Kaukoiskeeminen esihoito dialyysin aiheuttaman sydänvaurion estämiseksi
torstai 8. lokakuuta 2020 päivittänyt: Christopher McIntyre, Western University, Canada
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus etäiskeemisestä esikäsittelystä suojatakseen dialyysin aiheuttamalta sydänvauriolta hemodialyysissä: alhainen vs. Korkea intensiteetti
Tämä tutkimus arvioi iskeemisen etäkäsittelyn käyttöä dialyysin aiheuttaman sydänvaurion ehkäisyyn.
Tutkimuksessa käytetään neljää haaraa testaamaan erilaisia käyttötaajuuksia sen selvittämiseksi, mikä, jos sellainen on, onnistuu parhaiten vähentämään dialyysin aiheuttamaa sydänvauriota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat hemodialyysihoitoa vähintään 3 kertaa viikossa London Health Sciences Centerin tiloissa
- Mies ja nainen, ikä ≥16 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä osallistumisehtoja
- Altistuminen hemodialyysille < 90 päivää ennen työhönottoa
- Vaikea sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin aste IV)
- Sydämensiirron saajat
- Henkinen kyvyttömyys suostua
- Kieltäytyi osallistumasta
- Syklosporiinin ottaminen
- ATP-herkkien kaliumkanavaa avaavien tai estävien lääkkeiden ottaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Alaraajan verenpainemansetin täyttö 40 mmHg:iin neljällä 5 minuutin täyttö- ja sitten deflaatiosyklillä
|
Verenpainemansetin täyttyminen alaraajassa
|
|
Active Comparator: Matala intensiteetti
Alaraajan verenpainemansetin täyttö 200 mmHg:iin kahdella 5 minuutin täyttö- ja sitten tyhjennyssyklillä.
|
Verenpainemansetin täyttyminen alaraajassa
|
|
Active Comparator: Normaali intensiteetti
Alaraajan verenpainemansetin täyttö 200 mmHg:iin neljällä 5 minuutin täyttöjaksolla ja sitten deflaatiolla.
|
Verenpainemansetin täyttyminen alaraajassa
|
|
Active Comparator: Korkea intensiteetti
Alaraajan verenpainemansetin täyttö 200 mmHg:iin neljällä 5 minuutin inflaatio- ja deflaatiosyklillä viikoittain neljän peräkkäisen viikon ajan.
|
Verenpainemansetin täyttyminen alaraajassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulos on niiden vasemman kammion segmenttien lukumäärän väheneminen, joissa pitkittäinen rasitus vähenee yli 30 % viimeisen tutkimuskäynnin kaikukardiografian avulla.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden segmenttien määrä, joiden pituussuuntainen jännitys pienenee >30 % interventiossa, viikolla 1, viikolla 2 ja viikolla 3
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
|
jopa 3 viikkoa
|
|
Ero globaalin pitkittäisjännityksen esi- ja huipputason välillä interventiossa, viikolla 1, viikolla 2 ja viikolla 3
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
|
jopa 3 viikkoa
|
|
Muutos dialyysiä edeltävässä maailmanlaajuisessa pituussuuntaisessa jännityksessä lähtötilanteen ja viimeisen tutkimuskäynnin välillä
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa
|
1-4 viikkoa
|
|
Muutos troponiini-T:ssä, plasman IL-6:ssa ja N-tyypin proBNP:ssä interventiossa, ensimmäisessä seurannassa ja viimeisessä käynnissä
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-15-091
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .