Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af geparden NICOM ved sammenligning med TEE under åben karkirurgi - Pilotundersøgelse

10. december 2015 opdateret af: Louis-Philippe Fortier, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Cheetah NICOM er en ikke-invasiv hjertevolumenmonitor, der er blevet valideret i forskellige kliniske sammenhænge, ​​men ikke under okklusion af større arterier, som det finder sted ved karkirurgi. Denne undersøgelse vil evaluere præcisionen og validiteten af ​​de foranstaltninger, som enheden træffer under åbne karkirurgiske procedurer. Målingerne vil blive sammenlignet med dem, der er beregnet ved transøsofageal ekkokardiografi på forskellige nøglepunkter under operationerne. Validiteten af ​​målingerne af hjertevolumen, slagvolumen og slagvolumenvariation vil blive evalueret, såvel som enhedens evne til at spore hurtige ændringer i hjertevolumen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Rekruttering
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Louis-Philippe Fortier, MSc,MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår enten en åben aortaaneurismereparationskirurgi eller en femoral endarterektomi under generel anæstesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der gennemgår en elektiv åben aortaaneurismereparationskirurgi eller en femoral endarterektomi under generel anæstesi.
  • ASA 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Afviser generel anæstesi
  • Kontraindikation til transøsofageal ekkokardiografi
  • Allergi over for limen fra Cheetah NICOM-sonderne
  • Alvorlig aortaklap regurgitation
  • Thoracic aorta anatomi anomali
  • Unipolær pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Reparation af aortaaneurisme
Virkningen af ​​store abdominale retraktorer og en abdominal aorta-krydsklemme på validiteten af ​​Cheetah NICOM's målinger vil blive evalueret i denne gruppe.
Enhed: Gepard NICOM
Cheetah NICOM vil blive installeret på alle patienter for at evaluere validiteten af ​​dens målinger.
Enhed: Transesophageal ekkokardiografi (TEE)
TEE vil tjene som guldstandardmålinger til evaluering af Cheetah NICOM.
Femoral endarterektomi
Virkningen af ​​fastklemningen af ​​et stort perifert arterielt kar på validiteten af ​​Cheetah NICOM's målinger vil blive evalueret i denne gruppe.
Enhed: Gepard NICOM
Cheetah NICOM vil blive installeret på alle patienter for at evaluere validiteten af ​​dens målinger.
Enhed: Transesophageal ekkokardiografi (TEE)
TEE vil tjene som guldstandardmålinger til evaluering af Cheetah NICOM.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validiteten af ​​Slagvolumen (SV) målinger af Cheetah NICOM
Tidsramme: Per karkirurgisk procedure
SV målt af Cheetah NICOM vil blive sammenlignet med den, der måles ved transesophageal ekkokardiografi på flere tidspunkter under operationen.
Per karkirurgisk procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slagvolumen (SV) med en vaskulær krydsklemme
Tidsramme: Per karkirurgisk procedure, når der er installeret en krydsklemme
SV målt af Cheetah NICOM vil blive sammenlignet med den, der måles ved transesophageal ekkokardiografi på flere punkter, når en vaskulær krydsklemme er installeret.
Per karkirurgisk procedure, når der er installeret en krydsklemme
Slagvolumen (SV) trending evne
Tidsramme: Per karkirurgisk procedure
Mellem hvert par på hinanden følgende datapunkter vil ændringen af ​​SV-målinger givet af Cheetah NICOM blive sammenlignet med dem givet ved transesophageal ekkokardiografi.
Per karkirurgisk procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Louis-Philippe Fortier, MD, MSc, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2015

Først opslået (SKØN)

15. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15042

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom

Kliniske forsøg med Gepard NICOM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner