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神経腫瘍学における 18F-FDOPA を使用した陽電子放出イメージング (POSEIDON)

2026年4月20日 更新者:Centre Antoine Lacassagne

神経腫瘍学の学際的症例カンファレンスで行われた治療提案に対する 18F-FDOPA 陽電子放射断層撮影の影響に関する研究

18F-FDOPA PETは高価です。 したがって、その使用を医学経済的に正当化するためには、高悪性度神経膠腫患者の管理に対するその影響を評価することが必須である。 UCLA グループの論文では、18F-FDOPA が脳腫瘍患者の管理決定の 41% を変更したことが示されました (Walter JNM 2012)。 しかし、この研究は原発腫瘍と再発腫瘍を合わせた58人の患者を対象とし、紹介医師に送られたアンケートに基づいていた。 したがって、高悪性度グリア腫瘍および神経腫瘍学的な MCC に関連して、この技術の貢献について多施設共同で前向きに評価するには、標的を絞った研究が必要です。

調査の概要

詳細な説明

手術、放射線療法、化学療法を組み合わせた高悪性度神経膠腫の現在の治療は、特にテモゾロミドを使用した「Stupp」プロトコルのおかげで、過去10年間に全生存期間を延長しました。 腫瘍の評価および治療後の追跡調査では、管理に関する決定(治療の変更、中止、または継続)が神経腫瘍専門医間の集学的症例会議(MCC)で議論され、通常は主に MRI データに基づいています。 新しい治療戦略は腫瘍組織に対してより効果的ですが、隣接する健康な組織にも影響を与えます。 これらの現象は複雑な MRI 変化を引き起こし、腫瘍の再発と放射線壊死や偽進行などの治療後遺症との鑑別診断を行うことがより困難になる可能性があります。 あるいは、それらは効果的な腫瘍の進行(抗血管新生薬の下での偽反応の出現)を隠すことができます。 古典的な MRI 解釈基準は、これらの現象を考慮に入れるように進化し (RANO 基準)、現在では新しい MRI データ (灌流および拡散イメージング、分光法) によって補足されています。 それにもかかわらず、再発の診断が不確かなケースは依然として頻繁に発生しています。 PET イメージングは​​、治療後の変化間の鑑別診断においても非常に良好な結果を示しています。 フルオロデオキシグルコース-18-F (18FDG) は神経膠腫の追跡調査に使用できます (Varrone EJNMMI 2009) が、追跡調査中に偽陽性が発生します。 この状況では、脳腫瘍におけるアミノ酸輸送体 LAT-1 の過剰発現により、アミノ酸または標識類似体がグリア腫瘍の PET イメージングにより適したものになります。 C-11 メチオニンと 18F-FET も使用できますが、現在フランスで販売認可を受けている放射性医薬品は 18F-FDOPA だけです。 最近、UCLA グループは、18F-FDOPA が脳腫瘍患者の 41% の意図した管理を変更できることを実証しました。 現在のプロジェクトは、すでに高悪性度神経膠腫の治療を受けた患者の管理に関して神経腫瘍科 MCC が行う決定に対する 18F-FDOPA PET イメージングの影響を評価することを目的としています。

患者および公衆衛生の観点から期待される利点 高悪性度神経膠腫は、最も一般的で最も悪性度の高い脳腫瘍です。 いくつかの治療法(手術、放射線療法、放射線手術、化学療法)を組み合わせた現在の治療法により、過去 10 年間に患者の全生存期間が改善されました。 それにもかかわらず、腫瘍再発の原因となる生存期間中央値はわずか約 15 か月です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nice、フランス、06000
        • Centre Antoine Lacassagne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 高悪性度神経膠腫と診断された患者
  • 初期治療後の追跡調査のために神経腫瘍学 MCC にファイルが提出され、診断上の疑いがある患者
  • 年齢 > 18歳
  • 患者は研究について説明を受けており、インフォームドコンセントに署名している

除外基準:

  • MRI または 18F-FDOPA PET が禁忌となる合併症またはアレルギーを呈する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:デバイス18FDOPA
治療決定に対するデバイス 18F-FDOPA PET の影響
画像装置: 診断が不確かな高悪性度神経膠腫患者の治療決定に対する 18F-FDOPA PET イメージングの影響。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
18F-FDOPA PET によって提供されたデータに関連して修正された治療決定の割合
時間枠:3年まで
3年まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
18F-FDOPA PET所見を組み込んだ診断の信頼レベルにおける変動のパーセンテージ(減少、変化なし、増加)。
時間枠:3年まで
3年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Jacques DARCOURT, PHD、Centre Antoine Lacassagne

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年12月1日

一次修了 (実際)

2020年6月1日

研究の完了 (実際)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月12日

最初の投稿 (推定)

2015年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月20日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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