远程缺血预处理预防透析引起的心脏损伤
2020年10月8日 更新者：Christopher McIntyre、Western University, Canada
远程缺血预处理预防血液透析中透析引起的心脏损伤的随机对照试验：低比。高强度
本研究评估了远程缺血预处理在预防透析引起的心脏损伤中的应用。
该研究使用四个臂来测试不同的应用频率，以确定哪一个（如果有的话）在减少透析引起的心脏损伤方面最成功。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在伦敦健康科学中心设施每周至少进行 3 次血液透析治疗的患者
- 男女不限，年龄≥16岁。
排除标准：
- 不符合纳入标准
- 招募前接受血液透析 <90 天
- 严重心力衰竭（纽约心脏协会 IV 级）
- 心脏移植受者
- 精神上无能力同意
- 拒绝参加
- 服用环孢菌素
- 服用 ATP 敏感性钾通道开放或阻断药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：控制
下肢血压袖带充气至40mmHg，充气5分钟，放气四个循环
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下肢血压袖带充气
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有源比较器：低强度
将下肢血压袖带充气至200mmHg，充气5分钟，放气两个循环。
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下肢血压袖带充气
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有源比较器：标准强度
将下肢血压袖带充气至200mmHg，充气5分钟，然后放气四个循环。
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下肢血压袖带充气
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有源比较器：高强度
下肢血压袖带充气至 200mmHg，连续 4 周，每周 5 分钟充气和放气四个周期。
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下肢血压袖带充气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要结果将是在最后一次研究访视时通过超声心动图检测到纵向应变减少超过 30% 的左心室节段数量减少
大体时间：4周
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在干预、第 1 周、第 2 周和第 3 周就诊时纵向应变减少 >30% 的节段数
大体时间：长达 3 周
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长达 3 周
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干预、第 1 周、第 2 周和第 3 周访视时前全局纵向应变和峰值纵向应变之间的差异
大体时间：长达 3 周
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长达 3 周
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基线和最终研究访问之间透析前整体纵向应变的变化
大体时间：1 到 4 周之间
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1 到 4 周之间
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干预、首次随访和最终访视时肌钙蛋白-T、血浆 IL-6 和 N 型 proBNP 的变化
大体时间：长达 4 周
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长达 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月14日
首次发布 (估计)
2015年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月8日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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