骨粗鬆症の衝撃波治療 (BOEST)

理論的根拠: 骨粗鬆症性骨折は、高い罹患率と死亡率に関連付けられています。 これが、これらの骨折の予防が重要である理由です。 研究者らは、動物実験で、焦点を絞っていない体外衝撃波療法による単一治療が、骨量の大幅な増加と生体力学的特性の改善につながることを示しました。 集中していない体外衝撃波治療は、骨粗しょう症による骨折の予防に重要な意味を持つ可能性があります。

目的: 骨量に対する焦点を絞らない体外衝撃波療法の効果を評価すること。

研究デザイン：臨床パイロット研究。 研究集団：治験責任医師病院で全身麻酔下で下肢の選択的手術または選択的脊椎手術を受けている場合、12人の女性患者が適格です。

介入: 患者が全身麻酔下にある場合、患者は 3000 回の焦点を合わせていない体外衝撃波 (エネルギー束密度 0.3mJ/mm2) を 1 つの遠位前腕に受けます。 反対側の前腕は処理されず、コントロールとして機能します。

主な研究パラメータ/エンドポイント:

調査員は、二重エネルギー X 線吸収法測定を繰り返し使用して、骨量への影響を調べます。 これらの結果は、大規模な研究に必要な患者数を計算するために必要です。 さらに、研究者は患者の不快感を評価します。

参加に関連する負担とリスクの性質と範囲、利益とグループの関連性: 治療中に全身麻酔が行われ、手術後の痛みはペインスケールを使用して評価され、必要に応じて整形外科医によって鎮痛剤が処方されます。 デュアル エネルギー X 線吸収測定スキャンと X 線により、患者への放射線被ばくは非常に少なくなります。