PCOS 및 불임에 대한 우아한 라이프스타일 변화 연구 (GLC)

1) 목적

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

1. 지침 및 코칭을 통한 생활 습관 변화를 구현하는 것이 표준 배란 유도 요법만큼 효과적인지 평가합니다.
2. 미오이노시톨이 생활습관 중재와 표준 불임 약물 모두에 효과적인 추가인지 여부를 평가하고,
3. PCOS의 4가지 주요 하위 유형 각각이 라이프스타일 개입 프로그램에 어떻게 반응하는지 평가합니다.

2) 가설:

연구자들은 PCOS가 있는 여성의 생활 습관 변화를 구현하면 생식 호르몬의 균형을 맞추고 인슐린에 대한 민감성을 증가시켜 배란을 회복하는 데 도움이 될 것이라는 가설을 세웠습니다. 생활 방식의 변화는 또한 일반적인 PCOS 증상을 관리하는 데 도움이 되므로 이 여성 집단의 심리적 웰빙과 삶의 질을 향상시킵니다. 저혈당 식단, 신체 활동 및 스트레스 감소 외에도 미오이노시톨이 보충된 식단은 호르몬 항상성을 더욱 높이고 신진대사 기능을 향상시킵니다. 마지막으로, 조사관은 PCOS의 뚜렷한 하위 유형이 제안된 라이프스타일 개입 프로그램에 다르게 반응할 것이라고 믿으며, 따라서 이것은 식단, 활동 및 스트레스 감소가 일부 개인에게는 생식력에 대한 효과적인 접근이지만 다른 사람에게는 그렇지 않음을 입증할 것입니다.

3) 정당성:

다낭성 난소 증후군(PCOS)은 원래 NIH 기준에 따라 만성 무배란 및 증가된 안드로겐(임상적 또는 생화학적 징후)을 특징으로 하는 이질적인 상태입니다. 그 이후로 초음파 평가에서 다낭성 난소는 로테르담 기준의 추가 기능으로 포함되었으며 여성이 이 세 가지 기능 중 두 가지를 가질 때 진단이 내려집니다. PCOS가 개인마다 다르게 나타날 수 있는 이유와 어떤 생활 방식 요인이 원인 또는 결과인지에 대해 알려진 정보는 거의 없습니다. PCOS가 있는 많은 여성들은 드문 배란으로 인해 임신에 어려움을 겪습니다. 식이요법, 활동 및 스트레스 수준이 배란에 영향을 미치고 불임 약물에 대한 난소의 반응 또는 불임 치료에 대한 임신 성공에 영향을 미친다는 증거가 있습니다.

지금까지 임신을 시도하는 PCOS 여성을 위한 통합 개입 프로그램에서 식이요법, 운동 및 스트레스 감소를 통합한 연구는 없었습니다. 최근 연구에 따르면 PCOS가 있는 여성은 저혈당 식단, 활동 수준 증가, 스트레스 감소와 같은 특정 생활 습관 변화로 상당한 이점을 얻을 수 있지만 이러한 연구에는 높은 중퇴율, PCOS 표현형 부족과 같은 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 포함하고 작은 코호트 크기입니다. 또한 대부분의 연구는 다이어트, 운동 및 스트레스 감소를 결합하는 것만큼 강력하지 않은 다이어트와 같은 하나의 주요 라이프스타일 변화에만 초점을 맞췄습니다. 마지막으로, 스트레스를 줄이기 위한 수단으로서 마음챙김과 명상은 아직 PCOS 코호트에서 연구되지 않았습니다. 이완 반응은 암, 심혈관 질환 및 정신 장애와 같은 스트레스 관련 질병에 효과적인 것으로 입증된 강력한 도구입니다. PCOS가 있는 여성은 스트레스 수준이 높은 경향이 있으므로 마음챙김을 통해 이완 반응을 유도하는 것이 이 코호트에 효과적인 치료법이 될 수 있습니다.

4) 목적

1. 일반적으로 사용되는 불임 치료를 사용하지 않고 생활 습관 변화가 배란 회복에 효과적인지 확인합니다.
2. 미오이노시톨이 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 여성의 배란 회복 및 인슐린 저항성을 개선하는지 확인합니다.
3. PCOS의 네 가지 주요 하위 유형 각각이 우리의 라이프스타일 개입 프로그램에 어떻게 반응하는지 평가합니다.

5) 연구 방법:

PCOS가 있는 여성은 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. "Graceful Lifestyle Changes" 프로그램에 참여하는 GLC 그룹과 letrozole이 처방되는 구강 수정 약물 그룹입니다. 이 두 그룹 각각 내에서 참가자는 무작위로 더 나누어 미오이노시톨 또는 위약을 섭취하게 됩니다.

GLC 그룹은 12주 동안 일주일에 한 번 8-10명의 소그룹으로 의사 및 교육자와 만납니다. 매주 저혈당 식단을 섭취하는 방법, 하루에 10,000걸음을 걷는 것의 이점, 스트레스를 줄이기 위해 이완 반응을 유도하는 방법에 대해 여성을 지도하는 교육 부분으로 구성됩니다. Grace Fertility Center의 임상의가 디자인하고 제공하는 웰빙 소책자는 가르치는 주요 아이디어를 설명합니다. GLC 그룹의 참가자는 이전의 저혈당 식단 개입 연구와 유사한 45% 탄수화물과 55g의 혈당 부하라는 일일 목표를 유지하기 위해 일일 음식 섭취량을 기록해야 합니다. 혈당 부하가 낮거나, 중간이거나, 높은 음식을 요약한 목록이 제공됩니다. 참가자는 가능한 한 많은 저혈당 식품을 섭취하고 고혈당 부하 식품을 제한하도록 조언을 받습니다. 또한 매일 걷는 걸음 수를 측정하는 만보계가 제공됩니다. 마지막으로 이 참가자들은 매일 20분 동안 이완 반응 운동을 연습하고 수행한 운동을 일일 일지에 기록합니다.

참가자는 기준선, 4주, 8주 및 12주 동안 만보계 기록을 기반으로 3일 다이어트 일지 보고서와 신체 활동 보고서를 작성하게 됩니다. 참가자는 또한 2주, 6주 및 10주 말에 24시간 다이어트 리콜을 완료하기 위해 훈련된 연구원으로부터 전화를 받습니다. 이 리콜은 이전 24시간 동안 소비된 모든 식품을 평가합니다. 이러한 결합된 방법은 다음을 목표로 합니다.

• 저혈당 식단에 대한 전반적인 순응도 평가
• 참가자가 규정을 준수하는 데 걸리는 시간에 대한 정보 제공
• 식습관의 변동을 평가합니다.
• 두 가지 유형의 영양 평가를 서로 비교

신체 활동 부분에 대한 순응도는 참가자가 만든 일일 보수계 기록을 통해 측정됩니다. 명상 및 이완 운동에 대한 준수 여부는 일일 보고서로 측정됩니다. 규정 준수는 주간 체크인/계량, 주간 교육 세션, 그리고 올바른 방향을 유지하기 위한 팁과 동기 부여가 포함된 빈번한 이메일 알림을 통해 추가로 보장됩니다.

무배란성 불임을 치료하기 위해 클로미펜 구연산염을 사용하는 것이 일반적입니다. 그러나 조사관이 임상 실습에서 관찰한 것과 일치하여 최근 증거에 따르면 레트로졸이 배란을 달성하는 데 클로미펜 구연산염보다 더 효과적이라는 것이 제시되었습니다. 또한 레트로졸은 자궁내막 두께에 부정적인 영향을 미치지 않기 때문에 더 유익할 수 있습니다. 그러나 최대 40%의 여성이 구강 불임 치료만으로는 배란되지 않을 수 있습니다. 더 새로운 증거는 식단, 활동 및 스트레스 수준이 배란에 영향을 미치고 불임 치료에 대한 난소의 반응에 영향을 미친다는 것을 시사합니다.