Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Cheetah NICOM validálása a TEE-vel való összehasonlítással nyílt érsebészet során – kísérleti tanulmány

2015. december 10. frissítette: Louis-Philippe Fortier, Maisonneuve-Rosemont Hospital
A Cheetah NICOM egy nem invazív szívteljesítmény-monitor, amelyet különféle klinikai körülmények között validáltak, de nem a fő artériák elzáródása során, ahogy az érsebészetben történik. A jelen tanulmány értékelni fogja az eszköz által a nyílt érsebészeti eljárások során végrehajtott intézkedések pontosságát és érvényességét. A méréseket a műtétek különböző kulcspontjain a transzoesophagealis echokardiográfiával számítottakkal hasonlítják össze. Értékelni fogják a perctérfogat, a lökettérfogat és a lökettérfogat változás méréseinek érvényességét, valamint azt, hogy a készülék képes-e nyomon követni a perctérfogat gyors változásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Toborzás
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Louis-Philippe Fortier, MSc,MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nyílt aorta aneurizma-javító műtéten vagy femoralis endarterectomián átesett betegek általános érzéstelenítésben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív nyitott aorta aneurizma-javító műtéten vagy femoralis endarterectomián átesett beteg általános érzéstelenítésben.
  • ASA 1-3

Kizárási kritériumok:

  • Megtagadja az általános érzéstelenítést
  • A transzoesophagealis echocardiographia ellenjavallata
  • Allergia a Cheetah NICOM szondák ragasztójára
  • Súlyos aortabillentyű regurgitáció
  • A mellkasi aorta anatómiai rendellenességei
  • Unipoláris pacemaker

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Aorta aneurizma javítása
Ebben a csoportban értékelik a nagy hasi retraktorok és a hasi aorta keresztbilincsének hatását a Cheetah NICOM méréseinek érvényességére.
Eszköz: Gepárd NICOM
A Cheetah NICOM-ot minden páciensre telepítik, hogy értékeljék a mérések érvényességét.
Eszköz: Transoesophagealis echokardiográfia (TEE)
A TEE arany standard mérésként szolgál majd a Cheetah NICOM értékeléséhez.
Femoralis endarterectomia
Ebben a csoportban értékelik egy nagy perifériás artériás ér szorításának a Cheetah NICOM méréseinek érvényességére gyakorolt ​​hatását.
Eszköz: Gepárd NICOM
A Cheetah NICOM-ot minden páciensre telepítik, hogy értékeljék a mérések érvényességét.
Eszköz: Transoesophagealis echokardiográfia (TEE)
A TEE arany standard mérésként szolgál majd a Cheetah NICOM értékeléséhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Cheetah NICOM által végzett ütéstérfogat (SV) mérések érvényessége
Időkeret: Érsebészeti eljárás szerint
A Cheetah NICOM által mért SV-t összehasonlítják a nyelőcsőn keresztüli echokardiográfiával a műtét során több időpontban mért SV-vel.
Érsebészeti eljárás szerint

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stroke Volume (SV) érkereszt bilinccsel
Időkeret: Érsebészeti eljárás szerint, ha keresztbilincs van felszerelve
A Cheetah NICOM által mért SV-t több ponton is összehasonlítják a nyelőcsőn keresztüli echokardiográfiával mért értékkel, miután egy vaszkuláris keresztbilincset felhelyezték.
Érsebészeti eljárás szerint, ha keresztbilincs van felszerelve
Stroke Volume (SV) trendi képesség
Időkeret: Érsebészeti eljárás szerint
Az egymást követő adatpontok minden párja között a Cheetah NICOM által adott SV-mérések változását összehasonlítják a transzoesophagealis echokardiográfiával.
Érsebészeti eljárás szerint

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Louis-Philippe Fortier, MD, MSc, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 10.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15042

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perifériás artériás betegség

Klinikai vizsgálatok a Gepárd NICOM

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel