Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyidejű endodontális parodontális elváltozások parodontális gyógyulásának endodontiás állapotának értékelése

2015. december 15. frissítette: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Bevezetés:

A kezeletlen endodonciai fertőzés hatásának vizsgálata a periapikális radiolucenciával rendelkező, nem vitális fogak periodontális állapotára, összehasonlítva az ellenoldali vitális fogakkal. Valamint értékelni az endodonciai kezelés szerepét a periodontális gyógyulásban sikeresen endodontiailag kezelt fogak ellenoldali vitális fogakkal.

Mód:

Ezt a tanulmányt két részben végezték el. A tanulmány első része egy megfigyeléses keresztmetszeti felmérés volt, a második része pedig egy klinikai vizsgálat volt a felmérésből kiválasztott betegeken.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Cím: ENDODONTIAI ÁLLAPOT ÉRTÉKELÉSE AZ EGYESÜLŐ ENDODONTILIS PERIODONTÁLIS LÉSIÓK PERIODONTÁLIS GYÓGYULÁSÁN

BEVEZETÉS:

Noha az endodontikus szövetnek a parodontiumra gyakorolt ​​káros hatásai jól dokumentáltak, a parodontális betegség pulpára gyakorolt ​​fordított hatása továbbra is tisztázatlan. Rengeteg kutatás folyik a kommunikáció útjairól, de még mindig sok kétség merül fel. A járulékos csatornák nagy prevalenciáját észlelték, de nem minden primer endodonciai elváltozás szívódik át a parodontális szalagon. Sok endodonciai elváltozás hajlamosabb a kortikális csonton keresztül történő lefolyásra, nem pedig a parodontális ínszalagon keresztül. Ennek oka lehet a periradicularis elváltozások természete, amelyek kezdetben vízszintesen próbálnak kiterjedni a szivacsos csonton keresztül, majd függőlegesen haladnak előre. A bizonyítékok arra is utalnak, hogy az endodontiailag kezelt fogak nem rendelkeznek ugyanolyan proprioceptív képességgel, mint az endodontiailag kezeletlen fogak, így nagyobb okklúziós erőknek lehetnek kitéve. Több erő fokozhatja a törésvonalak terjedését a gyökérfelszín mentén, ami több parodontális tapadás elvesztését eredményezheti. Úgy tűnik, hogy a gyökérperforációval vagy töréssel összefüggő fogak is a periodontális elvezetési útvonalat követik, míg az elsősorban pulpális eredetű elváltozások lokalizált maradnak, vagy a kortikális csonton keresztül szivárognak. Számos magyarázatot adnak, először is a parodontális ínszalag ellenállhat az endodontikus eredetű bakteriális inzultációnak, vagy halványan felismerhetőek a mechanikai traumából eredő sérülések, amelyek a rutin endodonciai betegség másodlagosan fellépő finom kötődési elvesztését okozzák. Egy másik magyarázat az lehet, hogy a fő- vagy mellékcsatornák nem egyedüli, és a legfontosabb kommunikációs útvonalak, és az endodontikus fertőzés a cervicalis dentintubulusok mentén is továbbhaladhat.

A múltban végzett retrospektív és kísérleti vizsgálatok egy csoportja kimutatta az endodontikus fertőzés hatását a parodontális állapotra és a gyógyulásra. A periodontitisre hajlamos betegek egygyökerű fogain végzett retrospektív tanulmányok sorozata korrelálta az endodontiás fertőzést a parodontális állapottal a zsebmélység és a kötődés elvesztése tekintetében. Az egészséges fogakhoz képest a periapikális radiolucenciával rendelkező fogak mélyebb zsebeket és több rádiógrafikus tapadásvesztést mutattak. A nem sebészeti periodontális kezelés horizontális defektusokkal csökkentette az átlagos zsebmélység csökkenését és megnövekedett radiográfiai tapadási veszteséget a periapikális patológiás fogakban az endodontiailag ép foghoz képest. Még a periapikális destrukcióval járó, többszörösen gyökerező fogak is szignifikánsan nagyobb átlagos szondázási mélységet mutattak a parodontitisre hajlamos betegeknél, mint a periapikális destrukció nélküli fogaknál. A periapikális destrukciós mandibularis őrlőfogak ≥ 3 mm horizontális furkációs mélységet mutattak. Ezekben a vizsgálatokban a fogak periodontális paramétereit (akár gyökértömött, akár periapikális radiolucenciával rendelkező) hasonlították össze a betegeknél szintén jelen lévő endodontiailag ép fogakkal, az obturáció minőségének figyelembevétele nélkül.

A kutatások kimutatták, hogy az endodontiás kezelés befolyásolja a fogágy gyógyulását és a fog parodontális állapotát.

Humán vizsgálatok során a parodontális struktúrák csökkent gyógyulási potenciálja az endodonciai kezelés hatására nyilvánvaló volt.

Az endodontiás fertőzés egy lokálisan módosító kockázati tényező, amely retrospektív tanulmányokon, kísérleti vizsgálatokon alapul. Prospektív vizsgálatokat végeztek az endodonciai kezelésnek a parodontális gyógyulásra gyakorolt ​​hatásának értékelésére. Az endodonciai állapot parodontális állapotra és gyógyulásra gyakorolt ​​hatásáról alkotott jelenlegi felfogás főként retrospektív vizsgálatokon alapul, ahol az értékelt változók száma korlátozott, és alacsony a megbízhatóság. Nincs erejük bármely hipotézis elfogadására vagy elutasítására. A retrospektív vizsgálatok nem ellenőrizték az obturáció minőségét, és hiányozták a röntgenfelvételek szabványosítását. Ezenkívül a kísérleti vizsgálatokat extrém körülmények között végezték, és nem hasonlítottak a klinikai körülményekhez. Egyelőre egyetlen prospektív tanulmány sem hasonlította össze a parodontális állapotot, valamint a parodontális gyógyulást kezeletlen non-vitalis fogak és sikeresen endodontiailag kezelt fogak kontralaterális vitális fogaival.

Tehát ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje a kezeletlen endodontikus fertőzés hatását a periapikális radiolucenciával rendelkező, kezeletlen nem vitális fogak periodontális állapotára az ellenoldali vitális fogakhoz képest. Valamint értékelni az endodonciai kezelés szerepét a periodontális gyógyulásban sikeresen endodontiailag kezelt fogak ellenoldali vitális fogakkal.

Mód:

Minden generalizált krónikus parodontitisz diagnózissal rendelkező beteget kiszűrtünk egy periapikális radiolucenciával rendelkező non-vitalis fogra, amely a röntgenfelvételen normális periapikális állapotú kontralaterális vitális fogat is tartalmazott. Az osztott száj elrendezését követtük, a periapikális radiolucenciával rendelkező non-vitalis foggal (1. tesztcsoport) és egy ellenoldali vitális foggal (2. tesztcsoport) minden betegben.

Felvett paraméterek:

  1. Helyspecifikus klinikai paraméterek, mint például a szondázás mélysége, a klinikai kötődés elvesztése, vérzés a szondázáskor, plakk pontszám.
  2. A digitális radiográfiai értékelés intraorális periapikális röntgenfelvételek készítésével történt. Feljegyeztük a csontszintet és a periapikális pontszámot.

A betegek nyomon követésére 1, 3 és 6 hónapos korban került sor, hogy értékeljék a parodontális paraméterek és a PAI pontszám javulását.

Endodoncia kezelési protokoll: A gyökérkezelést szabványosított protokoll alapján minden esetben egyetlen operátor végezte. Kezdetben helyi érzéstelenítést végeztünk (2% Novocaine 1:80 000 epinefrinnel), gumigátakkal izoláltuk, és standard hozzáférési üreg előkészítést végeztünk.

3%-os nátrium-hipoklorit felhasználásával a csatorna átjárása megtörtént, és az apikális átjárhatóságot a #10 vagy #15K reszelőkkel érte el. A koronális fáklyázást a 2. és a 3. számú Gates-Glidden fúróval hozták létre (Dentsply Maillefer, Tulsa, OK). Root-ZX csúcslokátor segítségével az egyes csatornák munkahosszát meghatároztuk (J Morita, Irwine, CA), majd röntgenfelvételekkel igazoltuk.

Kézi K reszelő segítségével a csatorna műszerezésénél a korona lefelé technikát követték. A fő apikális fájl méretét 3 mérettel nagyobbra állítottuk be, mint az első kötési fájl munkahosszában. A műszerezést 3%-os nátrium-hipokloritos bőséges öntözés kísérte 27 gauge tűk segítségével. Lentulo spirál segítségével kalcium-hidroxidot töltöttek a csatornákba, és a betegeket egy második időpontra tervezték, hogy 10 napon belül elvégezzék a gyökérkezelést, hogy a csatorna elzáródjon. A második időpontban a kalcium-hidroxid paszta eltávolítása után Hedstrom-típusú reszelőkkel körbereszelést végeztünk, majd 3%-os nátrium-hipokloritos bőséges öntözést 5,0 ml 17%-os etilén-diamin-tetraecetsavval 5,0 ml 3%-os nátrium-hipoklorit végöblítéssel.

A csatornákat steril papírhegyekkel szárítottuk és oldalsó kondenzációs technikával guttaperchával (Dentsply Tulsa Dental) és ZOE tömítőanyaggal lezártuk.

Parodontológiai kezelési protokoll - A nem sebészeti parodontális kezelést pikkelysömör és gyökérgyalulás formájában, minimum két alkalomban végeztük ultrahangos pikkelyes (Satelec P5 Booster Suprasson) és kézi műszerekkel (Hu-friedy pikkelysömör és küret). Az első munkamenetben supragingivális hámlást, a másodikban gyökérgyalulást végeztünk, amíg klinikailag kemény, sima felületet nem kaptunk.

Minta nagysága:

0,5-ös hatásméretet feltételezve 0,95-ös teljesítmény és α=0,05 minden csoportban 105 betegből álló mintára volt szükség ahhoz, hogy a felmérés klinikailag szignifikáns különbséget mutasson. Az 1-es hatásmérettel, 0,80-as és α=0,05-ös klinikai vizsgálatban minden csoportban 17 betegnél kellett klinikailag szignifikáns különbséget kiváltani. A lemorzsolódás további kompenzálására minden csoportból 28 beteget vontak be a vizsgálatba.

Statisztikai elemzések:

A Shapiro-Wilk normalitásteszt azt mutatta, hogy a felmérés és a klinikai vizsgálat adatai nem oszlanak meg normálisan. A felmérésben és a klinikai vizsgálatban szereplő csoportok közötti különbségeket a folytonos változókra Mann-Whitney U teszttel, a kategorikus változókra (kefélési szokások és kézügyesség) pedig chi square (χ2) teszttel értékeltük.

A felmérésben szereplő változók közötti részleges korrelációt a lehetséges zavaró tényezők, például az életkor és a PI ellenőrzése után értékeltük. Többszörös lineáris regressziós analízist alkalmaztunk a függő változókhoz (átlagos szondázási mélység (PD), maximális vizsgálati mélység (PD max), átlagos kötődési veszteség (AL), maximális kötődési veszteség) kapcsolódó prediktor változók (PAI, fog, nem) modelljének kidolgozásához. (AL max), átlagos csontszint. A zsebmélység, a kötődési veszteség és a PAI pontozása 0-ra (PD<4 mm, AL<4 mm és PAI = radiolucencia hiánya) és 1-re (≥4-≤8 PD, AL és PAI = radiolucencia jelenléte) került besorolásra. Hasonlóképpen az átlagos csontszint pontozását 0 (<5 mm) és 1 (≥5 mm) kategóriába soroltuk a logisztikus regresszió céljából. A PD, AL és PAI közötti összefüggés értékelését az esélyhányados (OR) és a 95%-os konfidenciaintervallum (95% CI) alapján becsülték meg.

A klinikai paraméterek (PD, PD max, AL, AL max, BOP, PI, PAI) javulásának értékelése a két tesztcsoportban (1. tesztcsoport és 2. tesztcsoport) csoporton belüli összehasonlítással történt a kiindulási állapottól 1 hónapig, a kiindulási állapottól a 3. hónap, alapvonal 6 hónapig, 1-3 hónap és 3-6 hónap a Wilcoxon aláírt rangteszttel. A klinikai paraméterek javulásában mutatkozó különbségeket a két tesztcsoport ((1. tesztcsoport és 2. tesztcsoport) között Mann-Whitney-U analízissel értékeltük. A statisztikai szignifikanciát 95%-os valószínűségi szinten (P < 0,05) állítottuk be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy annál idősebb betegek, akiknél több mint 20 fog maradt.
  2. Generalizált krónikus periodontitisről akkor beszéltünk, ha a helyek ≥30%-a volt érintett klinikai kötődési veszteséggel (CAL), enyhe =1 vagy 2 mm, közepes =3 vagy 4 mm, és súlyos ≥5 mm41.
  3. Nem vitális fog és ellenoldali vitális fog PD ≥ 5 mm-rel legalább egy helyen.
  4. A nem életfontosságú fogat elektromos pulpa teszttel és hidegteszttel igazolták.
  5. Az ellenoldali fog a röntgenfelvételen normális periapikális állapotokkal, gyökérkezelésre utaló jelek nélkül, és létfontosságú volt, amint azt az elektromos pulpa teszt és a hidegteszt is megerősítette.

Kizárási kritériumok:

  1. 18 évnél fiatalabb betegek
  2. Nem vitális fog és ellenoldali vitális fog, átlagos PD>8 és <4.
  3. Endodontiailag kezelt fogak
  4. Dohányosok
  5. Helyreállíthatatlan fogak
  6. Az ellenoldali fog proximális szuvas elváltozásokkal rendelkezik, vagy nem volt létfontosságú.
  7. Gyulladásos gyökérreszorpció
  8. Töredezett / perforált gyökerek
  9. Súlyos egészségügyi betegség; Nem kontrollált vagy rosszul kontrollált cukorbetegségben, instabil vagy életveszélyes állapotokban, vagy antibiotikum-profilaxist igénylő betegeknél (beleértve a fertőző endocarditist vagy ízületprotézis-profilaxist és immunkompromittáló rendellenességet)
  10. Terhes anyák
  11. A közelmúltban végzett parodontális kezelés anamnézisében (az előző 6 hónapban)
  12. Megállapított endodontális-parodontális lézióval rendelkező fogak, amelyekben a periapikális lézió és a parodontális destrukció között kevesebb, mint 2 mm-es radiopaque csont látható, amelyben a parodontális szonda elérte a csúcsot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nem életfontosságú fogak apikális radiolucenciával
Endodontiai kezelést nem vitális fogakban végeztünk periapikális radiolucenciával. Helyi érzéstelenítést biztosítottunk (2% Novocain 1:80 000 epinefrinnel), izolálást gumigáttal és standard hozzáférési üreg előkészítést végeztünk. 3% nátrium-hipoklorit segítségével a csatorna átjárása és az apikális átjárhatóság a #10 vagy #15K fájlokkal történt. . Koronális fáklyázást 2. és 3. számú Gates-Glidden fúróval végeztünk. Lentulo spirál segítségével kalcium-hidroxidot töltöttünk a csatornákba. A második időpontnál a kalcium-hidroxid pasztát eltávolítottuk, és bőséges 3%-os nátrium-hipokloritos öntözést követtünk. 5,0 ml 17%-os etilén-diamin-tetraecetsavval 5,0 ml 3%-os nátrium-hipoklorit végső öblítésével. A csatornákat guttaperchával és ZOE pecséttel lezártuk.
Mindkét csoportban méretezést és gyökérgyalulást végeztünk
Más nevek:
  • Nem sebészeti periodontális kezelés
Nem létfontosságú fogakban a gyökérkezelést két viziten végeztük el. Irritálóként 3%-os Naocle-t, intrakanális gyógyszerként kalcium-hidroxidot használtunk. Az eltömődés guttaperchával történt.
Más nevek:
  • gyökérkezelés
Aktív összehasonlító: Életfontosságú fogak
Az ellenoldali vitális fogaknál, ahol a zsebmélység >5 mm, csak pikkelyezés és gyökérgyalulás történik. A nem sebészeti parodontális kezelést hámlás és gyökérgyalulás formájában minimum két alkalomban végeztük ultrahangos pikkelyező (Satelec P5 Booster Suprasson) és kézi műszerekkel ( Hu-friedy pikkelyek és küretek).
Mindkét csoportban méretezést és gyökérgyalulást végeztünk
Más nevek:
  • Nem sebészeti periodontális kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A parodontális paraméterek javítása Tapintási mélység
Időkeret: alapvonaltól 6 hónapig
A parodontális paraméterek zsebmélységét (mm-ben) a kiinduláskor 6 hónapig mértük kalibrált kézi parodontális szondával.
alapvonaltól 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
plakett pontszám
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
alapvonal 6 hónapig
vérzés szondázáskor
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
alapvonal 6 hónapig
periapikális pontszám
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
alapvonal 6 hónapig
kötődés elvesztése
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
kalibrált kézi parodontális szondával mm-ben.
alapvonal 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 10.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PGIDS/IEC/2014/111

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel