Estudo de mudanças graciosas no estilo de vida para SOP e infertilidade (GLC)

1. Propósito

O objetivo deste estudo é:

1. avaliar se a implementação de mudanças no estilo de vida por meio de instrução e treinamento é tão eficaz quanto a terapia de indução de ovulação padrão,
2. avaliar se o mio-inositol é uma adição eficaz tanto à intervenção no estilo de vida quanto aos medicamentos padrão para fertilidade, e
3. avaliar como cada um dos quatro principais subtipos de SOP responderá ao nosso programa de intervenção no estilo de vida.

2) Hipótese:

Os pesquisadores levantam a hipótese de que a implementação de mudanças no estilo de vida em mulheres com SOP ajudará a restaurar a ovulação, equilibrando os hormônios reprodutivos e aumentando a sensibilidade à insulina. As mudanças no estilo de vida também ajudarão a controlar os sintomas comuns da SOP e, portanto, aumentarão o bem-estar psicológico e a qualidade de vida nessa população de mulheres. Além de uma dieta de baixo índice glicêmico, atividade física e redução do estresse, uma dieta suplementada com mio-inositol criará mais homeostase hormonal e melhorará o funcionamento metabólico. Finalmente, os pesquisadores acreditam que os subtipos distintos de SOP responderão de maneira diferente ao programa de intervenção de estilo de vida proposto e, portanto, isso demonstrará que dieta, atividade e redução do estresse são uma abordagem eficaz para a fertilidade para alguns indivíduos, mas não para outros.

3) Justificativa:

A síndrome dos ovários policísticos (SOP) é ​​uma condição heterogênea caracterizada por anovulação crônica e aumento de andrógenos (como manifestações clínicas ou bioquímicas) de acordo com os critérios originais do NIH. Desde então, os ovários policísticos na avaliação ultrassonográfica foram incluídos como uma característica adicional nos critérios de Rotterdam e o diagnóstico é feito se uma mulher apresentar duas dessas três características. Muito pouca informação é conhecida sobre por que a SOP pode se apresentar de forma diferente entre os indivíduos e quais fatores de estilo de vida são a causa ou o efeito. Muitas mulheres com SOP têm dificuldade em conceber devido à ovulação pouco frequente. Evidências sugerem que os níveis de dieta, atividade e estresse influenciam a ovulação e afetam a resposta dos ovários a medicamentos para fertilidade ou o sucesso da gravidez a tratamentos de fertilidade.

Até o momento, não foram realizados estudos incorporando dieta, exercícios e redução do estresse em um programa de intervenção coeso para mulheres com SOP tentando engravidar. Estudos recentes sugeriram que mulheres com SOP podem se beneficiar significativamente de mudanças específicas no estilo de vida, como comer uma dieta com baixo índice glicêmico, aumentar o nível de atividade e reduzir o estresse. incluídos e pequenos tamanhos de coorte. Além disso, a maioria dos estudos se concentrou em apenas uma mudança importante no estilo de vida, como a dieta, que não é tão poderosa quanto combinar dieta, exercícios e redução do estresse. Finalmente, a atenção plena e a meditação como meio de diminuir o estresse ainda não foram estudadas em uma coorte de SOP. A resposta de relaxamento é uma ferramenta poderosa que provou ser eficaz em doenças relacionadas ao estresse, como câncer, doenças cardiovasculares e transtornos mentais. Como as mulheres com SOP tendem a ter altos níveis de estresse, induzir a resposta de relaxamento por meio da atenção plena pode ser um tratamento eficaz para esse grupo.

4) Objetivos

1. Determinar se as mudanças no estilo de vida são eficazes para restaurar a ovulação sem o uso de um tratamento de fertilidade comumente usado.
2. Determinar se o mio-inositol melhora a restauração da ovulação e resistência à insulina em mulheres com síndrome dos ovários policísticos (SOP).
3. Avaliar como cada um dos quatro principais subtipos de SOP responderá ao nosso programa de intervenção no estilo de vida.

5) Método de Pesquisa:

As mulheres com SOP serão aleatoriamente designadas para um dos dois grupos: o grupo GLC, que participará de nosso programa "Graceful Lifestyle Changes" e um grupo de medicação oral para fertilidade, ao qual será prescrito letrozole. Dentro de cada um desses dois grupos, os participantes serão divididos aleatoriamente para consumir mio-inositol ou um placebo.

O grupo GLC se reunirá com médicos e educadores, em pequenos grupos de 8 a 10 participantes, uma vez por semana durante 12 semanas. Cada semana consistirá em uma parte educacional que orientará as mulheres sobre como consumir uma dieta de baixo índice glicêmico, os benefícios de caminhar 10.000 passos por dia e como induzir a resposta de relaxamento para diminuir o estresse. Um livreto de bem-estar elaborado e fornecido por médicos do Grace Fertility Center apresentará as principais ideias ensinadas. Os participantes do grupo GLC deverão registrar sua ingestão diária de alimentos para manter uma meta diária de 45% de carboidratos e 55 gramas de carga glicêmica por dia, o que é semelhante a estudos anteriores de intervenção com dieta de baixo índice glicêmico. Serão fornecidas listas descrevendo os alimentos com carga glicêmica baixa, média ou alta. Os participantes serão aconselhados a comer o máximo possível de alimentos de baixo índice glicêmico e a limitar os alimentos de alto índice glicêmico. Eles também receberão um pedômetro para medir o número de passos dados a cada dia. Por fim, esses participantes praticarão exercícios de resposta de relaxamento por vinte minutos todos os dias e registrarão quais exercícios realizaram em seu diário.

Os participantes preencherão um diário de dieta de 3 dias, bem como um relatório de atividade física com base em suas gravações de pedômetro durante a linha de base, 4ª, 8ª e 12ª semanas. Os participantes também receberão um telefonema de um pesquisador treinado para completar um recordatório de dieta de 24 horas no final da 2ª, 6ª e 10ª semanas. Este recordatório avaliará todos os alimentos consumidos nas 24 horas anteriores. Esses métodos combinados terão como objetivo:

• avaliar a adesão geral à dieta de baixo índice glicêmico
• fornecer informações sobre o tempo que os participantes levam para cumprir
• avaliar quaisquer flutuações nos hábitos alimentares
• comparar dois tipos de avaliação nutricional entre si

A adesão à porção de atividade física será medida por meio de registros diários do pedômetro feitos pelo participante. A adesão aos exercícios de meditação e relaxamento será medida por relatórios diários. A conformidade será garantida adicionalmente por meio de check-ins/pesagens semanais, sessões semanais de educação e lembretes frequentes por e-mail com dicas e motivações para se manter no caminho certo.

O uso de citrato de clomifeno para tratar a infertilidade anovulatória é comum. No entanto, de acordo com o que os investigadores observaram na prática clínica, evidências recentes sugeriram que o letrozol é mais eficaz do que o citrato de clomifeno na obtenção da ovulação. Além disso, o letrozol pode ser mais benéfico, pois não afeta negativamente a espessura endometrial. No entanto, até 40% das mulheres podem não ovular apenas com tratamentos orais de fertilidade. Evidências mais recentes sugerem que os níveis de dieta, atividade e estresse influenciam a ovulação e afetam a resposta dos ovários aos tratamentos de fertilidade.