Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske fordele ved at drikke blåbærte ved type 2-diabetes

4. april 2021 opdateret af: Michelle Keske, Menzies Institute for Medical Research
Planteafledte forbindelser, f.eks. flavonoider fra mørk chokolade, grøn te eller blåbær viser et stort potentiale som næringsmidler til behandling af forskellige sygdomme såsom type 2-diabetes (T2D). Flavonoider er blevet foreslået at forbedre glukosemetabolismen, reducere blodlipider, reducere oxidativt stress og forbedre vaskulær funktion. Af disse grunde undersøgte vi for nylig virkningerne af dagligt forbrug af lokalt produceret blåbærte og viste, at dette delvist kunne genoprette insulinfølsomheden i en dyremodel. Vi foreslår at oversætte disse resultater for at vurdere effektiviteten af ​​dette ernæringsmiddel som en ny behandling til forbedring af glukosetolerance hos mennesker med T2D.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nuværende behandlinger for T2D er begrænsede, har uønskede bivirkninger og mister effektivitet over tid. Der er en voksende offentlig interesse for brugen af ​​komplementære og alternative tilgange til behandling af insulinresistens og T2D. Blåbær, blåbærblade og kanel er hver blevet rapporteret at forbedre insulinfølsomheden eller insulinvirkningen. Blueberry Boost™ er en lokalt produceret blåbærte og er en proprietær blanding af tørrede blåbær (37% vægt/vægt), blåbærblade, hindbærblade, grønmynteblade og kanel.

Det er veletableret, at forbedring af glykæmisk kontrol er vigtig for håndtering af insulinresistens og T2D og de associerede vaskulære patologier, der direkte bidrager til end-organ skader (mikrovaskulær sygdom), hypertension og kardiovaskulær sygdom (slagtilfælde, hjerteanfald og hjertesvigt). Vi har for nylig demonstreret, at en unik blåbærteblanding fuldt ud genopretter den vaskulære insulinfølsomhed i musklerne i den fedtrige insulinresistente rottemodel og er forbundet med væsentlige forbedringer i muskelglukoseoptagelse og hele kroppens insulinfølsomhed. Vi foreslår at oversætte disse resultater for at vurdere effektiviteten af ​​dette ernæringsmiddel som en ny behandling til forbedring af glukosetolerance hos mennesker med T2D.

Formål: Bestem, om kronisk indtagelse (4 uger) af blåbærte kan forbedre metabolisk og vaskulær sundhed hos mennesker med og uden T2D.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australien
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7000
        • Rekruttering
        • Menzies Institute for Medical Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Keske

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-75 år.
  • Normal til overvægtig (BMI 19-35 kg/m2).
  • På livsstil eller metformin kun diabetesbehandling.
  • Normotensiv (siddende brachialt blodtryk <160/100 mmHg).
  • Ingen historie med T2D (f.eks. fastende plasmaglucose <7,0 mM); eller med klinisk diagnosticeret T2D på metformin eller kun livsstilsintervention (f.eks. fastende plasmaglukose ≥7,0 mM, HbA1c).
  • Villig til at drikke blåbærte i 4 uger (3 gange om dagen i forbindelse med måltider).

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år eller >76 år
  • Sygeligt overvægtig med et BMI ≥36 kg/m2
  • Ikke på livsstil og/eller metformin alene til behandling af diabetes (f. insulininjektioner, sulfonylurinstoffer).
  • Anamnese med myokardieinfarkt eller slagtilfælde
  • Anamnese med malignitet inden for de seneste 5 år (bortset fra ikke-melanom hudkræft)
  • Nuværende ryger
  • Anamnese med alvorlig leversygdom
  • Historie om stof- eller alkoholmisbrug
  • Elektiv større operation i løbet af studiet
  • Graviditet/amning
  • Indtager i øjeblikket (eller har regelmæssigt indtaget i de sidste 2 måneder) blåbærte eller kosttilskud indeholdende blåbær, blåbærblade, hindbærblade, grønmynte eller kanel.
  • Deltagelse eller hensigt om at deltage i et andet klinisk forskningsstudie i løbet af undersøgelsesperioden.
  • Ikke villig til at indtage blåbærte i 4 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blåbær te
3 kopper blåbærte om dagen x 4 uger
Andet: Blåbær te
Blåbær te
Ingen indgriben: Ingen behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af glukosetolerance efter 4 ugers drikke af blåbærte.
Tidsramme: 4 uger
Oral glukosetolerancetest (75 g glukose) målt ved 3 lejligheder: ved baseline, efter 4 ugers drikning af blåbærte og efter 4 uger uden behandling (randomiseret cross-over design). Blodglukose- og plasmainsulinniveauer målt ved 0, 15, 30, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af glukosebelastning.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af hæmoglobin A1c (HbA1c) niveauer efter 4 ugers drikke af blåbærte.
Tidsramme: 4 uger.
HbA1c-niveauer målt ved 3 lejligheder: ved baseline, efter 4 ugers indtagelse af blåbærte og efter 4 uger uden behandling (randomiseret cross-over-design).
4 uger.
Forbedring af fastende serumlipid (kolesterol, HDL, LDL, triglycerider) niveauer efter 4 ugers drikke af blåbærte.
Tidsramme: 4 uger
Fastende serumlipider (kolesterol, HDL, LDL, triglycerider) målt ved 3 lejligheder: ved baseline, efter 4 ugers indtagelse af blåbærte og efter 4 uger uden behandling (randomiseret cross-over design).
4 uger
Forbedring i fastende serum pro-inflammatorisk cytokin (IL-6, IL-1b, CRP, TNFa) niveauer efter 4 ugers drikke af blåbærte.
Tidsramme: 4 uger
Fastende pro-inflammatoriske cytokiner i serum (IL-6, IL-1b, CRP, TNFa) vurderet ved ELISA vil blive målt ved 3 lejligheder: ved baseline, efter 4 ugers indtagelse af blåbærte og efter 4 uger uden behandling (randomiseret krydsning) -over design).
4 uger
Forbedring af fastende serumalbumin-niveauer efter 4 ugers drikke af blåbærte.
Tidsramme: 4 uger
Fastende serumalbuminniveauer målt ved 3 lejligheder: ved baseline, efter 4 ugers drukket blåbærte og efter 4 uger uden behandling (randomiseret cross-over-design).
4 uger
Fastende serumelektrolytter (Na, K, Cl, HCO3).
Tidsramme: 4 uger
Fastende serumelektrolytter (Na, K, Cl, HCO3) målt ved 3 lejligheder: ved baseline, efter 4 ugers indtagelse af blåbærte og efter 4 uger uden behandling (randomiseret cross-over design).
4 uger
Forbedring af hvilende blodtryk (centralt og brachialt blodtryk) efter 4 ugers drukket blåbærte.
Tidsramme: 4 uger
Blodtryk (centralt og brachialt blodtryk) vil blive målt med Mobil-O-Graph og vurderet ved 3 lejligheder: ved baseline, efter 4 ugers indtagelse af blåbærte og efter 4 uger uden behandling (randomiseret cross-over design).
4 uger
Forbedring af hvileforøgelsesindeks efter 4 ugers drukket blåbærte.
Tidsramme: 4 uger
Augmentation-indekset vil blive målt ved Mobil-O-Graph og vurderet ved 3 lejligheder: ved baseline, efter 4 ugers indtagelse af blåbærte og efter 4 uger uden behandling (randomiseret cross-over-design).
4 uger
Forbedring af stivhed i store arterier efter 4 ugers drikke af blåbærte.
Tidsramme: 4 uger
Stor arterie stivhed vil blive målt med Mobil-O-Graph og vurderet ved 3 lejligheder: ved baseline, efter 4 ugers drikke af blåbærte og efter 4 uger uden behandling (randomiseret cross-over design).
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Menzies Institute for Medical Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle A Keske, PhD, Menzies Institute for Medical Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2015

Først opslået (Skøn)

15. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H0014873

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Blåbær te

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner