Zirkulierende Tumorzellen (CTC) bei Lungenkrebs

Es gibt 2 Kohorten für diese Studie. Kohorte A und Kohorte B sind für Patientensubjekte. Patienten können gleichzeitig an beiden Kohorten teilnehmen oder nur an einer Kohorte pro Patientenpräferenz.

Die Prüfärzte gehen davon aus, dass die meisten Patienten, die an Kohorte B teilnehmen, auch an Kohorte A teilnehmen werden, da Kohorte A nur eine einmalige Blutentnahme zu Studienbeginn erfordert.

Kohorte A: 20 Patienten mit NSCLC und 20 Patienten mit SCLC. Blutproben werden von berechtigten Patienten nur einmal zu Studienbeginn entnommen. Diese Proben werden sofort für CTCs und CTC-abgeleitete Xenotransplantate verarbeitet.

Kohorte B: 15 Patienten mit NSCLC und 15 Patienten mit SCLC. Blutproben werden von geeigneten Patienten zu Studienbeginn unmittelbar vor Beginn der Therapie entnommen. Die Proben werden auch an Tag 1 jedes Therapiezyklus für 4 Zyklen entnommen (typische Zyklen sind 21 Tage für die Chemotherapie, 28 Tage für die zielgerichtete Therapie und 14 Tage für die Immuntherapie). Zu Beginn der Behandlungspause werden Blutproben entnommen. Während der Behandlungspause werden die Patienten alle 6-12 Wochen mit bildgebenden Untersuchungen nachuntersucht, und wir werden bei jedem Besuch Blutproben entnehmen. Falls der Patient zum Zeitpunkt der Krankheitsprogression in die bestmögliche unterstützende Behandlung übergeht, wird die letzte Blutabnahme zum Zeitpunkt dieser Entscheidung erfolgen, da es unwahrscheinlich ist, dass weitere Bildgebungsstudien in der Zukunft durchgeführt werden. Wenn bei einem Patienten während der aktiven Therapie eine Krankheitsprogression festgestellt wird, erfolgt die nächste Blutentnahme am ersten Tag der nächsten Therapie, und der Zeitpunkt der nachfolgenden Blutentnahmen hängt von der Art der Therapie ab, die der Patient erhält. Das Ziel besteht darin zu definieren, ob CTC-Lasten Symptome, Ansprechen und Wiederauftreten der Krankheit vorhersagen.

Für die Kohorten A und B: Die Ermittler werden jeden Versuch unternehmen, die Blutentnahme so zu planen, dass sie mit der Blutentnahme zu therapeutischen Zwecken zusammenfällt, um Beschwerden zu minimieren. Die Blutprobenentnahme erfolgt entweder in der Ambulanz oder stationär (im IUSCCC, Indiana University Hospital oder Eskenazi Hospital). Patienten können gleichzeitig an beiden Kohorten teilnehmen oder nur an einer Kohorte pro Patientenpräferenz.