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在神经肿瘤学中使用 18F-FDOPA 的正电子发射成像 (POSEIDON)

2026年4月20日 更新者:Centre Antoine Lacassagne

18F-FDOPA 正位发射断层扫描对神经肿瘤学多学科病例会议上提出的治疗建议的影响研究

18F-FDOPA PET 价格昂贵。 因此,必须评估其对高级别神经胶质瘤患者管理的影响,以便为其使用提供医学经济学依据。 UCLA 小组的文章表明,18F-FDOPA 修改了 41% 的脑肿瘤患者管理决策(Walter JNM 2012)。 然而,这项研究包括 58 名患者,包括原发性和复发性肿瘤,并且是基于发送给转诊医生的问卷调查。 因此,需要进行有针对性的研究,以对该技术在高级神经胶质肿瘤和神经肿瘤学 MCC 背景下的贡献进行前瞻性多中心评估。

研究概览

详细说明

目前结合手术、放疗和化疗的高级别神经胶质瘤治疗在过去 10 年中提高了总体存活率,这尤其要归功于使用替莫唑胺的“Stupp”方案。 在肿瘤评估和治疗后随访中,有关管理的决定(改变、停止或继续治疗)在神经肿瘤学专家之间的多学科病例会议 (MCC) 中进行讨论,并且通常主要基于 MRI 数据。 新的治疗策略对肿瘤组织更有效,但也会影响邻近的健康组织。 这些现象会引起复杂的 MRI 变化,这会使肿瘤复发和治疗后遗症(例如放射性坏死和假性进展)之间的鉴别诊断变得更加困难。 或者,它们可以掩盖有效的肿瘤进展(在抗血管生成药物下出现假反应)。 经典的 MRI 解释标准已经发展到将这些现象考虑在内(RANO 标准),现在由新的 MRI 数据(灌注和扩散成像、光谱学)补充。 尽管如此,涉及不确定复发诊断的病例仍然很常见。 PET 成像在治疗后变化之间的鉴别诊断方面也显示出非常好的结果。 Fluorodeoxyglucose-18-F (18FDG) 可用于胶质瘤随访 (Varrone EJNMMI 2009),但在随访期间会产生假阳性。 在这种情况下,脑肿瘤中氨基酸转运蛋白 LAT-1 的过度表达使氨基酸或标记的类似物更适合神经胶质肿瘤的 PET 成像。 C-11蛋氨酸和18F-FET都可以使用,但18F-FDOPA是目前唯一在法国获得上市许可的放射性药剂。 最近,加州大学洛杉矶分校小组证明,18F-FDOPA 可以改变 41% 脑肿瘤患者的预期治疗。 目前的项目旨在评估 18F-FDOPA PET 成像对神经肿瘤学 MCC 为管理已经接受高级别神经胶质瘤治疗的患者所做的决定的影响。

对患者和公共卫生的预期益处 高级别神经胶质瘤是最常见和最具侵袭性的脑肿瘤。 在过去 10 年中,结合多种治疗(手术、放疗、放射外科和化疗)的当前疗法提高了患者的总体生存率。 然而,肿瘤复发导致中位生存期仅为大约 15 个月。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nice、法国、06000
        • Centre Antoine Lacassagne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患者确诊为高级别胶质瘤
  • 初始治疗后已将病历提交至神经肿瘤学 MCC 进行随访且存在诊断疑问的患者
  • 年龄 > 18 岁
  • 患者已被告知并签署了研究的知情同意书

排除标准:

  • 患者存在合并症或过敏,因此禁忌 MRI 或 18F-FDOPA PET。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:装置 18FDOPA
装置 18F-FDOPA PET 对治疗决策的影响
成像设备:18F-FDOPA PET 成像对诊断不明的高级别神经胶质瘤患者治疗决策的影响。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
与 18F-FDOPA PET 提供的数据相关的修改治疗决策的百分比
大体时间:长达 3 年
长达 3 年

次要结果测量

结果测量
大体时间
包含 18F-FDOPA PET 结果的诊断置信度变化百分比(减少、不变、增加)。
大体时间:长达 3 年
长达 3 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Jacques DARCOURT, PHD、Centre Antoine Lacassagne

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年12月1日

初级完成 (实际的)

2020年6月1日

研究完成 (实际的)

2020年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月12日

首次发布 (估计的)

2015年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月20日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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