Graceful Lifestyle Changes Study PCOS és meddőség (GLC)

1. Cél

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy:

1. felmérje, hogy az életmódbeli változtatások oktatáson és coachingon keresztül történő megvalósítása ugyanolyan hatékony-e, mint a szokásos ovuláció-indukciós terápia,
2. értékelje, hogy a mioinozitol hatékonyan kiegészíti-e mind az életmódbeli beavatkozást, mind a szokásos termékenységi gyógyszereket, és
3. felmérjük, hogy a PCOS négy fő altípusa hogyan reagál az életmódbeli beavatkozási programunkra.

2) Hipotézis:

A kutatók azt feltételezik, hogy a PCOS-ben szenvedő nők életmódbeli megváltoztatása segít helyreállítani az ovulációt azáltal, hogy egyensúlyba hozza a reproduktív hormonokat és növeli az inzulinérzékenységet. Az életmódbeli változtatások a gyakori PCOS-tünetek kezelésében is segítenek, és ezáltal javítják a pszichológiai jólétet és az életminőséget ebben a nőpopulációban. Az alacsony glikémiás étrend, a fizikai aktivitás és a stressz csökkentése mellett a mioinozittal kiegészített étrend további hormonális homeosztázist hoz létre és javítja az anyagcsere működését. Végül a kutatók úgy vélik, hogy a PCOS különböző altípusai eltérően reagálnak a javasolt életmód-beavatkozási programra, és ezért ez azt bizonyítja, hogy a diéta, az aktivitás és a stressz csökkentése egyes egyéneknél hatékony megközelítés a termékenységre, másokra azonban nem.

3) Indoklás:

A policisztás petefészek szindróma (PCOS) egy heterogén állapot, amelyet az eredeti NIH kritériumok szerint krónikus anovuláció és megnövekedett androgének (akár klinikai, akár biokémiai megnyilvánulásként) jellemeznek. Azóta az ultrahangvizsgálat során a policisztás petefészkek további jellemzőként szerepelnek a rotterdami kritériumok között, és akkor kerül sor a diagnózisra, ha egy nő e három jellemző közül bármelyik kettővel rendelkezik. Nagyon kevés információ ismert arról, hogy a PCOS miért jelentkezhet eltérően az egyének között, és mely életmódbeli tényezők az okok vagy következmények. Sok PCOS-ben szenvedő nőnek nehézségei vannak a teherbeesésben a ritka ovuláció miatt. A bizonyítékok arra utalnak, hogy az étrend, az aktivitás és a stressz szintje befolyásolja az ovulációt, és befolyásolja a petefészkek reakcióját a termékenységi gyógyszerekre vagy a terhesség sikerességét a termékenységi kezelésekre.

A mai napig nem végeztek olyan tanulmányokat, amelyek diétát, testmozgást és stresszcsökkentést tartalmaznának egy összefüggő beavatkozási programban PCOS-ban szenvedő nők számára, akik teherbe akarnak esni. A legújabb tanulmányok azt sugallták, hogy a PCOS-ben szenvedő nők jelentősen profitálhatnak bizonyos életmódbeli változásokból, például az alacsony glikémiás étrendből, az aktivitási szint növeléséből és a stressz csökkentéséből, azonban ezeknek a tanulmányoknak számos korlátjuk van, például a magas lemorzsolódási arány, a PCOS-fenotípusok hiánya. és kis kohorszméretek. Ezenkívül a legtöbb tanulmány egyetlen jelentős életmódbeli változásra összpontosított, például az étrendre, amely nem olyan erős, mint az étrend, a testmozgás és a stresszcsökkentés kombinálása. Végül, az éberséget és a meditációt, mint a stressz csökkentésének eszközét, még nem tanulmányozták egy PCOS kohorszban. A relaxációs válasz egy hatékony eszköz, amely bizonyítottan hatékony a stresszhez kapcsolódó betegségek, például a rák, a szív- és érrendszeri betegségek és a mentális zavarok kezelésében. Mivel a PCOS-ban szenvedő nők általában nagymértékben stresszesek, a relaxációs reakció előidézése az éberséggel hatékony kezelés lehet ennek a csoportnak.

4) Célok

1. Annak meghatározása, hogy az életmódbeli változtatások hatékonyak-e az ovuláció helyreállításában általánosan használt termékenységi kezelés nélkül.
2. Annak meghatározása, hogy a mioinozitol javítja-e az ovuláció és az inzulinrezisztencia helyreállítását policisztás petefészek szindrómában (PCOS) szenvedő nőknél.
3. Annak értékelésére, hogy a PCOS négy fő altípusa hogyan reagál az életmódbeli beavatkozási programunkra.

5) Kutatási módszer:

A PCOS-ben szenvedő nőket véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe: a GLC csoportba, amely részt vesz a "Graceful Lifestyle Changes" programunkban, és egy orális termékenységi gyógyszeres csoportba, amelynek letrozolt írnak fel. E két csoporton belül a résztvevőket véletlenszerűen tovább osztják, hogy mioinozitot vagy placebót fogyasztanak.

A GLC csoport 8-10 fős kis csoportokban találkozik orvosokkal és pedagógusokkal, heti egy alkalommal 12 héten keresztül. Minden héten egy oktató részből áll majd, amely felvilágosítja a nőket az alacsony glikémiás étrend fogyasztásáról, a napi 10 000 lépés séta előnyeiről, valamint arról, hogyan váltsák ki a relaxációs reakciót a stressz csökkentésére. A Grace Termékenységi Központ klinikusai által tervezett és biztosított wellness füzet felvázolja a tanított főbb gondolatokat. A GLC-csoport résztvevőinek fel kell jegyezniük napi táplálékfelvételüket, hogy fenntartsák a napi 45%-os szénhidrátszintet és 55 gramm glikémiás terhelést, ami hasonló a korábbi alacsony glikémiás étrend-beavatkozási tanulmányokhoz. Listákat adunk az alacsony, közepes vagy magas glikémiás terhelésű élelmiszerekről. A résztvevőknek azt tanácsolják, hogy a lehető legtöbb alacsony glikémiás élelmiszert fogyasszák, és korlátozzák a magas glikémiás tartalmú ételeket. Lépésszámlálóval is ellátják őket, amely méri a napi megtett lépések számát. Végül ezek a résztvevők minden nap húsz percig relaxációs válaszgyakorlatokat gyakorolnak, és feljegyzik a napi naplójukba, hogy mely gyakorlatokat végezték el.

A résztvevők egy 3 napos étrendi naplót, valamint egy fizikai aktivitási jelentést készítenek a lépésszámláló felvételei alapján az alapvonalon, a 4., 8. és 12. héten. A résztvevőket egy képzett kutató is felhívja, hogy a 2., 6. és 10. hét végén 24 órás étrend-felidézést végezzenek. Ez a visszahívás az előző 24 órában elfogyasztott összes élelmiszert értékeli. Ezek a kombinált módszerek a következőkre irányulnak:

• értékelje az alacsony glikémiás étrendnek való általános megfelelést
• tájékoztatást adjon arról, hogy mennyi időbe telik a résztvevőknek a megfeleléshez
• értékelje az étkezési szokások esetleges ingadozásait
• hasonlítsa össze a kétféle táplálkozási értékelést egymással

A fizikai aktivitási rész betartását a résztvevő napi lépésszámláló-felvételei alapján mérik. A meditációs és relaxációs gyakorlatok betartását napi jelentésekkel mérjük. A megfelelést ezenkívül a heti bejelentkezés/mérlegelés, a heti oktatás, valamint a gyakori e-mailes emlékeztetők biztosítják, amelyek tippeket és motivációkat tartalmaznak a pályán maradáshoz.

Gyakori a klomifen-citrát alkalmazása az anovulációs meddőség kezelésére. Azonban, összhangban azzal, amit a kutatók a klinikai gyakorlatban megfigyeltek, a legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a letrozol hatékonyabb az ovuláció elérésében, mint a klomifen-citrát. Ezenkívül a letrozol előnyösebb lehet, mivel nem befolyásolja negatívan az endometrium vastagságát. Előfordulhat azonban, hogy a nők akár 40%-ának sem lesz ovulációja önmagában az orális termékenységi kezeléssel. Az újabb bizonyítékok arra utalnak, hogy az étrend, az aktivitás és a stressz szintje befolyásolja az ovulációt, és befolyásolja a petefészkek reakcióját a termékenységi kezelésekre.