血管切開手術中の TEE との比較による Cheetah NICOM の検証 - パイロット研究
2015年12月10日 更新者：Louis-Philippe Fortier、Maisonneuve-Rosemont Hospital
Cheetah NICOM は非侵襲的な心拍出量モニターで、さまざまな臨床状況で検証されていますが、血管手術で行われるような大動脈の閉塞中は検証されていません。
本研究では、血管切開手術中にデバイスによって行われる測定の精度と有効性を評価します。
測定値は、手術中のさまざまな重要なポイントで経食道心エコー検査によって計算されたものと比較されます。
心拍出量、一回拍出量、および一回拍出量変動の測定値の妥当性と、心拍出量の急速な変化を追跡するデバイスの能力が評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
- 募集
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
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コンタクト：
- Nadia Godin, RN
- 電話番号：3193 252-3400
- メール：ngodin.hmr@ssss.gouv.qc.ca
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主任研究者：
- Louis-Philippe Fortier, MSc,MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-全身麻酔下で大動脈瘤の開放修復手術または大腿動脈内膜切除術を受けている患者。
説明
包含基準:
- -選択的開放大動脈瘤修復手術または全身麻酔下の大腿動脈内膜切除術を受けている患者。
- アサ1-3
除外基準:
- 全身麻酔を拒否
- 経食道心エコー検査の禁忌
- Cheetah NICOM プローブの接着剤に対するアレルギー
- 重度の大動脈弁逆流
- 胸部大動脈の解剖学的異常
- 単極ペースメーカー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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大動脈瘤の修復
このグループでは、Cheetah NICOM の測定値の有効性に対する大きな腹部開創器と腹部大動脈クロスクランプの影響を評価します。
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Cheetah NICOM は、その測定値の妥当性を評価するために、すべての患者にインストールされます。
TEE は、Cheetah NICOM を評価するためのゴールド スタンダード測定値として機能します。
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大腿動脈内膜切除術
大きな末梢動脈血管のクランプが Cheetah NICOM の測定値の有効性に与える影響は、このグループで評価されます。
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Cheetah NICOM は、その測定値の妥当性を評価するために、すべての患者にインストールされます。
TEE は、Cheetah NICOM を評価するためのゴールド スタンダード測定値として機能します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cheetah NICOM による 1 回拍出量 (SV) 測定の妥当性
時間枠：血管外科手術ごと
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Cheetah NICOM によって測定された SV は、手術中の複数の時点で経食道心エコー検査によって測定されたものと比較されます。
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血管外科手術ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血管クロスクランプを使用した 1 回拍出量 (SV)
時間枠：クロスクランプが取り付けられている場合の血管手術手順ごと
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Cheetah NICOM によって測定された SV は、血管クロスクランプが取り付けられると、複数のポイントで経食道心エコー検査によって測定されたものと比較されます。
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クロスクランプが取り付けられている場合の血管手術手順ごと
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ストローク量 (SV) のトレンド機能
時間枠：血管外科手術ごと
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連続するデータ ポイントの各ペア間で、Cheetah NICOM によって得られた SV 測定値の変化が、経食道心エコー検査によって得られた変化と比較されます。
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血管外科手術ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Louis-Philippe Fortier, MD, MSc、Maisonneuve-Rosemont Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (予期された)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月10日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 15042
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