개방 혈관 수술 중 TEE와 비교하여 Cheetah NICOM의 검증 - 파일럿 연구
2015년 12월 10일 업데이트: Louis-Philippe Fortier, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Cheetah NICOM은 다양한 임상 상황에서 검증된 비침습적 심박출량 모니터이지만 혈관 수술에서처럼 주요 동맥이 폐쇄되는 동안에는 그렇지 않습니다.
본 연구는 개방 혈관 수술 절차 동안 장치에 의해 취해진 조치의 정확성과 타당성을 평가할 것입니다.
측정값은 수술 중 다양한 주요 지점에서 경식도 심초음파로 계산된 값과 비교됩니다.
심박출량, 박출량 및 박출량 변동 측정의 타당성과 심박출량의 급격한 변화를 추적하는 장치의 능력을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- 모병
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
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연락하다:
- Nadia Godin, RN
- 전화번호: 3193 252-3400
- 이메일: ngodin.hmr@ssss.gouv.qc.ca
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수석 연구원:
- Louis-Philippe Fortier, MSc,MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
개방 대동맥류 복구 수술 또는 전신 마취 하에 대퇴 동맥 내막 절제술을 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 선택적 개방 대동맥류 복구 수술 또는 전신 마취 하에 대퇴 동맥 내막 절제술을 받는 환자.
- ASA 1-3
제외 기준:
- 전신 마취를 거부합니다.
- 경식도 심 초음파 검사에 대한 금기
- Cheetah NICOM 프로브의 접착제에 대한 알레르기
- 심한 대동맥 판막 역류
- 흉부 대동맥 해부학 이상
- 단극 박동기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대동맥류 수리
큰 복부 견인기 및 복부 대동맥 교차 클램프가 Cheetah NICOM 측정의 유효성에 미치는 영향이 이 그룹에서 평가됩니다.
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Cheetah NICOM은 측정의 유효성을 평가하기 위해 모든 환자에게 설치됩니다.
TEE는 Cheetah NICOM 평가를 위한 금본위제 측정의 역할을 합니다.
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대퇴 동맥 내막 절제술
Cheetah NICOM 측정의 유효성에 대한 큰 말초 동맥 혈관 클램핑의 영향이 이 그룹에서 평가됩니다.
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Cheetah NICOM은 측정의 유효성을 평가하기 위해 모든 환자에게 설치됩니다.
TEE는 Cheetah NICOM 평가를 위한 금본위제 측정의 역할을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cheetah NICOM에 의한 뇌졸중 용적(SV) 측정의 유효성
기간: 혈관 수술 절차 당
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Cheetah NICOM으로 측정한 SV는 수술 중 여러 시점에서 경식도 심초음파로 측정한 SV와 비교됩니다.
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혈관 수술 절차 당
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 교차 클램프를 사용한 뇌졸중 용적(SV)
기간: 크로스클램프 장착시 혈관외과 시술 시
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Cheetah NICOM에서 측정한 SV는 일단 혈관 교차 클램프를 설치하면 여러 지점에서 경식도 심초음파로 측정한 SV와 비교됩니다.
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크로스클램프 장착시 혈관외과 시술 시
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Stroke Volume(SV) 트렌딩 능력
기간: 혈관 수술 절차 당
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각 쌍의 연속 데이터 포인트 사이에서 Cheetah NICOM이 제공한 SV 측정값의 변화를 경식도 심초음파로 제공한 것과 비교합니다.
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혈관 수술 절차 당
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Louis-Philippe Fortier, MD, MSc, Maisonneuve-Rosemont Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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