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Imagerie par émission de POSitrons à l'aide de 18F-FDOPA en neuro-oncologie (POSEIDON)

20 avril 2026 mis à jour par: Centre Antoine Lacassagne

Étude de l'impact de la tomographie par émission de positons 18F-FDOPA sur les propositions thérapeutiques faites lors des conférences de cas multidisciplinaires de neuro-oncologie

Le PET 18F-FDOPA est cher. Il est donc impératif d'évaluer son impact sur la prise en charge des patients atteints de gliomes de haut grade afin de justifier médico-économiquement son utilisation. L'article du groupe UCLA a montré que la 18F-FDOPA modifiait 41 % des décisions de prise en charge des patients atteints de tumeurs cérébrales (Walter JNM 2012). Cependant, cette étude comprenait 58 patients, tumeurs primitives et récidivantes combinées, et était basée sur des questionnaires envoyés aux médecins référents. Une étude ciblée est donc nécessaire pour faire une évaluation prospective multicentrique de l'apport de cette technique dans le cadre des tumeurs gliales de haut grade et des CCM de neuro-oncologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le traitement actuel du gliome de haut grade associant chirurgie, radiothérapie et chimiothérapie a amélioré la survie globale au cours des 10 dernières années, notamment grâce au protocole « Stupp » utilisant le Témozolomide. Lors de l'évaluation tumorale et du suivi post-thérapeutique, les décisions de prise en charge (changement, arrêt ou poursuite du traitement) sont discutées lors de conférences de cas multidisciplinaires (MCC) entre spécialistes en neuro-oncologie et reposent généralement principalement sur les données IRM. Les nouvelles stratégies de traitement sont plus efficaces sur le tissu tumoral mais affectent également le tissu sain adjacent. Ces phénomènes engendrent des modifications complexes de l'IRM qui peuvent rendre plus difficile la réalisation de diagnostics différentiels entre récidive tumorale et séquelles de traitement telles que radionécrose et pseudo-progression. Alternativement, ils peuvent dissimuler une progression tumorale effective (apparition de pseudo-réponse sous anti-angiogéniques). Les critères d'interprétation classiques de l'IRM ont évolué pour prendre en compte ces phénomènes (critères RANO) et sont désormais complétés par de nouvelles données IRM (imagerie de perfusion et de diffusion, spectroscopie). Néanmoins, les cas impliquant un diagnostic de récidive incertain sont encore fréquents. L'imagerie TEP a également montré de très bons résultats dans le diagnostic différentiel entre les changements post-traitement. Le fluorodésoxyglucose-18-F (18FDG) peut être utilisé pour le suivi des gliomes (Varrone EJNMMI 2009) mais produit des faux positifs lors du suivi. Dans ce contexte, la surexpression du transporteur d'acides aminés LAT-1 dans les tumeurs cérébrales rend les acides aminés ou les analogues marqués plus adaptés à l'imagerie TEP des tumeurs gliales. La méthionine C-11 et le 18F-FET peuvent être utilisés, mais le 18F-FDOPA est actuellement le seul agent radiopharmaceutique à avoir reçu une AMM en France. Récemment, le groupe UCLA a démontré que la 18F-FDOPA pouvait modifier la prise en charge prévue de 41 % des patients atteints de tumeurs cérébrales. Le présent projet vise à évaluer l'impact de l'imagerie TEP 18F-FDOPA sur les décisions prises par les CCM de neuro-oncologie pour la prise en charge des patients déjà traités pour des gliomes de haut grade.

Bénéfices attendus pour les patients et en termes de Santé Publique Les gliomes de haut grade sont les tumeurs cérébrales les plus fréquentes et les plus agressives. La thérapeutique actuelle associant plusieurs traitements (chirurgie, radiothérapie, radiochirurgie et chimiothérapie) a amélioré la survie globale des patients au cours des 10 dernières années. Néanmoins, la récidive tumorale représente une survie médiane d'environ 15 mois seulement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nice, France, 06000
        • Centre Antoine Lacassagne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient diagnostiqué avec un gliome de haut grade
  • Patient dont le dossier a été soumis au CMC de neuro-oncologie pour suivi après traitement initial et pour lequel il existe un doute diagnostique
  • Âge > 18 ans
  • Le patient a été informé et a signé un consentement éclairé pour l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patient présentant des comorbidités ou des allergies en raison desquelles l'IRM ou la TEP 18F-FDOPA seraient contre-indiquées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: appareil 18FDOPA
impact du dispositif 18F-FDOPA PET sur les décisions de traitement
Dispositif d'imagerie : impact de l'imagerie TEP 18F-FDOPA sur les décisions de traitement des patients atteints de gliomes de haut grade avec un diagnostic incertain.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
pourcentage de décisions thérapeutiques modifiées liées aux données fournies par la TEP 18F-FDOPA
Délai: jusqu'à 3 ans
jusqu'à 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de variation du niveau de confiance du diagnostic intégrant les résultats de la TEP au 18F-FDOPA (réduit, inchangé, augmenté).
Délai: jusqu'à 3 ans
jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jacques DARCOURT, PHD, Centre Antoine Lacassagne

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2015

Première publication (Estimé)

16 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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