Graceful Lifestyle Changes -tutkimus PCOS:n ja hedelmättömyyden varalta (GLC)

1) Tarkoitus

Tämän tutkimuksen tarkoitus on:

1. arvioida, onko elämäntapamuutosten toteuttaminen opastuksen ja valmennuksen avulla yhtä tehokasta kuin tavallinen ovulaation induktiohoito,
2. arvioida, onko myo-inositoli tehokas lisä sekä elämäntapainterventioon että tavanomaisiin hedelmällisyyslääkkeisiin, ja
3. arvioida, kuinka kukin neljästä PCOS:n pääalatyypistä reagoi elämäntapainterventio-ohjelmaamme.

2) Hypoteesi:

Tutkijat olettavat, että elämäntapamuutosten toteuttaminen naisilla, joilla on PCOS, auttaa palauttamaan ovulaation tasapainottamalla lisääntymishormoneja ja lisäämällä herkkyyttä insuliinille. Elämäntapamuutokset auttavat myös hallitsemaan yleisiä PCOS-oireita ja lisäävät siten psyykkistä hyvinvointia ja elämänlaatua tässä naispopulaatiossa. Matalan glykeemisen ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja stressin vähentämisen lisäksi myo-inositolilla täydennetty ruokavalio luo lisää hormonaalista homeostaasia ja parantaa aineenvaihdunnan toimintaa. Lopuksi tutkijat uskovat, että PCOS:n erilliset alatyypit reagoivat eri tavalla ehdotettuun elämäntapainterventio-ohjelmaan, ja siksi tämä osoittaa, että ruokavalio, aktiivisuus ja stressin vähentäminen ovat tehokas lähestymistapa hedelmällisyyteen joillekin henkilöille, mutta ei muille.

3) Perustelut:

Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on heterogeeninen sairaus, jolle on ominaista krooninen anovulaatio ja lisääntynyt androgeenipitoisuus (joko kliinisinä tai biokemiallisina ilmenemismuotoina) alkuperäisten NIH-kriteerien mukaan. Siitä lähtien munasarjojen monirakkulat on sisällytetty ultraäänitutkimuksessa lisäominaisuus Rotterdamin kriteereihin ja diagnoosi tehdään, jos naisella on kaksi näistä kolmesta ominaisuudesta. Hyvin vähän tiedetään, miksi PCOS voi esiintyä eri tavalla yksilöiden välillä ja mitkä elämäntapatekijät ovat syynä tai seurauksena. Monilla naisilla, joilla on PCOS, on vaikeuksia tulla raskaaksi harvoin tapahtuvan ovulaation vuoksi. Todisteet viittaavat siihen, että ruokavalio, aktiivisuus ja stressitasot vaikuttavat ovulaatioon ja munasarjojen vasteeseen hedelmällisyyslääkkeisiin tai raskauden onnistumiseen hedelmällisyyshoidoissa.

Tähän päivään mennessä ei ole tehty tutkimuksia, jotka sisältävät ruokavalion, liikunnan ja stressin vähentämisen yhtenäisessä interventio-ohjelmassa naisille, joilla on PCOS, jotka yrittävät tulla raskaaksi. Viimeaikaiset tutkimukset ovat ehdottaneet, että naiset, joilla on PCOS, voivat hyötyä merkittävästi tietyistä elämäntapamuutoksista, kuten alhaisen glykeemisen ruokavalion syömisestä, aktiivisuuden lisäämisestä ja stressin vähentämisestä. Näillä tutkimuksilla on kuitenkin ollut useita rajoituksia, kuten korkea poistumisaste, PCOS-fenotyyppien puute. mukana ja pienet kohorttikoot. Useimmat tutkimukset ovat myös keskittyneet vain yhteen suureen elämäntapamuutokseen, kuten ruokavalioon, joka ei ole yhtä tehokas kuin ruokavalion, liikunnan ja stressin vähentämisen yhdistäminen. Lopuksi, mindfulnessia ja meditaatiota keinona vähentää stressiä ei ole vielä tutkittu PCOS-kohortissa. Rentoutumisvaste on tehokas työkalu, joka on osoittautunut tehokkaaksi stressiin liittyvissä sairauksissa, kuten syövässä, sydän- ja verisuonitaudeissa ja mielenterveyshäiriöissä. Koska PCOS-potilailla on yleensä korkea stressitaso, rentoutumisreaktion aikaansaaminen mindfulnessin avulla voi olla tehokas hoito tälle kohortille.

4) Tavoitteet

1. Selvittää, ovatko elämäntapamuutokset tehokkaita ovulaation palauttamisessa ilman yleisesti käytettyä hedelmällisyyshoitoa.
2. Sen määrittämiseksi, parantaako myo-inositoli ovulaation palautumista ja insuliiniresistenssiä naisilla, joilla on polykystinen munasarjaoireyhtymä (PCOS).
3. Arvioida, kuinka kukin neljästä PCOS:n pääalatyypistä reagoi elämäntapainterventio-ohjelmaamme.

5) Tutkimusmenetelmä:

Naiset, joilla on PCOS, jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: GLC-ryhmään, joka osallistuu "Graceful Lifestyle Changes" -ohjelmaamme, ja suun kautta otettavaan hedelmällisyyslääkitysryhmään, jolle määrätään letrotsolia. Kummassakin näistä kahdesta ryhmästä osallistujat jaetaan edelleen satunnaisesti nauttimaan joko myo-inositolia tai lumelääkettä.

GLC-ryhmä tapaa lääkäreitä ja kouluttajia 8-10 osallistujan pienryhmissä kerran viikossa 12 viikon ajan. Jokainen viikko koostuu koulutusosuudesta, joka valmentaa naisia ​​noudattamaan matalaglykeemistä ruokavaliota, 10 000 askeleen päivässä kävelyn eduista ja rentoutusvasteen aikaansaamisesta stressin vähentämiseksi. Grace Fertility Centerin kliinikon suunnittelemassa ja toimittamassa hyvinvointivihkosessa hahmotellaan tärkeimmät opetettavat ideat. GLC-ryhmän osallistujien on kirjattava päivittäinen ravinnonsaanti, jotta päivittäinen tavoite on 45 % hiilihydraatteja ja 55 grammaa glykeemistä kuormitusta päivässä, mikä on samanlainen kuin aikaisemmat matalaglykeemisen ruokavalion interventiotutkimukset. Toimitetaan luettelot elintarvikkeista, joiden glykeeminen kuormitus on joko alhainen, keskitasoinen tai korkea. Osallistujia kehotetaan syömään mahdollisimman monta matalaglykeemistä ruokaa ja rajoittamaan korkean glykeemisen kuormituksen sisältäviä ruokia. Heille toimitetaan myös askelmittari, joka mittaa päivittäin kävelevien askelten määrän. Lopuksi nämä osallistujat harjoittelevat rentoutumisreaktioharjoituksia 20 minuuttia joka päivä ja kirjaavat tekemänsä harjoitukset päivittäiseen päiväkirjaansa.

Osallistujat täyttävät 3 päivän ruokavaliopäiväkirjaraportin sekä fyysisen aktiivisuusraportin, joka perustuu askelmittarin tallenteisiin lähtötilanteen, 4., 8. ja 12. viikon aikana. Osallistujat saavat myös puhelun koulutetulta tutkijalta, jotta he suorittavat 24 tunnin ruokavalion palautuksen 2., 6. ja 10. viikon lopussa. Tämä takaisinveto arvioi kaikki edellisen 24 tunnin aikana kulutetut ruoat. Näillä yhdistetyillä menetelmillä pyritään:

• arvioida vähäglykeemisen ruokavalion yleistä noudattamista
• antaa tietoja ajasta, joka osallistujilla kestää noudattaa vaatimuksia
• arvioida ruokailutottumusten vaihtelut
• vertailla kahta ravintoarvoarviointityyppiä toisiinsa

Liikuntaosuuden noudattamista mitataan osallistujan päivittäisillä askelmittarin tallennuksilla. Meditaatio- ja rentoutusharjoitusten noudattamista mitataan päivittäisillä raporteilla. Vaatimusten noudattaminen varmistetaan lisäksi viikoittaisilla lähtöselvityksellä/punnituksella, viikoittaisilla koulutustilaisuuksilla ja säännöllisillä sähköpostimuistutuksilla, joissa on vinkkejä ja motivaatioita pysyä raiteilla.

Klomifeenisitraatin käyttö anovulatorisen hedelmättömyyden hoitoon on yleistä. Yhdessä sen kanssa, mitä tutkijat ovat havainneet kliinisessä käytännössä, viimeaikaiset todisteet ovat kuitenkin osoittaneet, että letrotsoli on tehokkaampi kuin klomifeenisitraatti ovulaation saavuttamisessa. Lisäksi letrotsoli voi olla hyödyllisempi, koska se ei vaikuta negatiivisesti kohdun limakalvon paksuuteen. Kuitenkin jopa 40 % naisista ei ehkä tapahdu ovulaatiota pelkällä suun kautta otetulla hedelmällisyyshoidolla. Uudemmat todisteet viittaavat siihen, että ruokavalio, aktiivisuus ja stressitasot vaikuttavat ovulaatioon ja munasarjojen reaktioon hedelmällisyyshoitoihin.