Cheetah NICOM 在开放性血管手术中通过与 TEE 的比较进行验证 - 试点研究
2015年12月10日 更新者：Louis-Philippe Fortier、Maisonneuve-Rosemont Hospital
Cheetah NICOM 是一种非侵入性心输出量监测器，已在各种临床环境中得到验证，但未在血管手术中发生的大动脉闭塞期间得到验证。
本研究将评估该设备在开放血管手术过程中所采取措施的精确性和有效性。
测量值将与手术期间各个关键点经食管超声心动图计算的测量值进行比较。
将评估心输出量、每搏输出量和每搏输出量变化测量的有效性，以及该设备跟踪心输出量快速变化的能力。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Quebec
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Montréal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
- 招聘中
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
接触：
- Nadia Godin, RN
- 电话号码：3193 252-3400
- 邮箱：ngodin.hmr@ssss.gouv.qc.ca
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首席研究员：
- Louis-Philippe Fortier, MSc,MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在全身麻醉下接受开放式主动脉瘤修复手术或股动脉内膜切除术的患者。
描述
纳入标准：
- 在全身麻醉下接受择期开放性主动脉瘤修复手术或股动脉内膜切除术的患者。
- 美国标准协会 1-3
排除标准：
- 拒绝全身麻醉
- 经食管超声心动图禁忌证
- 对 Cheetah NICOM 探头的胶水过敏
- 严重主动脉瓣反流
- 胸主动脉解剖异常
- 单极起搏器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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主动脉瘤修复
将在该组中评估大型腹部牵开器和腹主动脉钳对 Cheetah NICOM 测量有效性的影响。
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Cheetah NICOM 将安装在所有患者身上，以评估其测量的有效性。
TEE 将作为评估 Cheetah NICOM 的金标准测量。
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股动脉内膜切除术
将在该组中评估夹紧大外周动脉血管对 Cheetah NICOM 测量有效性的影响。
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Cheetah NICOM 将安装在所有患者身上，以评估其测量的有效性。
TEE 将作为评估 Cheetah NICOM 的金标准测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Cheetah NICOM 的每搏输出量 (SV) 测量的有效性
大体时间：每个血管手术程序
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Cheetah NICOM 测量的 SV 将与手术期间多个时间点经食管超声心动图测量的 SV 进行比较。
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每个血管手术程序
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血管夹钳每搏量 (SV)
大体时间：安装交叉钳时的每个血管手术程序
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安装血管交叉钳后，Cheetah NICOM 测量的 SV 将与经食管超声心动图在多个点测量的 SV 进行比较。
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安装交叉钳时的每个血管手术程序
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每搏量 (SV) 趋势分析能力
大体时间：每个血管手术程序
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在每对连续数据点之间，将 Cheetah NICOM 给出的 SV 测量值的变化与经食道超声心动图给出的值进行比较。
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每个血管手术程序
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Louis-Philippe Fortier, MD, MSc、Maisonneuve-Rosemont Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (预期的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月10日
首次发布 (估计)
2015年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月10日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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