Cheetah NICOMin validointi vertaamalla TEE:hen avoimen verisuonikirurgian aikana – pilottitutkimus
torstai 10. joulukuuta 2015 päivittänyt: Louis-Philippe Fortier, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Cheetah NICOM on ei-invasiivinen sydämen minuuttitilavuusmittari, joka on validoitu useissa kliinisissä yhteyksissä, mutta ei suurten valtimoiden tukkeutumisen aikana, kuten verisuonikirurgiassa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan laitteen toimenpiteiden tarkkuutta ja pätevyyttä avosuonikirurgisten toimenpiteiden aikana.
Mittauksia verrataan transesofageaalisella kaikukardiografialla laskettuihin mittauksiin leikkausten eri avainpisteissä.
Arvioidaan sydämen minuuttitilavuuden, iskutilavuuden ja iskuntilavuuden vaihtelumittausten validiteetti sekä laitteen kyky seurata sydämen minuuttitilavuuden nopeita muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Rekrytointi
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadia Godin, RN
- Puhelinnumero: 3193 252-3400
- Sähköposti: ngodin.hmr@ssss.gouv.qc.ca
-
Päätutkija:
- Louis-Philippe Fortier, MSc,MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään joko avoin aortan aneurysman korjausleikkaus tai reisiluun endarterektomia yleisanestesiassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolle tehdään valinnainen avoimen aortan aneurysman korjausleikkaus tai reisiluun endarterektomia yleisanestesiassa.
- ASA 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyy yleispuudutuksesta
- Vasta-aihe transesofageaaliseen kaikukardiografiaan
- Allergia Cheetah NICOM -anturien liimalle
- Vaikea aorttaläpän regurgitaatio
- Rinta-aortan anatomian poikkeama
- Unipolaarinen sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aortan aneurysman korjaus
Tässä ryhmässä arvioidaan suurten vatsan vetäjien ja vatsa-aortan poikkipuristimen vaikutusta Cheetah NICOMin mittausten oikeellisuuteen.
|
Cheetah NICOM asennetaan kaikkiin potilaisiin sen mittausten oikeellisuuden arvioimiseksi.
TEE toimii kultastandardimittauksina Cheetah NICOMin arvioinnissa.
|
|
Reisiluun endarterektomia
Tässä ryhmässä arvioidaan suuren perifeerisen valtimon puristuksen vaikutusta Cheetah NICOMin mittausten validiteettiin.
|
Cheetah NICOM asennetaan kaikkiin potilaisiin sen mittausten oikeellisuuden arvioimiseksi.
TEE toimii kultastandardimittauksina Cheetah NICOMin arvioinnissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cheetah NICOMin iskutilavuuden (SV) mittausten validiteetti
Aikaikkuna: Verisuonikirurgian toimenpiteen mukaan
|
Cheetah NICOM:n mittaamaa SV:tä verrataan transesofageaalisella kaikukardiografialla mitattuun arvoon useissa pisteissä leikkauksen aikana.
|
Verisuonikirurgian toimenpiteen mukaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iskutilavuus (SV) verisuonten ristipuristimella
Aikaikkuna: Verisuonikirurgisen toimenpiteen mukaan, kun ristikiinnitin on asennettu
|
Cheetah NICOMin mittaamaa SV:tä verrataan transesofageaalisella kaikukardiografialla useista pisteistä mitattuun arvoon, kun verisuonten ristikiristin on asennettu.
|
Verisuonikirurgisen toimenpiteen mukaan, kun ristikiinnitin on asennettu
|
|
Stroke Volume (SV) -trendikyky
Aikaikkuna: Verisuonikirurgian toimenpiteen mukaan
|
Jokaisen peräkkäisen datapisteparin välillä Cheetah NICOMin antamia SV-mittausten muutoksia verrataan transesofageaalisen kaikukardiografian antamiin mittauksiin.
|
Verisuonikirurgian toimenpiteen mukaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Louis-Philippe Fortier, MD, MSc, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 15. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 15. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15042
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .