Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické výhody pití borůvkového čaje u diabetu 2

4. dubna 2021 aktualizováno: Michelle Keske, Menzies Institute for Medical Research
Sloučeniny rostlinného původu, např. flavonoidy z hořké čokolády, zeleného čaje nebo borůvek vykazují velký potenciál jako nutraceutika pro léčbu různých onemocnění, jako je diabetes 2. typu (T2D). Flavonoidy byly navrženy pro zlepšení metabolismu glukózy, snížení krevních lipidů, snížení oxidačního stresu a zlepšení cévních funkcí. Z těchto důvodů jsme nedávno zkoumali účinky každodenní konzumace lokálně vyráběného borůvkového čaje a prokázali, že by to mohlo částečně obnovit citlivost na inzulín na zvířecím modelu. Navrhujeme převést tato zjištění za účelem posouzení účinnosti tohoto nutraceutika jako nové léčby pro zlepšení glukózové tolerance u lidí s T2D.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná léčba T2D je omezená, má nežádoucí vedlejší účinky a časem ztrácí účinnost. Roste zájem veřejnosti o použití komplementárních a alternativních přístupů k léčbě inzulínové rezistence a T2D. U borůvek, listů borůvek a skořice se uvádí, že zlepšují citlivost na inzulín nebo účinek inzulínu. Blueberry Boost™ je místně vyráběný borůvkový čaj a je patentovanou směsí sušených borůvek (37 % hm./hm.), listů borůvek, listů maliníku, listů máty klasnaté a skořice.

Je dobře známo, že zlepšení glykemické kontroly je důležité pro řízení inzulínové rezistence a T2D a souvisejících vaskulárních patologií, které přímo přispívají k poškození koncových orgánů (mikrovaskulární onemocnění), hypertenzi a kardiovaskulárním onemocněním (mrtvice, srdeční infarkt a srdeční selhání). Nedávno jsme prokázali, že jedinečná směs borůvkového čaje plně obnovuje vaskulární inzulínovou senzitivitu ve svalech u krys rezistentních na inzulín krmených vysokým obsahem tuku a je spojena s podstatným zlepšením příjmu glukózy ve svalech a inzulínové senzitivity celého těla. Navrhujeme převést tato zjištění za účelem posouzení účinnosti tohoto nutraceutika jako nové léčby pro zlepšení glukózové tolerance u lidí s T2D.

Cíl: Zjistěte, zda chronická konzumace (4 týdny) borůvkového čaje může zlepšit metabolické a cévní zdraví u lidí s T2D a bez něj.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Austrálie
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Austrálie, 7000
        • Nábor
        • Menzies Institute for Medical Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Keske

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-75 let.
  • Normální až nadváha (BMI 19-35 kg/m2).
  • Na životní styl nebo pouze léčba diabetu metforminem.
  • Normotenzní (krevní tlak v sedě pažní kosti <160/100 mmHg).
  • Žádná historie T2D (např. plazmatická glukóza nalačno <7,0 mM); nebo s klinicky diagnostikovaným T2D pouze na metforminu nebo zásahem do životního stylu (např. plazmatická glukóza nalačno ≥7,0 mM, HbA1c).
  • Ochotný pít borůvkový čaj po dobu 4 týdnů (3x denně s jídlem).

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let nebo >76 let
  • Morbidně obézní s BMI ≥ 36 kg/m2
  • Ne na životní styl a/nebo léčbu cukrovky pouze metforminem (např. inzulínové injekce, sulfonylmočoviny).
  • Infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda v anamnéze
  • Zhoubné bujení v anamnéze za posledních 5 let (kromě nemelanomové rakoviny kůže)
  • Současný kuřák
  • Těžké onemocnění jater v anamnéze
  • Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu
  • Volitelný velký chirurgický zákrok v průběhu studie
  • Těhotenství/kojení
  • V současné době konzumujete (nebo jste pravidelně konzumovali v posledních 2 měsících) borůvkový čaj nebo doplňky obsahující borůvky, listy borůvek, listy maliníku, mátu klasnatou nebo skořici.
  • Účast nebo záměr zúčastnit se jiné klinické výzkumné studie během studijního období.
  • Není ochoten konzumovat borůvkový čaj po dobu 4 týdnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Borůvkový čaj
3 šálky borůvkového čaje denně x 4 týdny
Jiný: Borůvkový čaj
Borůvkový čaj
Žádný zásah: Žádná léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení glukózové tolerance po 4 týdnech pití borůvkového čaje.
Časové okno: 4 týdny
Orální glukózový toleranční test (75 g glukózy) měřen při 3 příležitostech: na začátku, po 4 týdnech pití borůvkového čaje a po 4 týdnech bez léčby (randomizovaný zkřížený design). Hladiny glukózy v krvi a inzulinu v plazmě byly měřeny 0, 15, 30, 60, 90 a 120 minut po konzumaci glukózové zátěže.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení hladiny hemoglobinu A1c (HbA1c) po 4 týdnech pití borůvkového čaje.
Časové okno: 4 týdny.
Hladiny HbA1c byly měřeny při 3 příležitostech: na začátku, po 4 týdnech pití borůvkového čaje a po 4 týdnech bez léčby (randomizovaný zkřížený design).
4 týdny.
Zlepšení hladin sérových lipidů nalačno (cholesterol, HDL, LDL, triglyceridy) po 4 týdnech pití borůvkového čaje.
Časové okno: 4 týdny
Sérové ​​lipidy nalačno (cholesterol, HDL, LDL, triglyceridy) měřeny při 3 příležitostech: na začátku, po 4 týdnech pití borůvkového čaje a po 4 týdnech bez léčby (randomizovaný křížový design).
4 týdny
Zlepšení hladin prozánětlivých cytokinů (IL-6, IL-1b, CRP, TNFa) v séru nalačno po 4 týdnech pití borůvkového čaje.
Časové okno: 4 týdny
Sérové ​​prozánětlivé cytokiny nalačno (IL-6, IL-1b, CRP, TNFa) hodnocené metodou ELISA budou měřeny při 3 příležitostech: na začátku, po 4 týdnech pití borůvkového čaje a po 4 týdnech bez léčby (randomizované křížení -nad designem).
4 týdny
Zlepšení hladiny sérového albuminu nalačno po 4 týdnech pití borůvkového čaje.
Časové okno: 4 týdny
Hladiny sérového albuminu nalačno byly měřeny při 3 příležitostech: na začátku, po 4 týdnech pití borůvkového čaje a po 4 týdnech bez léčby (randomizovaný cross-over design).
4 týdny
Sérové ​​elektrolyty nalačno (Na, K, Cl, HCO3).
Časové okno: 4 týdny
Elektrolyty v séru nalačno (Na, K, Cl, HCO3) měřeny při 3 příležitostech: na začátku, po 4 týdnech pití borůvkového čaje a po 4 týdnech bez léčby (randomizovaný cross-over design).
4 týdny
Zlepšení klidového krevního tlaku (centrálního a brachiálního krevního tlaku) po 4 týdnech pití borůvkového čaje.
Časové okno: 4 týdny
Krevní tlak (centrální a brachiální krevní tlak) bude měřen pomocí Mobil-O-Graph a hodnocen při 3 příležitostech: na začátku, po 4 týdnech pití borůvkového čaje a po 4 týdnech bez léčby (náhodný zkřížený design).
4 týdny
Zlepšení klidového augmentačního indexu po 4 týdnech pití borůvkového čaje.
Časové okno: 4 týdny
Augmentační index bude měřen pomocí Mobil-O-Graph a hodnocen při 3 příležitostech: na začátku, po 4 týdnech pití borůvkového čaje a po 4 týdnech bez léčby (randomizovaný cross-over design).
4 týdny
Zlepšení ztuhlosti velkých tepen po 4 týdnech pití borůvkového čaje.
Časové okno: 4 týdny
Tuhost velkých tepen bude měřena pomocí Mobil-O-Graph a hodnocena při 3 příležitostech: na začátku, po 4 týdnech pití borůvkového čaje a po 4 týdnech bez léčby (randomizovaný křížový design).
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Menzies Institute for Medical Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle A Keske, PhD, Menzies Institute for Medical Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H0014873

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Borůvkový čaj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit