투석으로 인한 심장 손상을 예방하기 위한 원격 허혈 전처리
2020년 10월 8일 업데이트: Christopher McIntyre, Western University, Canada
혈액 투석에서 투석으로 인한 심장 손상으로부터 보호하기 위한 원격 허혈 전처리의 무작위 통제 시험: 낮음 대. 고강도
이 연구는 투석으로 인한 심장 손상의 예방을 위한 원격 허혈 전처리의 사용을 평가합니다.
이 연구는 투석으로 인한 심장 손상을 줄이는 데 가장 성공적인지 확인하기 위해 4개의 팔을 사용하여 다양한 적용 빈도를 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- London Health Sciences Center 시설에서 주 3회 이상 혈액투석 치료를 받는 환자
- 남녀, 연령≥16세.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
- 모집 전 <90일 동안 혈액 투석에 노출
- 중증 심부전(뉴욕 심장 협회 등급 IV)
- 심장 이식 수혜자
- 동의에 대한 정신적 무능력
- 참여 거부
- 사이클로스포린 복용
- ATP 민감성 칼륨 채널 개방 또는 차단 약물 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: 제어
하지의 혈압 커프를 40mmHg로 5분 팽창 후 수축의 4주기 동안 팽창
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하지의 혈압 커프 팽창
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활성 비교기: 낮은 강도
하지의 혈압 커프를 200mmHg로 5분 동안 팽창시킨 후 수축시키는 2주기 동안 팽창시킵니다.
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하지의 혈압 커프 팽창
|
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활성 비교기: 표준 강도
하지의 혈압 커프를 200mmHg로 팽창시켜 5분간 팽창 후 수축시키는 4주기.
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하지의 혈압 커프 팽창
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활성 비교기: 고강도
하지의 혈압 커프를 200mmHg로 팽창시켜 4주 연속 매주 5분 팽창 및 수축의 4주기를 수행합니다.
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하지의 혈압 커프 팽창
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1차 결과는 최종 연구 방문 시 심초음파로 감지된 종방향 변형이 30% 이상 감소한 좌심실 분절의 수가 감소하는 것입니다.
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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개입, 1주차, 2주차 및 3주차 방문 시 종방향 변형의 >30% 감소를 겪는 세그먼트의 수
기간: 최대 3주
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최대 3주
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개입, 1주차, 2주차 및 3주차 방문 시 사전 및 피크 글로벌 세로 변형 간의 차이
기간: 최대 3주
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최대 3주
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기준선과 최종 연구 방문 사이의 투석 전 전체 세로 변형의 변화
기간: 1주에서 4주 사이
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1주에서 4주 사이
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개입, 최초 추적 및 최종 방문 시 Troponin-T, Plasma IL-6 및 N-Type proBNP의 변화
기간: 최대 4주
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R-15-091
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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