PCOS 和不孕症的优雅生活方式改变研究 (GLC)

1。目的

本研究的目的是：

1. 评估通过指导和辅导实施生活方式改变是否与标准排卵诱导疗法一样有效，
2. 评估肌醇是否是生活方式干预和标准生育药物的有效补充，以及
3. 评估 PCOS 的四种主要亚型中的每一种将如何响应我们的生活方式干预计划。

2）假设：

研究人员假设，对患有 PCOS 的女性实施生活方式改变将通过平衡生殖激素和增加对胰岛素的敏感性来帮助恢复排卵。 生活方式的改变也将有助于控制常见的 PCOS 症状，从而提高这一女性人群的心理健康和生活质量。 除了低血糖饮食、体育锻炼和减轻压力外，补充肌醇的饮食将进一步促进荷尔蒙稳态并改善新陈代谢功能。 最后，研究人员认为，PCOS 的不同亚型对拟议的生活方式干预计划会有不同的反应，因此，这将证明饮食、活动和减轻压力对某些人来说是一种有效的生育方法，但对其他人则不然。

3）理由：

根据最初的 NIH 标准，多囊卵巢综合征 (PCOS) 是一种以慢性无排卵和雄激素增加（临床或生化表现）为特征的异质性疾病。 从那时起，超声评估的多囊卵巢已作为附加特征纳入鹿特丹标准，如果女性具有这三个特征中的任何两个，就会做出诊断。 关于为什么 PCOS 在个体之间表现不同以及哪些生活方式因素是原因或影响，我们知之甚少。 许多患有 PCOS 的女性由于排卵频率低而难以怀孕。 有证据表明，饮食、活动和压力水平会影响排卵并影响卵巢对生育药物的反应或妊娠成功对生育治疗的反应。

迄今为止，还没有针对试图怀孕的 PCOS 女性进行的将饮食、运动和减压纳入一个有凝聚力的干预计划的研究。 最近的研究表明，患有 PCOS 的女性可以从特定的生活方式改变中显着受益，例如低血糖饮食、增加活动水平和减轻压力，但是，这些研究有一些局限性，例如退出率高、缺乏 PCOS 表型包括在内，并且队列规模较小。 此外，大多数研究只关注一种主要的生活方式改变，例如饮食，它不如将饮食、运动和减压结合起来那么有效。 最后，正念和冥想作为减轻压力的一种方式尚未在 PCOS 队列中进行研究。 放松反应是一种强大的工具，已被证明对癌症、心血管疾病和精神障碍等压力相关疾病有效。 由于患有 PCOS 的女性往往压力很大，因此通过正念诱导放松反应可能是该人群的有效治疗方法。

4) 目标

1. 确定在不使用常用生育治疗的情况下改变生活方式是否能有效恢复排卵。
2. 确定肌醇是否能改善多囊卵巢综合征 (PCOS) 女性的排卵恢复和胰岛素抵抗。
3. 评估 PCOS 的四种主要亚型中的每一种将如何响应我们的生活方式干预计划。

5）研究方法：

患有 PCOS 的女性将被随机分配到两组中的一组：GLC 组，该组将参加我们的“优雅的生活方式改变”计划和口服生育药物组，该组将开曲唑。 在这两组中的每一组中，参与者将被进一步随机分配以食用肌醇或安慰剂。

GLC 小组将以 8-10 人的小组形式与医生和教育工作者会面，每周一次，持续 12 周。 每周将包括一个教育部分，指导女性如何食用低血糖饮食、每天步行 10,000 步的好处，以及如何引起放松反应以减轻压力。 由 Grace 生育中心的临床医生设计和提供的健康小册子将概述所教授的主要思想。 GLC 组的参与者将被要求记录他们每天的食物摄入量，以维持每天 45% 碳水化合物和 55 克血糖负荷的每日目标，这与之前的低血糖饮食干预研究相似。 将提供列表，列出低、中或高血糖负荷的食物。 建议参与者尽可能多吃低血糖食物，并限制高血糖负荷食物。 他们还将获得一个计步器来测量每天走的步数。 最后，这些参与者将每天进行二十分钟的放松反应练习，并将他们在日常日记中进行的练习记录下来。

参与者将完成为期 3 天的饮食日记报告以及基于他们在基线、第 4、第 8 和第 12 周期间的计步器记录的身体活动报告。 参与者还将接到训练有素的研究人员的电话，要求他们在第 2、6 和 10 周结束时完成 24 小时的饮食回忆。 此次召回将评估过去 24 小时内食用的所有食物。 这些组合方法旨在：

• 评估对低血糖饮食的总体依从性
• 提供有关参与者遵守规定的时间长度的信息
• 评估饮食习惯的任何波动
• 比较两种类型的营养评估

身体活动部分的遵守情况将通过参与者每天的计步器记录来衡量。 每日报告将衡量对冥想和放松练习的遵守情况。 此外，还将通过每周签到/称重、每周教育课程和频繁的电子邮件提醒来确保合规，其中包含提示和激励因素，以保持正轨。

使用克罗米酚柠檬酸盐治疗无排卵性不孕症很常见。 然而，与研究人员在临床实践中观察到的一致，最近的证据表明，来曲唑比克罗米芬更有效地实现排卵。 此外，来曲唑可能更有益，因为它不会对子宫内膜厚度产生负面影响。 然而，多达 40% 的女性可能无法单独通过口服生育治疗排卵。 更新的证据表明，饮食、活动和压力水平会影响排卵并影响卵巢对生育治疗的反应。