このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

付随する歯内療法による歯周病巣の歯周治癒における歯内療法状態の評価

2015年12月15日 更新者:Sanjay Tewari、Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

序章:

対側の生存歯と比較して、根尖周囲の放射線透過性を有する未治療の非生存歯の歯周状態に対する未治療の歯内感染の影響を評価すること。 また、歯内治療が成功した反対側の生存歯を有する歯における歯周治癒に対する歯内治療の役割を評価すること。

方法:

この調査は 2 つの部分で実施されました。 この研究の最初の部分は観察的横断調査であり、2番目の部分は調査から選択された患者に対する臨床試験でした。

調査の概要

詳細な説明

タイトル: EVALUATION OF ENDONTIC STATUS ON PERIODONTAL HEALING OF CONCOMITANT ENDODONTIC PERIODONTAL LESIONS

序章:

歯内組織が歯周組織に及ぼす有害な影響は十分に実証されていますが、歯髄に対する歯周病の逆の影響は不明のままです。 コミュニケーション手段に関する研究は豊富にありますが、まだ多くの疑問が存在します。 副管の高い有病率が見られますが、すべての主要な歯内病変が歯周靭帯を通って排出されるわけではありません。 歯内病変の多くは、歯周靭帯よりも皮質骨から排出される傾向があります。 これは、最初に海綿骨を通って水平方向に拡大しようとし、次に垂直方向に進行する神経根周囲病変の性質によるものである可能性があります。 また、歯内治療を受けた歯は、歯内治療を受けていない歯と同じ固有受容能力を欠いているため、より大きな咬合力を受ける可能性があることも示唆されています。 より大きな力は、歯根表面に沿った骨折線の伝播を促進し、歯周付着の損失を増加させる可能性があります。 また、歯根穿孔または骨折のいずれかに関連する歯は歯周ドレナージ経路をたどるように見えますが、主に歯髄起源の病変は局所に留まるか、皮質骨を介して排出されるようです。 多くの説明が提供されています。まず、歯周靭帯は歯内療法に起因する細菌の攻撃に耐性があるか、または機械的外傷に起因する損傷がかすかに認識され、通常の歯内療法疾患に続発する微妙な付着損失を引き起こします。 別の説明としては、主管または副管が単独でなく、最も重要な伝達経路ではなく、歯内感染が頸部に位置する象牙細管に沿って進行する可能性があるという可能性もあります。

過去の回顧的および実験的研究のグループは、歯内感染が歯周病の状態と治癒に及ぼす影響を実証しました。 歯周炎を起こしやすい患者の片根歯で実施された一連のレトロスペクティブ研究では、歯内感染と歯周病のポケットの深さおよび付着喪失の相関関係が示されました。 歯根尖周囲の X 線透過性を備えた歯は、健康な歯と比較して、より深いポケットとより多くの X 線によるアタッチメントの喪失を示しました。 水平欠損を伴う非外科的歯周治療は、根尖病変を有する歯において平均ポケット深さの減少が減少し、レントゲン写真による付着損失が、歯内治療により無傷の歯と比較して増加したことが示されました。 歯周炎を起こしやすい患者の根尖破壊を伴う多根の歯でさえ、根尖破壊のない歯と比較して、有意に大きな平均プロービング深度を示しました。 歯根尖が破壊された下顎大臼歯は、3 mm 以上の水平分岐深さを示しました。 これらのすべての研究で、歯の歯周パラメータ(根が充填されているか、根尖周囲の放射線透過性があるかのいずれか)が、閉塞の質を考慮せずに、患者に存在する歯内的に無傷の歯と比較されました。

研究は、根管治療が歯周治癒および歯の歯周状態に影響を与えることを示しています。

歯内治療による歯周構造の治癒能力の低下は、人間の研究で明らかでした。

歯内感染は、レトロスペクティブ研究の実験的研究に基づく局所的な危険因子です。 前向き研究は、歯周治癒のみに対する歯内治療の効果を評価するために実施されました。 歯内状態が歯周状態および治癒に及ぼす影響に関する現在の理解は、主に遡及的研究に基づいており、評価された変数の数は限られており、信頼性は低くなっています。 彼らには、仮説を受け入れるか拒否する力がありません。 レトロスペクティブ研究では、閉塞の質を制御できず、レントゲン写真の標準化が欠けていました。 さらに、実験的研究は極端な条件で実施され、臨床条件との類似性に欠けていました。 未治療の非生存歯と対側の生存歯の歯内治療に成功した歯の歯周状態と歯周治癒を比較した前向き研究はまだありません。

したがって、この研究の目的は、対側の生存歯と比較して、根尖周囲の放射線透過性を有する未治療の非生存歯の歯周状態に対する未治療の歯内感染の影響を評価することでした。 また、歯内治療が成功した反対側の生存歯を有する歯における歯周治癒に対する歯内治療の役割を評価すること。

方法:

全身性慢性歯周炎と診断されたすべての患者は、レントゲン写真で正常な根尖状態の対側の生存歯も持っていた、根尖周囲の放射線透過性を持つ非生存歯についてスクリーニングされました。 スプリット マウス デザインは、各患者に存在する根尖周囲の放射線透過性を有する非生体歯 (試験群 1) と反対側の生体歯 (試験群 2) で行われました。

記録されたパラメータ:

  1. プロービング深度、臨床的アタッチメントの喪失、プロービング時の出血、プラークスコアなどの部位固有の臨床パラメーター。
  2. 口腔内根尖X線写真を撮影することにより、デジタルX線写真評価を行った。 骨レベルと根尖スコアを記録しました。

患者の追跡調査は、歯周パラメーターと PAI スコアの改善を評価するために、1、3、および 6 か月に行われました。

根管治療プロトコル: 標準化されたプロトコルを使用して、根管治療はすべてのケースで 1 人のオペレーターによって実行されました。 最初に局所麻酔(1:80,000 エピネフリンを含む 2% ノボカイン)が提供され、ラバーダムによって隔離が達成され、標準的なアクセス キャビティの準備が行われました。

3% の次亜塩素酸ナトリウムを使用して、管のネゴシエーションが行われ、#10 または #15K ファイルで根尖の開通が達成されました。 コロナ フレアは、# 2 および # 3 の Gates-Glidden ドリル (Dentsply Maillefer、タルサ、OK) で作成されました。 Root-ZX アペックス ロケーターの助けを借りて、各運河の作業長が確立され (J Morita、Irwine、CA)、X 線写真で検証されました。

手作業の K ファイルを使用して、カナル計測のためのクラウン ダウン テクニックが実行されました。 マスター アピカル ファイル サイズは、作業長での最初のバインディング ファイルよりも 3 サイズ大きく設定されました。 計装には、27 ゲージ針を使用した 3% 次亜塩素酸ナトリウムの多量の灌注が伴いました。 水酸化カルシウムがレンチーロ スパイラルの助けを借りて根管に充填され、患者は 10 日以内に根管治療を完了して根管を塞ぐために 2 回目の予約が予定されていました。 2 回目の予約時に、水酸化カルシウム ペーストを除去した後、Hedstrom タイプのファイルを使用して円周をフィリングし、3% 次亜塩素酸ナトリウムで大量の洗浄を行った後、17% エチレンジアミン四酢酸 5.0ml を 3% 次亜塩素酸ナトリウム 5.0ml で最後にすすぎました。

根管を無菌のペーパー ポイントで乾燥させ、ガッタパーチャ (Dentsply Tulsa Dental) と ZOE シーラーを使用した横方向の凝縮技術を使用して閉塞しました。

歯周治療プロトコル - 超音波スケーラー (Satelec P5 Booster Suprasson) とハンド インスツルメント (Hu-friedy スケーラーとキュレット) を使用して、スケーリングとルート プレーニングの形での非外科的歯周治療が最低 2 セッションで提供されました。 最初のセッションでは歯肉縁上スケーリングが行われ、2 回目のセッションでは臨床的に硬く滑らかな表面が得られるまでルート プレーニングが行われました。

サンプルサイズ:

効果量を 0.5 とすると、検出力は .95 α=0.05 調査で臨床的に有意な差を示すためには、各グループに 105 人の患者のサンプルが必要でした。 効果サイズ 1、検出力 0.80、α=0.05 の臨床試験では、各グループの 17 人の患者が臨床的有意差を引き出す必要がありました。 ドロップアウトをさらに補うために、各グループの28人の患者が研究に登録されました。

統計分析:

Shapiro-Wilk正規性検定は、調査および臨床試験のデータが正規分布していないことを示しました。 調査中のグループと臨床試験中のグループの違いは、連続変数についてはマンホイットニー U 検定を使用して評価し、カテゴリー変数 (ブラッシングの習慣と器用さ) についてはカイ 2 乗 (χ2) 検定を使用して評価しました。

年齢やPIなどの潜在的な交絡因子を制御した後、調査の変数間の部分相関を評価しました。 多重線形回帰分析を使用して、従属変数 (平均プロービング深度 (PD)、最大プロービング深度 (PD max)、平均アタッチメント ロス (AL)、最大アタッチメント ロス) に関連する予測変数 (PAI、歯、性別) のモデルを開発しました。 (AL max)、平均骨レベル。 ポケットの深さ、付着損失、および PAI のスコアは、0 (PD < 4 mm、AL < 4 mm、および PAI = 放射線透過性の欠如) および 1 (≥4 ~ ≤8 PD、AL および PAI = 放射線透過性の存在) としてさらに分類されました。 同様に、ロジスティック回帰の目的で、平均骨レベルのスコアリングを 0 (<5mm) および 1 (≥5mm) に分類しました。 PD、AL、および PAI 間の関連性の評価は、オッズ比 (OR) および 95% 信頼区間 (95% CI) によって推定されました。

2 つの試験群 (試験群 1 および試験群 2) における臨床パラメーター (PD、PD max、AL、AL max、BOP、PI、PAI) の改善の評価は、ベースラインから 1 か月、ベースラインから 3 か月のグループ内比較を使用して行われました。 Wilcoxon の符号付き順位検定を使用して、ベースラインから 6 か月、1 か月から 3 か月、3 か月から 6 か月。 2 つの試験群 ((試験群 1 と試験群 2) 間の臨床パラメーターの改善の違いは、Mann-Whitney-U 分析を使用して評価されました。 統計的有意性は、95% の確率水準 (P < .05) に設定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18 歳以上で残存歯が 20 本以上の患者。
  2. 部位の 30% 以上が臨床的アタッチメント ロス (CAL) 軽度 = 1 または 2 mm、中等度 = 3 または 4 mm、重度 ≧5 mm に関与している場合、全身性慢性歯周炎と見なされました41。
  3. -少なくとも1つの部位でPDが5mm以上の非活力のある歯と対側の活力のある歯。
  4. 電気パルプテストとコールドテストで確認された無生歯。
  5. X線写真で正常な根尖状態を示し、根管治療の形跡がない反対側の歯は、電気パルプテストとコールドテストで確認されたように生命力がありました。

除外基準:

  1. 18歳未満の患者
  2. 平均PD>8および<4の非生存歯および反対側の生存歯。
  3. 根管治療を受けた歯
  4. 喫煙者
  5. 修復不可能な歯
  6. 反対側の歯は、近位にう蝕病変があるか、または活力がありませんでした。
  7. 炎症性根吸収
  8. 折れた/穴の開いた根
  9. 深刻な病状;制御不能または制御不良の糖尿病、不安定または生命を脅かす状態、または抗生物質の予防を必要とする患者 (感染性心内膜炎または人工関節の予防および免疫不全障害を含む)
  10. 妊娠中の母親
  11. 最近の歯周治療の履歴(過去6か月以内)
  12. 根尖周囲病変と歯周プローブが根尖に到達した歯周破壊との間の放射線不透過性骨が 2 mm 未満である確立された歯内 - 歯周病変を有する歯。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:根尖 X 線透過性を有する非生存歯
歯内治療は、歯根尖周囲の放射線透過性を伴う非生存歯で実施されました。 局所麻酔 (2% ノボカインと 1:80,000 エピネフリン) が提供され、ラバーダムによる隔離と標準的なアクセス キャビティの準備が行われました。 . #2および#3 Gates-Gliddenドリルによる冠状フレアリングが行われました.レンチーロスパイラルの助けを借りて水酸化カルシウムが運河に充填されました.2回目の予約で、水酸化カルシウムペーストが除去され、3%次亜塩素酸ナトリウムによる大量の灌漑が続きました. 5.0 mL の 17% エチレンジアミン四酢酸で洗浄し、最後に 5.0 mL の 3% 次亜塩素酸ナトリウムですすいでください。 根管はガッタパーチャとZOEシーラーでふさがれました。
両方のグループでスケーリングとルートプレーニングが行われました
他の名前:
  • 非外科的歯周治療
生きていない歯の根管治療は2回の通院で完了しました。 3% Naocle を刺激剤として使用し、水酸化カルシウムを管内薬剤として使用しました。閉塞はガッタパーチャで行いました。
他の名前:
  • 根管治療
アクティブコンパレータ:重要な歯
ポケットの深さが 5mm を超える反対側の生存歯では、スケーリングとルート プレーニングのみが行われます。超音波スケーラー (Satelec P5 Booster Suprasson) とハンド インスツルメント ( Hu-friedy スケーラーとキュレット)。
両方のグループでスケーリングとルートプレーニングが行われました
他の名前:
  • 非外科的歯周治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯周パラメータの改善 プロービングデプス
時間枠:ベースラインから6ヶ月
歯周パラメーター ポケットの深さ (mm) は、ベースラインから 6 か月まで、校正済みの手動歯周プローブを使用して測定されました。
ベースラインから6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラークスコア
時間枠:ベースラインから 6 か月
ベースラインから 6 か月
プロービング時の出血
時間枠:ベースラインから 6 か月
ベースラインから 6 か月
根尖スコア
時間枠:ベースラインから 6 か月
ベースラインから 6 か月
アタッチメントロス
時間枠:ベースラインから 6 か月
mm単位で校正された手動歯周プローブを使用します。
ベースラインから 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2015年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月10日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月15日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PGIDS/IEC/2014/111

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する