Validação do Cheetah NICOM por comparação com ETE Durante Cirurgia Vascular Aberta - Estudo Piloto
10 de dezembro de 2015 atualizado por: Louis-Philippe Fortier, Maisonneuve-Rosemont Hospital
O Cheetah NICOM é um monitor de débito cardíaco não invasivo que foi validado em vários contextos clínicos, mas não durante a oclusão de grandes artérias, como ocorre na cirurgia vascular.
O presente estudo avaliará a precisão e validade das medidas realizadas pelo aparelho durante procedimentos de cirurgia vascular aberta.
As medidas serão comparadas com as calculadas pela ecocardiografia transesofágica em vários pontos-chave durante as cirurgias.
A validade das medidas de débito cardíaco, volume sistólico e variação do volume sistólico serão avaliadas, bem como a capacidade do dispositivo de rastrear mudanças rápidas no débito cardíaco.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Recrutamento
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
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Contato:
- Nadia Godin, RN
- Número de telefone: 3193 252-3400
- E-mail: ngodin.hmr@ssss.gouv.qc.ca
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Investigador principal:
- Louis-Philippe Fortier, MSc,MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia aberta de reparo de aneurisma aórtico ou endarterectomia femoral sob anestesia geral.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente submetido a cirurgia aberta eletiva de correção de aneurisma da aorta ou endarterectomia femoral sob anestesia geral.
- ASA 1-3
Critério de exclusão:
- Recusa anestesia geral
- Contra-indicação ao ecocardiograma transesofágico
- Alergia à cola das sondas Cheetah NICOM
- Regurgitação grave da válvula aórtica
- Anomalia da anatomia da aorta torácica
- marcapasso unipolar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Correção de Aneurisma da Aorta
O impacto de grandes retratores abdominais e uma pinça abdominal aórtica na validade das medições do Cheetah NICOM será avaliado neste grupo.
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O Cheetah NICOM será instalado em todos os pacientes para avaliar a validade de suas medições.
O TEE servirá como medida padrão ouro para a avaliação do Cheetah NICOM.
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Endarterectomia Femoral
O impacto do clampeamento de um grande vaso arterial periférico na validade das medidas do Cheetah NICOM será avaliado neste grupo.
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O Cheetah NICOM será instalado em todos os pacientes para avaliar a validade de suas medições.
O TEE servirá como medida padrão ouro para a avaliação do Cheetah NICOM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validade das medições do Volume de Ejeção (SV) pelo Cheetah NICOM
Prazo: Por procedimento de cirurgia vascular
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A VS medida pelo Cheetah NICOM será comparada com a medida pela ecocardiografia transesofágica em múltiplos momentos durante a cirurgia.
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Por procedimento de cirurgia vascular
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Stroke Volume (SV) com pinça cruzada vascular
Prazo: Por procedimento de cirurgia vascular quando uma braçadeira cruzada é instalada
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A VS medida pelo Cheetah NICOM será comparada com a medida pela ecocardiografia transesofágica em múltiplos pontos após a instalação de uma pinça vascular.
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Por procedimento de cirurgia vascular quando uma braçadeira cruzada é instalada
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Capacidade de tendência de volume de curso (SV)
Prazo: Por procedimento de cirurgia vascular
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Entre cada par de pontos de dados consecutivos, a alteração das medidas de SV fornecidas pelo Cheetah NICOM será comparada com aquelas fornecidas pela ecocardiografia transesofágica.
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Por procedimento de cirurgia vascular
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Louis-Philippe Fortier, MD, MSc, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15042
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