Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace geparda NICOM srovnáním s TEE během otevřené cévní chirurgie - pilotní studie

10. prosince 2015 aktualizováno: Louis-Philippe Fortier, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Cheetah NICOM je neinvazivní monitor srdečního výdeje, který byl ověřen v různých klinických kontextech, ale ne při okluzi velkých tepen, jako je tomu v cévní chirurgii. Předkládaná studie vyhodnotí přesnost a validitu opatření prováděných přístrojem při výkonech otevřené cévní chirurgie. Měření budou porovnána s měřeními vypočtenými transezofageální echokardiografií v různých klíčových bodech během operací. Bude vyhodnocena validita měření srdečního výdeje, tepového objemu a variace tepového objemu a také schopnost přístroje sledovat rychlé změny srdečního výdeje.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Nábor
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Louis-Philippe Fortier, MSc,MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující buď otevřenou operaci aneuryzmatu aorty nebo femorální endarterektomii v celkové anestezii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient podstupující elektivní operaci opravy otevřeného aneuryzmatu aorty nebo femorální endarterektomii v celkové anestezii.
  • ASA 1-3

Kritéria vyloučení:

  • Odmítá celkovou anestezii
  • Kontraindikace transezofageální echokardiografie
  • Alergie na lepidlo sond Cheetah NICOM
  • Těžká regurgitace aortální chlopně
  • Anatomická anomálie hrudní aorty
  • Unipolární kardiostimulátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Oprava aneuryzmatu aorty
V této skupině bude hodnocen vliv velkých abdominálních retraktorů a křížové svorky abdominální aorty na validitu měření Geparda NICOM.
Přístroj: Gepard NICOM
Cheetah NICOM bude instalován na všechny pacienty, aby se vyhodnotila platnost jeho měření.
Přístroj: Transezofageální echokardiografie (TEE)
TEE bude sloužit jako měření zlatého standardu pro vyhodnocení geparda NICOM.
Femorální endarterektomie
V této skupině bude hodnocen vliv sevření velké periferní arteriální cévy na validitu měření Geparda NICOM.
Přístroj: Gepard NICOM
Cheetah NICOM bude instalován na všechny pacienty, aby se vyhodnotila platnost jeho měření.
Přístroj: Transezofageální echokardiografie (TEE)
TEE bude sloužit jako měření zlatého standardu pro vyhodnocení geparda NICOM.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Platnost měření zdvihového objemu (SV) gepardem NICOM
Časové okno: Za výkon cévní chirurgie
SV naměřená přístrojem Cheetah NICOM bude porovnána s hodnotou naměřenou transezofageální echokardiografií ve více časových bodech během operace.
Za výkon cévní chirurgie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdvihový objem (SV) s cévní křížovou svorkou
Časové okno: Na postup cévní chirurgie, když je instalována příčná svorka
SV naměřená přístrojem Cheetah NICOM bude porovnána s hodnotou naměřenou transezofageální echokardiografií ve více bodech, jakmile je instalována vaskulární křížová svorka.
Na postup cévní chirurgie, když je instalována příčná svorka
Trendová schopnost zdvihového objemu (SV).
Časové okno: Za výkon cévní chirurgie
Mezi každou dvojicí po sobě jdoucích datových bodů bude porovnána změna měření SV provedená přístrojem Cheetah NICOM se změnami provedenými transezofageální echokardiografií.
Za výkon cévní chirurgie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Louis-Philippe Fortier, MD, MSc, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2015

První zveřejněno (ODHAD)

15. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15042

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění periferních tepen

Klinické studie na Gepard NICOM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit