肺がんにおける循環腫瘍細胞 (CTC)

この研究には 2 つのコホートがあります。 コホート A とコホート B は患者対象です。 患者は両方のコホートに同時に参加することも、患者の好みごとに 1 つのコホートにのみ参加することもできます。

研究者は、コホート A はベースラインで 1 回の採血しか必要としないため、コホート B に参加するほとんどの患者はコホート A にも参加すると予想しています。

コホート A: 20 人の NSCLC 患者と 20 人の SCLC 患者。 血液サンプルは、適格な患者からベースラインで1回だけ収集されます。 これらのサンプルは、CTC および CTC 由来の異種移植片のために直ちに処理されます。

コホート B: 15 人の NSCLC 患者と 15 人の SCLC 患者。 血液サンプルは、治療開始直前のベースラインで適格な患者から採取されます。 サンプルは、4 サイクルの各サイクルの治療の 1 日目にも収集されます (通常のサイクルは、化学療法で 21 日、標的療法で 28 日、免疫療法で 14 日です)。 治療中断の開始時に、血液サンプルが収集されます。 治療の中断中、患者は 6 ～ 12 週間ごとに画像検査で追跡され、来院ごとに血液サンプルが採取されます。 患者が最善の支持療法を受ける場合、病気が進行した時点で、今後の画像検査が行われる可能性は低いため、最後の採血はこの決定の時点になります。 患者が積極的な治療中に病気の進行が見られた場合、次の採血は次の治療の初日に行われ、その後の採血の時点は患者が受ける治療の種類によって異なります。 目標は、CTC ロードが症状、応答、および疾患の再発を予測するかどうかを定義することです。

コホート A および B の場合: 治験責任医師は、不快感を最小限に抑えるために、採血の時間を治療目的の採血と一致させるようあらゆる試みを行います。 血液サンプルの採取は、外来診療所または入院中に行われます（IUSCCC、インディアナ大学病院、またはエスケナージ病院）。 患者は両方のコホートに同時に参加することも、患者の好みごとに 1 つのコホートにのみ参加することもできます。