透析による心臓損傷を防ぐための遠隔虚血プレコンディショニング
2020年10月8日 更新者：Christopher McIntyre、Western University, Canada
血液透析における透析誘発性心損傷を防ぐための遠隔虚血プレコンディショニングのランダム化対照試験: 低い vs.高強度
この研究では、透析による心臓損傷の予防のための遠隔虚血プレコンディショニングの使用を評価します。
この研究では、4 つのアームを使用してさまざまな適用頻度をテストし、透析による心臓損傷の軽減に最も効果がある場合はどれを適用するかを確認します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ロンドン健康科学センター施設で週に少なくとも3回血液透析治療を受けている患者
- 男女、年齢16歳以上。
除外基準:
- 包含基準を満たしていない
- 採用前の90日間未満の血液透析への曝露
- 重度の心不全（ニューヨーク心臓協会グレード IV）
- 心臓移植レシピエント
- 同意する精神的無能力
- 参加を辞退しました
- シクロスポリンの服用
- ATP感受性カリウムチャネルを開く薬または遮断薬を服用する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：コントロール
下肢の血圧カフを 40mmHg まで膨張させ、5 分間の膨張と収縮を 4 サイクル行います。
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下肢の血圧測定用カフの膨張
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アクティブコンパレータ：低強度
下肢の血圧カフを 200mmHg まで膨張させ、5 分間の膨張と収縮を 2 サイクル行います。
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下肢の血圧測定用カフの膨張
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アクティブコンパレータ：標準強度
下肢の血圧カフを 200mmHg まで膨張させ、5 分間の膨張と収縮を 4 サイクル行います。
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下肢の血圧測定用カフの膨張
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アクティブコンパレータ：高強度
連続 4 週間、毎週、5 分間の膨張と収縮を 4 サイクル行い、下肢の血圧カフを 200mmHg まで膨張させます。
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下肢の血圧測定用カフの膨張
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主な成果は、最終研究来院時の心エコー検査で検出される縦方向の緊張の 30% 以上の減少を伴う左心室セグメントの数の減少です。
時間枠：4週間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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介入時、1週目、2週目、3週目の来院時に縦方向の歪みが30%以上減少したセグメントの数
時間枠：3週間まで
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3週間まで
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介入前、第 1 週目、第 2 週目、第 3 週目の来院時における全体的な縦方向の歪みのピークとの差
時間枠：3週間まで
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3週間まで
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ベースラインと最終研究来院の間の透析前の全体的縦方向ひずみの変化
時間枠：1週間から4週間の間
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1週間から4週間の間
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介入時、最初のフォローアップ時、および最終来院時のトロポニン T、血漿 IL-6、および N 型 proBNP の変化
時間枠：4週間まで
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4週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月8日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R-15-091
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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