Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metaboliska fördelar med att dricka blåbärste vid typ 2-diabetes

4 april 2021 uppdaterad av: Michelle Keske, Menzies Institute for Medical Research
Växthärledda föreningar, t.ex. flavonoider från mörk choklad, grönt te eller blåbär visar stor potential som näringsämnen för behandling av olika sjukdomar som typ 2-diabetes (T2D). Flavonoider har föreslagits förbättra glukosmetabolismen, minska blodlipider, minska oxidativ stress och förbättra kärlfunktionen. Av dessa skäl undersökte vi nyligen effekterna av daglig konsumtion av lokalt producerat blåbärste och visade att detta delvis kunde återställa insulinkänsligheten i en djurmodell. Vi föreslår att dessa resultat ska översättas för att bedöma effektiviteten av detta näringsämne som en ny behandling för att förbättra glukostoleransen hos personer med T2D.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nuvarande behandlingar för T2D är begränsade, har oönskade biverkningar och förlorar effektivitet med tiden. Det finns ett växande allmänintresse för användningen av kompletterande och alternativa metoder för behandling av insulinresistens och T2D. Blåbär, blåbärsblad och kanel har rapporterats förbättra insulinkänsligheten eller insulinverkan. Blueberry Boost™ är ett lokalt producerat blåbärste och är en egenutvecklad blandning av torkade blåbär (37 % vikt/vikt), blåbärsblad, hallonblad, grönmyntablad och kanel.

Det är väl etablerat att förbättrad glykemisk kontroll är viktig för att hantera insulinresistens och T2D och de associerade vaskulära patologier som direkt bidrar till skador på ändorganen (mikrovaskulär sjukdom), högt blodtryck och hjärt-kärlsjukdom (stroke, hjärtinfarkt och hjärtsvikt). Vi har nyligen visat att en unik blåbärsteblandning helt återställer den vaskulära insulinkänsligheten i muskler i den insulinresistenta råttmodellen med hög fetthalt och är associerad med avsevärda förbättringar av muskelglukosupptag och insulinkänslighet i hela kroppen. Vi föreslår att dessa resultat ska översättas för att bedöma effektiviteten av detta näringsämne som en ny behandling för att förbättra glukostoleransen hos personer med T2D.

Syfte: Avgöra om kronisk konsumtion (4 veckor) av blåbärste kan förbättra metabolisk och vaskulär hälsa hos personer med och utan T2D.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Australien
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7000
        • Rekrytering
        • Menzies Institute for Medical Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Keske

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-75 år.
  • Normal till överviktig (BMI 19-35 kg/m2).
  • På livsstil eller metformin endast diabetesbehandling.
  • Normotensiv (sittande brachialt blodtryck <160/100 mmHg).
  • Ingen historia av T2D (t.ex. fasteplasmaglukos <7,0 mM); eller med kliniskt diagnostiserad T2D på metformin eller endast livsstilsintervention (t.ex. fasteplasmaglukos ≥7,0 mM, HbA1c).
  • Villig att dricka blåbärste i 4 veckor (3 gånger per dag med måltider).

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år eller >76 år
  • Sjukligt feta med ett BMI ≥36 kg/m2
  • Inte på livsstil och/eller metformin endast behandling för diabetes (t.ex. insulininjektioner, sulfonureider).
  • Historik av hjärtinfarkt eller stroke
  • Historik av malignitet under de senaste 5 åren (förutom icke-melanom hudcancer)
  • Aktuell rökare
  • Historik av allvarlig leversjukdom
  • Historik om drog- eller alkoholmissbruk
  • Elektiv större operation under studiens gång
  • Graviditet/amning
  • Dricker för närvarande (eller har regelbundet konsumerat under de senaste 2 månaderna) blåbärste, eller kosttillskott som innehåller blåbär, blåbärsblad, hallonblad, grönmynta eller kanel.
  • Deltagande eller avsikt att delta i annan klinisk forskningsstudie under studieperioden.
  • Inte villig att konsumera blåbärste i 4 veckor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blåbärste
3 koppar blåbärste per dag x 4 veckor
Övrig: Blåbärste
Blåbärste
Inget ingripande: Ingen behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av glukostolerans efter 4 veckors druckande av blåbärste.
Tidsram: 4 veckor
Oralt glukostoleranstest (75 g glukos) uppmätt vid 3 tillfällen: vid baslinjen, efter 4 veckors druckande av blåbärste och efter 4 veckor utan behandling (randomiserad cross-over-design). Blodsocker- och plasmainsulinnivåer mätt vid 0, 15, 30, 60, 90 och 120 minuter efter konsumtion av glukos.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av hemoglobin A1c (HbA1c) nivåer efter 4 veckors druckande av blåbärste.
Tidsram: 4 veckor.
HbA1c-nivåer mättes vid 3 tillfällen: vid baslinjen, efter 4 veckors drickande av blåbärste och efter 4 veckor utan behandling (randomiserad cross-over-design).
4 veckor.
Förbättring av fastande serumlipidnivåer (kolesterol, HDL, LDL, triglycerider) efter 4 veckors drickande av blåbärste.
Tidsram: 4 veckor
Fastande serumlipider (kolesterol, HDL, LDL, triglycerider) mätt vid 3 tillfällen: vid baslinjen, efter 4 veckors druckande av blåbärste och efter 4 veckor utan behandling (randomiserad cross-over-design).
4 veckor
Förbättring av fastande pro-inflammatoriska cytokiner (IL-6, IL-1b, CRP, TNFa) nivåer efter 4 veckors drickande av blåbärste.
Tidsram: 4 veckor
Fastande pro-inflammatoriska cytokiner i serum (IL-6, IL-1b, CRP, TNFa) bedömda med ELISA kommer att mätas vid 3 tillfällen: vid baslinjen, efter 4 veckors drickande av blåbärste och efter 4 veckor utan behandling (randomiserad korsning) -överdesign).
4 veckor
Förbättring av fastande serumalbuminnivåer efter 4 veckors druckande av blåbärste.
Tidsram: 4 veckor
Fastande serumalbuminnivåer mättes vid 3 tillfällen: vid baslinjen, efter 4 veckors druckande av blåbärste och efter 4 veckor utan behandling (randomiserad cross-over-design).
4 veckor
Fastande serumelektrolyter (Na, K, Cl, HCO3).
Tidsram: 4 veckor
Fastande serumelektrolyter (Na, K, Cl, HCO3) uppmätt vid 3 tillfällen: vid baslinjen, efter 4 veckors druckande av blåbärste och efter 4 veckor utan behandling (randomiserad cross-over-design).
4 veckor
Förbättring av vilotrycket (centralt och brachialt blodtryck) efter 4 veckors druckande av blåbärste.
Tidsram: 4 veckor
Blodtrycket (centralt och brachialt blodtryck) kommer att mätas med Mobil-O-Graph och bedömas vid 3 tillfällen: vid baslinjen, efter 4 veckors drickande av blåbärste och efter 4 veckor utan behandling (randomiserad cross-over-design).
4 veckor
Förbättring i vila Augmentation Index efter 4 veckors druckande av blåbärste.
Tidsram: 4 veckor
Augmentation index kommer att mätas med Mobil-O-Graph och utvärderas vid 3 tillfällen: vid baslinjen, efter 4 veckors druckande av blåbärste och efter 4 veckor utan behandling (randomiserad cross-over design).
4 veckor
Förbättring av stelhet i stora artärer efter 4 veckors drickande av blåbärste.
Tidsram: 4 veckor
Stor artärstelhet kommer att mätas med Mobil-O-Graph och bedömas vid 3 tillfällen: vid baslinjen, efter 4 veckors druckande av blåbärste och efter 4 veckor utan behandling (randomiserad cross-over-design).
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Menzies Institute for Medical Research

Utredare

  • Huvudutredare: Michelle A Keske, PhD, Menzies Institute for Medical Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2015

Första postat (Uppskatta)

15 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H0014873

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på Blåbärste

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera