Étude sur les changements de style de vie gracieux pour le SOPK et l'infertilité (GLC)

1) Objectif

Le but de cette étude est de :

1. évaluer si la mise en œuvre de changements de mode de vie par le biais d'instructions et de coaching est aussi efficace qu'une thérapie standard d'induction de l'ovulation,
2. évaluer si le myo-inositol est un complément efficace à la fois aux interventions sur le mode de vie et aux médicaments de fertilité standard, et
3. évaluer comment chacun des quatre principaux sous-types de SOPK répondra à notre programme d'intervention sur le mode de vie.

2) Hypothèse :

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la mise en œuvre de changements de mode de vie chez les femmes atteintes du SOPK aidera à rétablir l'ovulation en équilibrant les hormones de reproduction et en augmentant la sensibilité à l'insuline. Les changements de mode de vie aideront également à gérer les symptômes courants du SOPK et, par conséquent, à augmenter le bien-être psychologique et la qualité de vie de cette population de femmes. En plus d'un régime à faible indice glycémique, d'une activité physique et d'une réduction du stress, un régime complété par du myo-inositol créera une homéostasie hormonale supplémentaire et améliorera le fonctionnement métabolique. Enfin, les chercheurs pensent que les sous-types distincts de SOPK répondront différemment au programme d'intervention proposé sur le mode de vie et, par conséquent, cela démontrera que la réduction du régime alimentaire, de l'activité et du stress est une approche efficace de la fertilité pour certaines personnes, mais pas pour d'autres.

3) Justification :

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est une affection hétérogène caractérisée par une anovulation chronique et une augmentation des androgènes (soit sous forme de manifestations cliniques ou biochimiques) selon les critères originaux du NIH. Depuis lors, les ovaires polykystiques à l'échographie ont été inclus comme une caractéristique supplémentaire dans les critères de Rotterdam et un diagnostic est posé si une femme présente deux de ces trois caractéristiques. Très peu d'informations sont connues sur les raisons pour lesquelles le SOPK peut se présenter différemment selon les individus et sur les facteurs liés au mode de vie qui en sont la cause ou l'effet. De nombreuses femmes atteintes du SOPK ont des difficultés à concevoir en raison d'une ovulation peu fréquente. Les preuves suggèrent que le régime alimentaire, l'activité et les niveaux de stress influencent l'ovulation et affectent la réponse des ovaires aux médicaments de fertilité ou le succès de la grossesse aux traitements de fertilité.

À ce jour, aucune étude n'a été menée sur l'alimentation, l'exercice et la réduction du stress dans un programme d'intervention cohérent pour les femmes atteintes du SOPK essayant de concevoir. Des études récentes ont suggéré que les femmes atteintes du SOPK peuvent bénéficier de manière significative de changements de mode de vie spécifiques tels que manger un régime à faible indice glycémique, augmenter le niveau d'activité et réduire le stress. Cependant, ces études ont eu plusieurs limites telles que les taux d'abandon élevés, le manque de phénotypes du SOPK. incluses et de petites tailles de cohorte. De plus, la plupart des études se sont concentrées sur un seul changement majeur de mode de vie, tel que l'alimentation, qui n'est pas aussi puissant que la combinaison de l'alimentation, de l'exercice et de la réduction du stress. Enfin, la pleine conscience et la méditation comme moyen de réduire le stress n'ont pas encore été étudiées dans une cohorte de SOPK. La réponse de relaxation est un outil puissant qui s'est avéré efficace dans les maladies liées au stress telles que le cancer, les maladies cardiovasculaires et les troubles mentaux. Étant donné que les femmes atteintes du SOPK ont tendance à avoir des niveaux de stress élevés, l'induction de la réponse de relaxation par la pleine conscience peut être un traitement efficace pour cette cohorte.

4) Objectifs

1. Déterminer si les changements de style de vie sont efficaces pour restaurer l'ovulation sans l'utilisation d'un traitement de fertilité couramment utilisé.
2. Déterminer si le myo-inositol améliore la restauration de l'ovulation et de la résistance à l'insuline chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK).
3. Évaluer comment chacun des quatre principaux sous-types de SOPK répondra à notre programme d'intervention sur le mode de vie.

5) Méthode de recherche :

Les femmes atteintes du SOPK seront assignées au hasard à l'un des deux groupes : le groupe GLC, qui participera à notre programme "Graceful Lifestyle Changes" et un groupe de médicaments oraux contre la fertilité, qui se verra prescrire du létrozole. Au sein de chacun de ces deux groupes, les participants seront divisés au hasard pour consommer soit du myo-inositol, soit un placebo.

Le groupe GLC rencontrera des médecins et des éducateurs, en petits groupes de 8 à 10 participants, une fois par semaine pendant 12 semaines. Chaque semaine consistera en une partie éducative qui expliquera aux femmes comment consommer un régime à faible indice glycémique, les avantages de marcher 10 000 pas par jour et comment induire la réponse de relaxation pour réduire le stress. Un livret de bien-être conçu et fourni par des cliniciens du Grace Fertility Center décrira les principales idées enseignées. Les participants du groupe GLC devront enregistrer leur apport alimentaire quotidien pour maintenir un objectif quotidien de 45 % de glucides et de 55 grammes de charge glycémique par jour, ce qui est similaire aux précédentes études d'intervention sur les régimes à faible indice glycémique. Des listes seront fournies décrivant les aliments dont la charge glycémique est faible, moyenne ou élevée. Il sera conseillé aux participants de manger autant d'aliments à faible indice glycémique que possible et de limiter les aliments à forte charge glycémique. Ils recevront également un podomètre pour mesurer le nombre de pas parcourus chaque jour. Enfin, ces participants pratiqueront des exercices de réponse de relaxation pendant vingt minutes chaque jour et enregistreront les exercices qu'ils ont effectués dans leur journal quotidien.

Les participants rempliront un rapport de journal de régime de 3 jours ainsi qu'un rapport d'activité physique basé sur leurs enregistrements de podomètre au cours des semaines de référence, 4e, 8e et 12e. Les participants recevront également un appel téléphonique d'un chercheur qualifié pour effectuer un rappel de régime de 24 heures à la fin des 2e, 6e et 10e semaines. Ce rappel évaluera tous les aliments consommés au cours des 24 heures précédentes. Ces méthodes combinées viseront à :

• évaluer la conformité globale au régime à faible indice glycémique
• fournir des informations sur le temps que prennent les participants pour se conformer
• évaluer les fluctuations des habitudes alimentaires
• comparer deux types d'évaluation nutritionnelle l'un à l'autre

La conformité à la portion d'activité physique sera mesurée au moyen d'enregistrements podométriques quotidiens effectués par le participant. La conformité aux exercices de méditation et de relaxation sera mesurée par des rapports quotidiens. La conformité sera également assurée par des vérifications/pesées hebdomadaires, des séances de formation hebdomadaires et des rappels fréquents par e-mail avec des conseils et des motivations pour rester sur la bonne voie.

L'utilisation du citrate de clomifène pour traiter l'infertilité anovulatoire est courante. Cependant, en accord avec ce que les chercheurs ont observé dans la pratique clinique, des preuves récentes ont suggéré que le létrozole est plus efficace que le citrate de clomifène pour obtenir l'ovulation. De plus, le létrozole peut être plus bénéfique car il n'affecte pas négativement l'épaisseur de l'endomètre. Cependant, jusqu'à 40% des femmes peuvent ne pas ovuler avec des traitements de fertilité oraux seuls. De nouvelles preuves suggèrent que le régime alimentaire, l'activité et les niveaux de stress influencent l'ovulation et affectent la réponse des ovaires aux traitements de fertilité.