神経腫瘍学における 18F-FDOPA を使用した陽電子放出イメージング (POSEIDON)
神経腫瘍学の学際的症例カンファレンスで行われた治療提案に対する 18F-FDOPA 陽電子放射断層撮影の影響に関する研究
調査の概要
詳細な説明
手術、放射線療法、化学療法を組み合わせた高悪性度神経膠腫の現在の治療は、特にテモゾロミドを使用した「Stupp」プロトコルのおかげで、過去10年間に全生存期間を延長しました。 腫瘍の評価および治療後の追跡調査では、管理に関する決定(治療の変更、中止、または継続)が神経腫瘍専門医間の集学的症例会議(MCC)で議論され、通常は主に MRI データに基づいています。 新しい治療戦略は腫瘍組織に対してより効果的ですが、隣接する健康な組織にも影響を与えます。 これらの現象は複雑な MRI 変化を引き起こし、腫瘍の再発と放射線壊死や偽進行などの治療後遺症との鑑別診断を行うことがより困難になる可能性があります。 あるいは、それらは効果的な腫瘍の進行(抗血管新生薬の下での偽反応の出現)を隠すことができます。 古典的な MRI 解釈基準は、これらの現象を考慮に入れるように進化し (RANO 基準)、現在では新しい MRI データ (灌流および拡散イメージング、分光法) によって補足されています。 それにもかかわらず、再発の診断が不確かなケースは依然として頻繁に発生しています。 PET イメージングは、治療後の変化間の鑑別診断においても非常に良好な結果を示しています。 フルオロデオキシグルコース-18-F (18FDG) は神経膠腫の追跡調査に使用できます (Varrone EJNMMI 2009) が、追跡調査中に偽陽性が発生します。 この状況では、脳腫瘍におけるアミノ酸輸送体 LAT-1 の過剰発現により、アミノ酸または標識類似体がグリア腫瘍の PET イメージングにより適したものになります。 C-11 メチオニンと 18F-FET も使用できますが、現在フランスで販売認可を受けている放射性医薬品は 18F-FDOPA だけです。 最近、UCLA グループは、18F-FDOPA が脳腫瘍患者の 41% の意図した管理を変更できることを実証しました。 現在のプロジェクトは、すでに高悪性度神経膠腫の治療を受けた患者の管理に関して神経腫瘍科 MCC が行う決定に対する 18F-FDOPA PET イメージングの影響を評価することを目的としています。
患者および公衆衛生の観点から期待される利点 高悪性度神経膠腫は、最も一般的で最も悪性度の高い脳腫瘍です。 いくつかの治療法(手術、放射線療法、放射線手術、化学療法)を組み合わせた現在の治療法により、過去 10 年間に患者の全生存期間が改善されました。 それにもかかわらず、腫瘍再発の原因となる生存期間中央値はわずか約 15 か月です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Nice、フランス、06000
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 高悪性度神経膠腫と診断された患者
- 初期治療後の追跡調査のために神経腫瘍学 MCC にファイルが提出され、診断上の疑いがある患者
- 年齢 > 18歳
- 患者は研究について説明を受けており、インフォームドコンセントに署名している
除外基準:
- MRI または 18F-FDOPA PET が禁忌となる合併症またはアレルギーを呈する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の:デバイス18FDOPA
治療決定に対するデバイス 18F-FDOPA PET の影響
|
画像装置: 診断が不確かな高悪性度神経膠腫患者の治療決定に対する 18F-FDOPA PET イメージングの影響。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
18F-FDOPA PET によって提供されたデータに関連して修正された治療決定の割合
時間枠:3年まで
|
3年まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
18F-FDOPA PET所見を組み込んだ診断の信頼レベルにおける変動のパーセンテージ(減少、変化なし、増加)。
時間枠:3年まで
|
3年まで
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Jacques DARCOURT, PHD、Centre Antoine Lacassagne
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2014/60
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。