PCOS と不妊症に関する優雅なライフスタイルの変化に関する研究 (GLC)

1。目的

この研究の目的は次のとおりです。

1. 指導とコーチングによるライフスタイルの変更の実施が標準的な排卵誘発療法と同じくらい効果的かどうかを評価する
2. ミオイノシトールがライフスタイル介入と標準的な不妊治療薬の両方に効果的に追加されるかどうかを評価する。
3. PCOS の 4 つの主要なサブタイプがそれぞれ、ライフスタイル介入プログラムにどのように反応するかを評価します。

2) 仮説:

研究者らは、PCOSの女性のライフスタイルを変えると、生殖ホルモンのバランスが整い、インスリンに対する感受性が高まるため、排卵が回復するのではないかという仮説を立てています。 ライフスタイルの変更は、一般的な PCOS 症状の管理にも役立ち、したがってこの女性集団の心理的幸福と生活の質を向上させることができます。 低血糖の食事、身体活動、ストレス軽減に加えて、ミオイノシトールを補給した食事は、ホルモンの恒常性をさらに高め、代謝機能を改善します。 最後に、研究者らは、PCOSの異なるサブタイプは、提案されているライフスタイル介入プログラムに対して異なる反応を示すと考えており、したがって、食事、活動、ストレス軽減が生殖能力に対して効果的なアプローチである人もいれば、そうでない人もいることが実証されることになるだろう。

3) 正当化:

多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、元の NIH 基準によれば、慢性的な無排卵とアンドロゲンの増加 (臨床症状または生化学的症状として) を特徴とする不均一な状態です。 それ以来、超音波検査での多嚢胞性卵巣がロッテルダム基準の追加特徴として含まれるようになり、女性がこれら 3 つの特徴のうちいずれか 2 つを備えている場合に診断が下されます。 PCOSの症状が人によって異なる理由、およびどのようなライフスタイル要因が原因または影響であるかについては、ほとんど情報が知られていません。 PCOS を持つ女性の多くは、排卵頻度が低いために妊娠が困難です。 食事、活動、ストレスのレベルが排卵に影響し、不妊治療薬に対する卵巣の反応や、不妊治療に対する妊娠の成功に影響を与えることを示す証拠があります。

現在まで、妊娠を希望している PCOS の女性に対する一貫した介入プログラムに食事、運動、ストレス軽減を組み込んだ研究は行われていません。 最近の研究では、PCOS の女性は、低血糖食事の摂取、活動レベルの増加、ストレスの軽減などの特定のライフスタイルの変更によって大きな利益が得られることが示唆されていますが、これらの研究には、高いドロップアウト率、PCOS 表現型の欠如など、いくつかの限界がありました。含まれており、コホートサイズも小さい。 また、ほとんどの研究は、食事などの 1 つの大きなライフスタイルの変更のみに焦点を当てており、食事、運動、ストレス軽減を組み合わせるほど効果はありません。 最後に、ストレスを軽減する手段としてのマインドフルネスと瞑想は、PCOS コホートではまだ研究されていません。 リラクゼーション反応は、がん、心血管疾患、精神疾患などのストレス関連疾患に効果があることが証明されている強力なツールです。 PCOSの女性は高レベルのストレスを抱える傾向があるため、マインドフルネスを通じてリラックス反応を誘発することは、このコホートにとって効果的な治療法となる可能性があります。

4) 目的

1. 一般的に使用されている不妊治療を使用せずに、ライフスタイルの変更が排卵を回復するのに効果的かどうかを判断する。
2. ミオイノシトールが多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）の女性の排卵とインスリン抵抗性の回復を改善するかどうかを確認する。
3. PCOS の 4 つの主要なサブタイプのそれぞれが、ライフスタイル介入プログラムにどのように反応するかを評価します。

5) 研究方法:

PCOSの女性は、「優雅なライフスタイル変更」プログラムに参加するGLCグループと、レトロゾールが処方される経口不妊治療薬グループの2つのグループのうちの1つにランダムに割り当てられます。 これら 2 つのグループのそれぞれ内で、参加者はさらにランダムに分けられ、myo-イノシトールまたはプラセボのいずれかを摂取します。

GLC グループは、8 ～ 10 人の参加者からなる小グループで、週に 1 回、12 週間にわたって医師や教育者と面会します。 毎週、低血糖食事の摂り方、1日10,000歩歩くことの利点、ストレスを軽減するためのリラックス反応を誘発する方法を女性に指導する教育部分で構成されます。 グレース 不妊センターの臨床医がデザイン、提供するウェルネスの小冊子には、教えられている主なアイデアの概要が記載されています。 GLCグループの参加者は、炭水化物45％と血糖負荷55グラムという1日目標を維持するために、毎日の食事摂取量を記録することが求められるが、これはこれまでの低血糖食事介入研究と同様である。 血糖負荷が低い、中程度、または高い食品の概要を示すリストが提供されます。 参加者には、できるだけ多くの低血糖食品を食べ、高血糖食品を制限するようアドバイスされます。 毎日の歩数を計測できる万歩計も設置する。 最後に、これらの参加者は、毎日 20 分間、リラックス反応の練習を行い、どの練習を実行したかを毎日の日記に記録します。

参加者は、ベースライン、第 4 週、第 8 週、および第 12 週の歩数計の記録に基づいて、3 日間の食事日記レポートと身体活動レポートを作成します。 また、参加者は、2週目、6週目、10週目の終わりに、24時間の食事のリコールを完了するために訓練を受けた研究者から電話を受けます。 このリコールでは、過去 24 時間に消費されたすべての食品が評価されます。 これらの組み合わせた方法は次のことを目的としています。

• 低血糖食事に対する全体的な遵守状況を評価する
• 参加者が遵守するのにかかる時間の長さに関する情報を提供する
• 食生活の変動を評価する
• 2 種類の栄養評価を相互に比較する

身体活動部分の遵守状況は、参加者が毎日行う歩数計の記録を通じて測定されます。 瞑想とリラクゼーションの練習への遵守状況は、毎日の報告によって測定されます。 コンプライアンスは、週に一度のチェックイン/体重測定、週に一度の教育セッション、目標を達成するためのヒントやモチベーションを提供する頻繁な電子メール通知によってさらに確実に行われます。

無排卵性不妊症の治療にクエン酸クロミフェンを使用するのが一般的です。 しかし、研究者らが臨床現場で観察したことと一致して、最近の証拠は、レトロゾールが排卵の達成においてクエン酸クロミフェンよりも効果的であることを示唆している。 さらに、レトロゾールは子宮内膜の厚さに悪影響を及ぼさないため、より有益である可能性があります。 しかし、経口不妊治療だけでは最大 40% の女性が排卵しない可能性があります。 新しい証拠は、食事、活動、ストレスレベルが排卵に影響し、不妊治療に対する卵巣の反応に影響を与えることを示唆しています。