Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mustikkateen juomisen metaboliset edut tyypin 2 diabeteksessa

sunnuntai 4. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Michelle Keske, Menzies Institute for Medical Research
Kasviperäisiä yhdisteitä, esim. tumman suklaan, vihreän teen tai mustikoiden flavonoidit osoittavat suurta potentiaalia ravintoaineina eri sairauksien, kuten tyypin 2 diabeteksen (T2D) hoidossa. Flavonoidien on ehdotettu parantavan glukoosiaineenvaihduntaa, vähentävän veren lipidejä, vähentävän oksidatiivista stressiä ja parantavan verisuonten toimintaa. Näistä syistä tutkimme äskettäin paikallisesti tuotetun mustikkateen päivittäisen kulutuksen vaikutuksia ja osoitimme, että tämä voisi osittain palauttaa insuliiniherkkyyden eläinmallissa. Ehdotamme näiden havaintojen kääntämistä arvioidaksemme tämän ravitsemusaineen tehokkuutta uutena hoitona glukoositoleranssin parantamiseksi T2D-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyiset T2D:n hoidot ovat rajallisia, niillä on ei-toivottuja sivuvaikutuksia ja ne menettävät tehonsa ajan myötä. Yleinen kiinnostus täydentävien ja vaihtoehtoisten lähestymistapojen käyttöön insuliiniresistenssin ja T2D:n hoidossa on kasvava. Mustikan, mustikan lehden ja kanelin on raportoitu parantavan insuliiniherkkyyttä tai insuliinin vaikutusta. Blueberry Boost™ on paikallisesti tuotettu mustikkatee ja se on patentoitu sekoitus kuivattuja mustikoita (37 % paino/paino), mustikanlehtiä, vadelmanlehtiä, vihermintun lehtiä ja kanelia.

On hyvin todettu, että glykeemisen kontrollin parantaminen on tärkeää insuliiniresistenssin ja T2D:n ja niihin liittyvien verisuonipatologioiden hallinnassa, jotka suoraan vaikuttavat pääteelinten vaurioihin (mikroverisuonitauti), verenpaineeseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin (aivohalvaus, sydänkohtaus ja sydämen vajaatoiminta). Olemme äskettäin osoittaneet, että ainutlaatuinen mustikkateesekoitus palauttaa täysin verisuonten insuliiniherkkyyden lihaksissa runsasrasvaisella ruokitulla insuliiniresistentillä rottamallilla, ja se liittyy merkittäviin parannuksiin lihasten glukoosin imeytymisessä ja koko kehon insuliiniherkkyydessä. Ehdotamme näiden havaintojen kääntämistä arvioidaksemme tämän ravitsemusaineen tehokkuutta uutena hoitona glukoositoleranssin parantamiseksi T2D-potilailla.

Tavoite: Selvitä, voiko mustikkateen krooninen käyttö (4 viikkoa) parantaa aineenvaihduntaa ja verisuonten terveyttä ihmisillä, joilla on T2D tai ei.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Rekrytointi
        • Menzies Institute for Medical Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Keske

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-75 vuotta.
  • Normaalista ylipainoiseen (BMI 19-35 kg/m2).
  • Ainoastaan ​​elämäntapojen tai metformiinin diabeteksen hoidossa.
  • Normotensiivinen (istuva brakiaalinen verenpaine <160/100 mmHg).
  • Ei T2D-historiaa (esim. paastoplasman glukoosi < 7,0 mM); tai kliinisesti diagnosoitu T2D vain metformiinilla tai elämäntapainterventiolla (esim. paastoplasman glukoosi ≥7,0 mM, HbA1c).
  • Valmis juomaan mustikkateetä 4 viikon ajan (3 kertaa päivässä aterioiden yhteydessä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18v tai >76v
  • Sairaalisesti lihava, BMI ≥36 kg/m2
  • Ei pelkästään elämäntapa- ja/tai metformiinihoitoon diabetekseen (esim. insuliini-injektiot, sulfonyyliureat).
  • Aiempi sydäninfarkti tai aivohalvaus
  • Pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä)
  • Nykyinen tupakoitsija
  • Vaikea maksasairaus historiassa
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia
  • Elektiivinen suuri leikkaus tutkimuksen aikana
  • Raskaus / imetys
  • Käytät tällä hetkellä (tai olet käyttänyt säännöllisesti viimeisten 2 kuukauden aikana) mustikkateetä tai lisäravinteita, jotka sisältävät mustikoita, mustikan lehtiä, vadelman lehtiä, viherminttua tai kanelia.
  • Osallistuminen tai aikomus osallistua toiseen kliiniseen tutkimukseen opintojakson aikana.
  • Ei halunnut juoda mustikkateetä 4 viikkoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mustikka tee
3 kupillista mustikkateetä päivässä x 4 viikkoa
Muut: Mustikka tee
Mustikka tee
Ei väliintuloa: Ei hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoositoleranssin paraneminen 4 viikon mustikkateen juomisen jälkeen.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Suun kautta otettu glukoositoleranssitesti (75 g glukoosia) mitattiin 3 kertaa: lähtötilanteessa, 4 viikon mustikkateen juomisen jälkeen ja 4 viikon hoidon puuttumisen jälkeen (satunnaistettu ristikkäinen suunnittelu). Verensokeri- ja plasman insuliinitasot mitattuna 0, 15, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia glukoosikuorman kulutuksen jälkeen.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini A1c (HbA1c) -arvojen paraneminen 4 viikon mustikkateen juomisen jälkeen.
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
HbA1c-tasot mitattiin 3 kertaa: lähtötilanteessa, 4 viikon mustikkateen juomisen jälkeen ja 4 viikon hoidon puuttumisen jälkeen (satunnaistettu ristikkäinen suunnittelu).
4 viikkoa.
Seerumin lipidipitoisuuden (kolesteroli, HDL, LDL, triglyseridit) paasto paranee 4 viikon mustikkateen juomisen jälkeen.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Seerumin paastolipidit (kolesteroli, HDL, LDL, triglyseridit) mitattiin 3 kertaa: lähtötilanteessa, 4 viikon mustikkateen juomisen jälkeen ja 4 viikon ilman hoitoa (satunnaistettu cross-over-malli).
4 viikkoa
Parantunut seerumin tulehdusta edistävien sytokiinien (IL-6, IL-1b, CRP, TNFa) taso 4 viikon mustikkateen juomisen jälkeen.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
ELISA-menetelmällä arvioidut paaston seerumin tulehdusta edistävät sytokiinit (IL-6, IL-1b, CRP, TNFa) mitataan 3 kertaa: lähtötilanteessa, 4 viikon mustikkateen juomisen jälkeen ja 4 viikon hoidon puuttumisen jälkeen (satunnaistettu ristiin). -ylisuunnittelu).
4 viikkoa
Seerumin albumiinitasojen paasto paranee 4 viikon mustikkateen juomisen jälkeen.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Seerumin paastoalbumiinitasot mitattiin 3 kertaa: lähtötilanteessa, 4 viikon mustikkateen juomisen jälkeen ja 4 viikon hoidon puuttumisen jälkeen (satunnaistettu ristikkäinen suunnittelu).
4 viikkoa
Seerumin paastoelektrolyytit (Na, K, Cl, HCO3).
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Seerumin elektrolyytit paastossa (Na, K, Cl, HCO3) mitattiin 3 kertaa: lähtötilanteessa, 4 viikon mustikkateen juomisen jälkeen ja 4 viikon hoidon puuttumisen jälkeen (satunnaistettu ristikkäinen suunnittelu).
4 viikkoa
Lepoverenpaineen (keski- ja olkavarren verenpaine) paraneminen 4 viikon mustikkateen juomisen jälkeen.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Verenpaine (keskus- ja brakiaalinen verenpaine) mitataan Mobil-O-Graphilla ja arvioidaan 3 kertaa: lähtötilanteessa, 4 viikon mustikkateen juomisen jälkeen ja 4 viikon ilman hoitoa (satunnaistettu cross-over-suunnittelu).
4 viikkoa
Lepotilan augmentaatioindeksin paraneminen 4 viikon mustikkateen juomisen jälkeen.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Augmentaatioindeksi mitataan Mobil-O-Graphilla ja arvioidaan 3 kertaa: lähtötilanteessa, 4 viikon mustikkateen juomisen jälkeen ja 4 viikon ilman hoitoa (satunnaistettu cross-over-suunnittelu).
4 viikkoa
Suurvaltimon jäykkyyden paraneminen 4 viikon mustikkateen juomisen jälkeen.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Suurien valtimoiden jäykkyys mitataan Mobil-O-Graphilla ja arvioidaan 3 kertaa: lähtötilanteessa, 4 viikon mustikkateen juomisen jälkeen ja 4 viikon hoidon puuttumisen jälkeen (satunnaistettu cross-over-suunnittelu).
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Menzies Institute for Medical Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle A Keske, PhD, Menzies Institute for Medical Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H0014873

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa