Terapia de ondas de choque para la osteoporosis (BOEST)

Justificación: Las fracturas osteoporóticas se asocian con una alta morbilidad y mortalidad. Por eso es importante la prevención de estas fracturas. Los investigadores han demostrado en estudios con animales que un solo tratamiento con terapia de ondas de choque extracorpóreas no enfocadas conduce a un gran aumento de la masa ósea y mejores propiedades biomecánicas. La terapia de ondas de choque extracorpóreas no enfocadas podría tener implicaciones importantes para la prevención de fracturas osteoporóticas.

Objetivo: Evaluar el efecto de la terapia de ondas de choque extracorpóreas no focalizadas sobre la masa ósea.

Diseño del estudio: un estudio piloto clínico. Población de estudio: Doce pacientes mujeres son elegibles si se someten a cirugía electiva de la extremidad inferior o cirugía espinal electiva bajo anestesia general en el hospital de investigadores.

Intervención: Cuando el paciente esté bajo anestesia general, recibirá 3000 ondas de choque extracorpóreas no focalizadas (densidad de flujo de energía de 0,3 mJ/mm2) en un antebrazo distal. El antebrazo contralateral no será tratado y sirve como control.

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio:

Los investigadores examinarán el efecto sobre la masa ósea con el uso de mediciones repetidas de absorciometría de rayos X de energía dual. Estos resultados son necesarios para calcular el número de pacientes que se necesitan para estudios más amplios. Además, los investigadores evaluarán el malestar del paciente.

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: La anestesia general se realiza durante el tratamiento y el dolor después del procedimiento se evaluará mediante escalas de dolor y, si es necesario, el cirujano ortopédico recetará analgésicos. Las exploraciones de absorciometría de rayos X de energía dual y los rayos X causarán una exposición de radiación muy baja al paciente.