Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja Cheetah NICOM przez porównanie z TEE podczas otwartej chirurgii naczyniowej — badanie pilotażowe

10 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Louis-Philippe Fortier, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Cheetah NICOM to nieinwazyjny monitor rzutu serca, który został sprawdzony w różnych kontekstach klinicznych, ale nie podczas okluzji głównych tętnic, jak ma to miejsce w chirurgii naczyniowej. Niniejsze badanie oceni precyzję i ważność pomiarów podejmowanych przez urządzenie podczas otwartych zabiegów chirurgii naczyniowej. Pomiary zostaną porównane z wynikami uzyskanymi przez echokardiografię przezprzełykową w różnych kluczowych punktach operacji. Oceniona zostanie ważność pomiarów pojemności minutowej serca, objętości wyrzutowej i zmian objętości wyrzutowej, a także zdolność urządzenia do śledzenia szybkich zmian pojemności minutowej serca.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Rekrutacyjny
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Louis-Philippe Fortier, MSc,MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani operacji naprawy tętniaka aorty otwartej lub endarterektomii kości udowej w znieczuleniu ogólnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent poddawany planowej operacji naprawy tętniaka aorty otwartej lub endarterektomii kości udowej w znieczuleniu ogólnym.
  • ASA 1-3

Kryteria wyłączenia:

  • Odmawia znieczulenia ogólnego
  • Przeciwwskazania do echokardiografii przezprzełykowej
  • Alergia na klej sond Cheetah NICOM
  • Ciężka niedomykalność zastawki aortalnej
  • Anomalia anatomiczna aorty piersiowej
  • Rozrusznik jednobiegunowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Naprawa tętniaka aorty
W tej grupie oceniany będzie wpływ dużych retraktorów brzusznych i zacisku krzyżowego aorty brzusznej na ważność pomiarów Cheetah NICOM.
Urządzenie: Cheetah NICOM
Cheetah NICOM zostanie zainstalowany na wszystkich pacjentach w celu oceny ważności jego pomiarów.
Urządzenie: Echokardiografia przezprzełykowa (TEE)
TEE posłuży jako złoty standard pomiarów do oceny Cheetah NICOM.
Endarterektomia kości udowej
W tej grupie oceniany będzie wpływ zaciśnięcia dużego naczynia tętniczego obwodowego na ważność pomiarów Cheetah NICOM.
Urządzenie: Cheetah NICOM
Cheetah NICOM zostanie zainstalowany na wszystkich pacjentach w celu oceny ważności jego pomiarów.
Urządzenie: Echokardiografia przezprzełykowa (TEE)
TEE posłuży jako złoty standard pomiarów do oceny Cheetah NICOM.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ważność pomiarów objętości wyrzutowej (SV) przez Cheetah NICOM
Ramy czasowe: Zgodnie z procedurą chirurgii naczyniowej
Wartość SV zmierzona za pomocą Cheetah NICOM zostanie porównana z wartością zmierzoną przez echokardiografię przezprzełykową w wielu punktach czasowych podczas zabiegu.
Zgodnie z procedurą chirurgii naczyniowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość wyrzutowa (SV) z zaciskiem krzyżowym naczyniowym
Ramy czasowe: Zgodnie z procedurą chirurgii naczyniowej, gdy zainstalowany jest zacisk krzyżowy
SV zmierzona przez Cheetah NICOM zostanie porównana z wartością zmierzoną przez echokardiografię przezprzełykową w wielu punktach po zainstalowaniu zacisku krzyżowego naczyniowego.
Zgodnie z procedurą chirurgii naczyniowej, gdy zainstalowany jest zacisk krzyżowy
Możliwość trendowania objętości udaru mózgu (SV).
Ramy czasowe: Zgodnie z procedurą chirurgii naczyniowej
Pomiędzy każdą parą kolejnych punktów danych, zmiana pomiarów SV podanych przez Cheetah NICOM zostanie porównana z wynikami uzyskanymi przez echokardiografię przezprzełykową.
Zgodnie z procedurą chirurgii naczyniowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Louis-Philippe Fortier, MD, MSc, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15042

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba tętnic obwodowych

Badania kliniczne na Cheetah NICOM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj