечевое артериальное давление) будет измеряться с помощью Mobil-O-Graph и оцениваться 3 раза: исходно, через 4 недели употребления черничного чая и через 4 недели отсутствия лечения (рандомизированный перекрестный дизайн).
4 недели
Улучшение индекса увеличения в покое после 4 недель употребления черничного чая.
Временное ограничение: 4 недели
Индекс увеличения будет измеряться с помощью Mobil-O-Graph и оцениваться 3 раза: в начале исследования, после 4 недель употребления черничного чая и после 4 недель отсутствия лечения (рандомизированный перекрестный дизайн).
4 недели
Улучшение жесткости крупных артерий после 4 недель употребления черничного чая.
Временное ограничение: 4 недели
Жесткость крупных артерий будет измеряться с помощью Mobil-O-Graph и оцениваться 3 раза: исходно, после 4 недель употребления черничного чая и после 4 недель отсутствия лечения (рандомизированный перекрестный дизайн).
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Menzies Institute for Medical Research

Следователи

  • Главный следователь: Michelle A Keske, PhD, Menzies Institute for Medical Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H0014873

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться